Справочник
Наборы хирургических инструментов для установки дентального имплантата
РЗН 2024/22374
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178222
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22374
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-04-09
- Наименование медицинского изделия
- Наборы хирургических инструментов для установки дентального имплантата. в вариантах исполнения: I. Набор хирургический BLT OS ESKOS (Surgical Kit BLT OS Implant System): 1. Фреза пилотная Lindemann: - LD - 1 шт. 2. Фреза спиральная: - TWD22 - 1 шт.; - TWD28 - 1 шт.; - TWD35 - 1 шт.; - TWD42 - 1 шт. 3. Фреза кортикальная BLT: - BLPF33 - 1 шт.; - BLPF41 - 1 шт.; - BLPF48- 1 шт. 4. Отвертка для удаления имплантата: - FMDHS - 1 шт.; - FMDHL - 1 шт. 5. Отвертка шестигранная BLT OS -H/P: - OMDHSM - 1 шт.; - OMDHLM - 1 шт.; - OMDHS - 1 шт.; - OMDHL - 1 шт. 6. Отвертка шестигранная BLT OS -T/W: - OMDTSAM - 1 шт.; - OMDTLAM - 1 шт.; - OMDTSA - 1 шт.; - OMDTLA - 1 шт. 7. Отвертка шестигранная Double -T/W: - DBHDTSA - 1 шт.; - DBHDTLA- 1 шт. 8. Глубиномер: - DG - 1 шт. 9. Пин параллельности: - DIDG2228 - 2 шт.; - DIDG3542 - 2 шт. 10. Ключ динамометрический: - TR - 1 шт. 11. Удлинитель фрезы: - DE - 1 шт. 12. Лоток для Набора хирургического BLT OS ESKOS - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Набор ортопедический EPKV1 (PROSTHETIC KIT): 1. Отвертка шестигранная -T/W: - SHDTS - 1 шт.; - SHDTL - 1 шт. 2. Отвертка: - SDS 48 - 1 шт.; - SDL 48 - 1 шт.; - SDS 55 - 1 шт.; - SDL 55 - 1 шт. 3. Отвертка восьмигранная: - ODS - 1 шт.; - ODL - 1 шт. 4. Ключ динамометрический: - TR - 1 шт. 5. Лоток для Набора ортопедического EPKV1 - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Набор фрез финишных SDK (STOP DRILL KIT): 1. Фрезы финишные: - SD2208 - 1 шт.; - SD2209 - 1 шт.; - SD2210 - 1 шт.; - SD2211 - 1 шт.; - SD2213 - 1 шт.; - SD2808 - 1 шт.; - SD2809 - 1 шт.; - SD2810 - 1 шт.; - SD2811 - 1 шт.; - SD2813 - 1 шт.; - SD3508 - 1 шт.; - SD3509 - 1 шт.; - SD3510 - 1 шт.; - SD3511 - 1 шт.; - SD3513 - 1 шт.; - SD4208 - 1 шт.; - SD4209 - 1 шт.; - SD4210 - 1 шт.; - SD4211 - 1 шт.; - SD4213 - 1 шт. 2. Лоток для Набора фрез финишных SDK - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Набор для загрузочных устройств Simple SILK-M (Simple Immediate Loading Kit): 1. Бор для шлифования: - RCB3 - 1 шт. 2. Блок параллельный направляющий: - PGB5B - 4 шт.; - PGB7B - 4 шт.; - PGB9B - 2 шт.; - PGBLB - 1 шт.; - PGBRB - 1 шт.; - PGBRH - 1 шт.; - PGB7BH - 1 шт.; - PGBLH - 1 шт. 3. Ручка блока параллельного направляющего: - IPDH - 3 шт. 4. Загрузочное устройство для штифта параллельного: - PPP22 - 10 шт.; - LPP22 - 2 шт. 5. Лоток для набора для загрузочных устройств Simple SILK-M - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Набор для загрузочных устройств SMART SILK (SMART Immediate Loading Kit): 1. Фреза загрузочная Lindemann: - LLDL - 1 шт. 2. Фреза спиральная загрузочная: - LTWD22 - 1 шт. 3. Бор для шлифования: - RCB3 - 1 шт.; - RCB3S - 1 шт. 4. Загрузочное устройство для штифта параллельного: - LPP22 - 5 шт.; - PPP22 - 23 шт.; - LPPP22 - 8 шт. 5. Блок параллельный направляющий: - PGB5B - 6 шт.; - PGB7B - 11 шт.; - PGB9B - 4 шт.; - PGBLB- 1 шт.; - PGBRB - 1 шт.; - PGBRH - 1 шт.; - PGB7BH - 1 шт.; - PGBLH - 1 шт. 6. Ручка блока параллельного направляющего: - IPDH - 3 шт. 7. Глубиномер: - DG - 1 шт. 8. Лоток для набора для загрузочных устройств SMART SILK - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Набор для разрезания кости CERT (Cutting Edge Regeneration Technology): 1. Фреза пилотная: - PD15 - 1 шт. 2. Бор: - TPB50 - 1 шт. 3. Фреза начальная: - TMD2235 - 1 шт. 4. Направляющий Trephine: - TPG05 - 1 шт.; - TPG075 - 1 шт.; - TPG10 - 1 шт. 5. Направляющий фрезы пилотной: - PDG - 1 шт.; - PDGSb - 1 шт. 6. Расширитель костный: - BEPb - 1 шт. 7. Держатель кости: - BCRb - 1 шт. 8. Крышка фрезы Harvest: - HDC - 1 шт. 9. Глубиномер Trephine: - TPDG50b - 1 шт. 10. Лоток для набора для разрезания кости CERT - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Набор Sinus SCC (Sinus Grafting Instruments): 1. Кюрета крестальная для синус-лифтинга маленькая: - SCC1 - 1 шт. 2. Кюрета крестальная для синус-лифтинга средняя: - SCC2 - 1 шт. 3. Лифт периостеральный: - SCC3 - 1 шт. 4. Пакер костный: - SCC4 - 1 шт. 5. Ретрактор: - SCC5 - 1 шт. 6. Кюрета для синус-лифтинга: - TLC - 1 шт. 7. Лоток для набора Sinus SCC - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Набор отверток шестигранных Dual DHK (Dual Ends Driver Kit): 1. Отвертка шестигранная Dual Ends: - DHDHL - 1 шт.; - DHDHM - 1 шт.; - DH401 - 1 шт.; - DH402 - 1 шт. 2. Адаптер шестигранный: - HA - 1 шт. 3. Адаптер наконечника: - HPA - 1 шт. 4. Держатель для набора отверток шестигранных Dual DHK - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Набор хирургический V4 ESKV4 (Surgical Kit Implant System): 1. Фреза пилотная Lindemann: - LD - 1 шт. 2. Фреза спиральная: - TWD22 - 1 шт.; - TWD28 - 1 шт.; - TWD35 - 1 шт.; - TWD42 - 1 шт. 3. Фреза кортикальная: - PF33 - 1 шт.; - PF41 - 1 шт.; - PF65 - 1 шт. 4. Фреза кортикальная BLT: - BLPF33 - 1 шт.; - BLPF41 - 1 шт.; - BLPF48 - 1 шт. 5. Отвертка для имплантата -T/W: - MDTSA - 1 шт.; - MDTLA - 1 шт. 6. Отвертка для имплантата -H/P: - MDHS - 1 шт.; - MDHL - 1 шт. 7. Отвертка для удаления имплантата: - FMDHS - 1 шт.; - FMDHL - 1 шт. 8. Отвертка шестигранная BLT OS -T/W: - OMDTSAM - 1 шт.; - OMDTLAM - 1 шт.; - OMDTSA - 1 шт.; - OMDTLA - 1 шт. 9. Отвертка шестигранная BLT OS -H/P: - OMDHSM - 1 шт.; - OMDHLM - 1 шт.; - OMDHS - 1 шт.; - OMDHL - 1 шт. 10. Отвертка шестигранная Double -T/W: - DBHDTSA - 1 шт.; - DBHDTLA - 1 шт. 11. Отвертка шестигранная Double -H/P: - DBHDHS - 1 шт. 12. Удлинитель фрезы: - DE - 1 шт. 13. Ключ динамометрический: - TR - 1 шт. 14. Ключ открытый: - OW - 1 шт. 15. Глубиномер: - DG - 1 шт. 16. Пин параллельности: - DIDG2228 - 1 шт.; - DIDG3542 - 1 шт. 17. Лоток для набора хирургического V4 ESKV4 - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Евиденс Имплант Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Evidence Implant Inc., 32, Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Evidence Implant Inc., 32, Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3195299416885958476
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965767412520033
- Адрес места производства или изготовления
- 32, Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, 41065, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12324041 | 3306965767412520033 | Наборы хирургических инструментов для установки дентального имплантата |