Справочник
Наборы хирургические стоматологические с принадлежностями
РЗН 2019/9483
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 147023
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9483
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-12-30
- Наименование медицинского изделия
- Наборы хирургические стоматологические с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Набор хирургический NobelReplace Conical Connection (CC) PureSet, в составе: - лоток хирургического набора NobelReplace Conical Connection (CC) PureSet Tray - 1 шт.; - сверло Drill Tapered NP 3,5 х 8 мм - 1 шт.; - сверло Drill Tapered 3,5 х 10мм - 1 шт.; - сверло Drill Tapered NP 3,5 х 11,5 мм - 1 шт.; - сверло Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1 шт.; - сверло Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт.; - сверло Drill Tapered RP 4,3 х 8 мм - 1 шт.; - сверло Drill Tapered 4,3 х 10 мм - 1 шт.; - сверло Drill Tapered RP 4,3 х 11,5 мм - 1 шт.; - сверло Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт.; - сверло Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт.; - сверло Drill Tapered WP 5 х 8 мм - 1 шт.; - сверло Drill Tapered 5 х 10 мм - 1 шт.; - сверло Drill Tapered WP 5,0 х 11,5 мм - 1 шт.; - сверло Drill Tapered 5 х 13 мм - 1 шт.; - сверло Drill Tapered 5 х 16 мм - 1 шт.; - сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1 шт.; - сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт.; - сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт.; - сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт.; - сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 5 х 13 мм - 1 шт.; - сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 5 х 16 мм - 1 шт.; - метчик Screw Tap Tapered NP - 1 шт.; - метчик Screw Tap Tapered RP - 1 шт.; - метчик Screw Tap Tapered WP - 1 шт.; - ручной хирургический динамометрический ключ NobelReplace Manual Torque Wrench Surgical - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Conical Connection (CC) NP 28мм - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Conical Connection (CC) NP 37мм - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Conical Connection (CC) RP 28мм - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Conical Connection (CC) RP 37мм - 1 шт.; - отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм - 1 шт.; - удлинитель сверла Drill Extension Shaft - 1 шт.; - индикатор направления Direction Indicator Tapered NP - 1 шт.; - индикатор направления Direction Indicator Tapered RP - 1 шт.; - индикатор направления Direction Indicator Tapered WP - 1 шт.; - мандрен Irrigation Needle - 1 шт.; - рентгенологический шаблон NobelReplace Tapered Radiographic Template - 1 шт.; - иллюстрированная схема NobelReplace Conical Connection (CC) PureSet Wall Chart - 1 шт.; - подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder - 1 шт.; - органайзер для имплантатов/ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer - 1 шт. 2. Набор хирургический NobelSpeedy Groovy Surgery Kit, в составе: - органайзер хирургического набора NobelSpeedy Groovy Surgery Kit Box - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Branemark System (Bmk Syst) NP 26 мм - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Branemark System (Bmk Syst) NP 34 мм - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Branemark System (Bmk Syst) RP 21 мм - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Branemark System (Bmk Syst) RP 26 мм - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Branemark System (Bmk Syst) WP 21 мм - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Branemark System (Bmk Syst) WP 26 мм - 1 шт.; - переходник под имплантовод Implant Driver Wrench Adapter Branemark System (Bmk Syst) NP 21 мм - 1 шт.; - переходник под имплантовод Implant Driver Wrench Adapter Branemark System (Bmk Syst) RP 12 мм - 1 шт.; - переходник под имплантовод Implant Driver Wrench Adapter Branemark System (Bmk Syst) WP 12 мм - 1 шт.; - ручной хирургический динамометрический ключ Branemark System Manual Torque Wrench Surgical - 1 шт.; - отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм - 1 шт.; - отвертка для заглушки Cover Screw Driver Branemark System (Bmk Syst) Hexagon - 1 шт.; - удлинитель сверла Drill Extension Shaft - 1 шт.; - индикатор направления Direction Indicator Ø2/Ø2,4-2,8 мм - 4 шт.; - глубиномер Depth Probe 7-18 мм Z-shaped - 1 шт.; - рентгенологический шаблон NobelSpeedy Groovy Radiographic Template - 1 шт.; - иллюстрированная схема NobelSpeedy Groovy Wall Chart - 1 шт.; - подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder - 1 шт.; - органайзер для имплантатов/ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer - 1 шт. 3. Набор хирургический NobelParallel Conical Connection (CC) PureSet, в составе: - лоток хирургического набора NobelActive/NobelParallel CC (NobAct/NobPrl CC) PureSet Tray - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Conical Connection (CC) NP 28мм - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Conical Connection (CC) NP 37мм - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Conical Connection (CC) RP 28мм - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Conical Connection (CC) RP 37мм - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Conical Connection (CC) WP 28мм - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Conical Connection (CC) WP 37мм - 1 шт.; - ручной хирургический динамометрический ключ NobelReplace Manual Torque WrenchSurgical - 1 шт.; - отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм - 1 шт.; - удлинитель сверла Drill Extension Shaft - 1 шт.; - индикатор направления Direction Indicator Ø2/Ø2,4-2,8 мм - 4 шт.; - глубиномер Depth Probe 7-18 мм Z-shaped - 1 шт.; - рентгенологический шаблон NobelParallel Conical Connection (CC) Radiographic Template - 1 шт.; - иллюстрированная схема NobelParallel Conical Connection (CC) PureSet Wall Chart - 1 шт.; - подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder - 1 шт.; - органайзер для имплантатов/ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer - 1 шт. 4. Набор хирургический NobelActive PureSet, в составе: - лоток хирургического набора NobelActive/NobelParallel CC (NobAct/NobPrl CC) PureSet Tray - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Conical Connection (CC) 3,0 28 мм - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Conical Connection (CC) 3,0 37 мм - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Conical Connection (CC) NP 28 мм - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Conical Connection (CC) NP 37 мм - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Conical Connection (CC) RP 28 мм - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Conical Connection (CC) RP 37 мм - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Conical Connection (CC) WP 28 мм - 1 шт.; - имплантовод Implant Driver Conical Connection (CC) WP 37 мм - 1 шт.; - ручной хирургический динамометрический ключ NobelActive Manual Torque Wrench Surgical - 1 шт.; - отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм - 1 шт.; - отвертка хирургическая Surgical Driver NobelReplace (NobRpl) - 1 шт.; - удлинитель сверла Drill Extension Shaft - 1 шт.; - индикатор направления Direction Indicator Ø2/Ø2,4-2,8 мм - 4 шт.; - глубиномер Depth Probe 7-18 мм Z-shaped - 1 шт.; - рентгенологический шаблон NobelActive Radiographic Template - 1 шт.; - иллюстрированная схема NobelActive PureSet Wall Chart - 1 шт.; - подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder - 1 шт.; - органайзер для имплантатов/ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer - 1 шт. 5. Набор для второго хирургического этапа Branemark System Second Stage Surgery Kit, в составе: - органайзер набора для второго хирургического этапа Branemark System Second Stage Surgery Kit Box - 1 шт.; - костная мельница Bone Mill Branemark System (Bmk Syst) NP - 1 шт.; - костная мельница Bone Mill Branemark System (Bmk Syst) RP - 1 шт.; - костная мельница Bone Mill Branemark System (Bmk Syst) WP - 1 шт.; - мельница для заглушки Cover Screw Mill Branemark System (Bmk Syst) NP - 1 шт.; - мельница для заглушки Cover Screw Mill Branemark System (Bmk Syst) RP - 1 шт.; - мельница для заглушки Cover Screw Mill Branemark System (Bmk Syst) WP - 1 шт.; - отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм - 1 шт.; - отвертка для заглушки Cover Screw Driver Branemark System (Bmk Syst) Hexagon - 1 шт. 6. Набор хирургический Branemark System Zygoma Surgical Kit, в составе: - органайзер хирургического набора - 1 шт.; - Z-образная рукоятка Z Handle - 1 шт.; - Z-образная защита сверла Z Drill guard - 1 шт.; - Z-образная короткая защита сверла Z Drill guard short - 1 шт.; - Z-образный прямой индикатор глубины - Z Depth indicator straight - 1 шт.; - Z-образный угловой индикатор глубины - Z Depth indicator angled - 1 шт. II. Принадлежности 1. Вставка хирургического набора NobelActive/NobelParallel CC (NobAct/NobPrl CC) PureSet Plate - не более 100 шт. 2. Вставка хирургического набора NobelReplace Conical Connection (CC) PureSet Plate - не более 100 шт. 3. Иллюстрированная схема NobelActive/NobelParallel CC (NobAct/NobPrl CC) PureSet Tray Wall Chart - не более 100 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Нобель Биокеар Раша"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Нобель Байокер АБ"
- Страна производителя
- 3185883703846901388
- Адрес производителя
- , Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden
- Юридический адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965767412520033
- Адрес места производства или изготовления
- 16 Rue Des Horlogers, 74950 Scionzier, France, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany, Engvej 33, Görlöse 3330, Denmark, 3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California, 92704, USA, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California 92887, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11601434 | 3306965767412520033 | Наборы хирургические стоматологические с принадлежностями |