Справочник

Наборы игл для цемента костного

РЗН 2018/6876

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140217
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6876
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-02-28
Наименование медицинского изделия
Наборы игл для цемента костного. I. Набор игл для вертебропластики, варианты исполнения: 1. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе: - игла калибр 8 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.; - троакар канюлированный - 2 шт.; - троакар - 2 шт.; - инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.; - спица с метками глубины - 2 шт. 2. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе: - игла калибр 10 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.; - троакар канюлированный - 2 шт.; - троакар - 2 шт.; - инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.; - спица с метками глубины - 2 шт. 3. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе: - игла калибр 10 G с боковым отверстием, скошенным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.; - троакар со скошенным концом - 2 шт.; - инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.; - стилет - 2 шт. 4. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе: - игла калибр 12 G с боковым отверстием, четырехгранным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.; - троакар - 2 шт.; - инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.; - стилет - 2 шт. 5. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) в составе: - игла калибр 12 G с боковым отверстием, скошенным концом, переходником Луер-Лок - 2 шт.; - троакар со скошенным концом - 2 шт.; - инъекционная игла с переходником Луер-Лок - 2 шт.; - стилет - 2 шт. II. Наборы игл для биопсии, варианты исполнения: 1. Набор игл для биопсии (Biopsy Kit), в составе: - игла для биопсии к набору игл для вертебропластики калибра 8 G с переходником Луер-Лок - 1 шт.; - стилет - 1 шт. 2. Набор игл для биопсии (Biopsy Kit), в составе: - игла для биопсии к набору игл для вертебропластики калибра 10 G с переходником Луер-Лок - 1 шт.; - стилет - 1 шт. III. Наборы игл-проводников для вертебропластики, варианты исполнения: 1. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе: - игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 8 G, длина 140 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт. 2. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе: - игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 11 G, длина 100 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт. 3. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе: - игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 11 G, длина 100 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт. 4. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе: - игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 11 G, длина 150 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт. 5. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе: - игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 11 G, длина 150 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт. 6. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе: - игла-проводник для вертебропластики с четырехгранным концом, калибр 13 G, длина 100 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт. 7. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle), в составе: - игла-проводник для вертебропластики со скошенным концом, калибр 13 G, длина 100 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт. IV. Наборы игл-проводников для биопсии, варианты исполнения: 1. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе: - игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 8 G длиной 140 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт. 2. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе: - игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 11 G длиной 100 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт. 3. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle), в составе: - игла-проводник для биопсии, для иглы калибра 11 G длиной 150 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации-заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Производитель медицинского изделия
"Мёллер Медикал ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Möller Medical GmbH, Wasserkuppenstrasse 29-31, 36043 Fulda, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Möller Medical GmbH, Wasserkuppenstrasse 29-31, 36043 Fulda, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966303754949980
Адрес места производства или изготовления
Möller Medical GmbH, Wasserkuppenstrasse 29-31, 36043 Fulda, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11348958 3306966303754949980 1. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) 
11348959 3306966303754949980 2. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) 
11348960 3306966303754949980 3. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit)
11348961 3306966303754949980 4. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit)
11348962 3306966303754949980 5. Набор игл для вертебропластики (Vertebroplasty Needle Kit) 
11348963 3306966303754949980 1. Набор игл для биопсии (Biopsy Kit),
11348964 3306966303754949980 2. Набор игл для биопсии (Biopsy Kit
11348965 3306966303754949980 1. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle)
11348966 3306966303754949980 2. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle)
11348967 3306966303754949980 3. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle
11348968 3306966303754949980 4. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle)
11348969 3306966303754949980 5. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle),
11348970 3306966303754949980 6. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle)
11348971 3306966303754949980 7. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle
11348972 3306966303754949980 1. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle),
11348973 3306966303754949980 2. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle)
11348974 3306966303754949980 3. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle)

Документы