Справочник
Наборы имплантатов внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся)
РЗН 2017/5558
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132790
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5558
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-03-25
- Наименование медицинского изделия
- Наборы имплантатов внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся). в следующих вариантах исполнения: 1. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Hand System (HI), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: H1-ZZ-016, H1-ST-104, H1-ST-006, H1-ST-016, H1-ST-216, H1-LL-005, H1-LR-005, H1-YP-006, Н1-ТР-007, Н1-ТР-008, Н1-ТР-010, Н1-ТР-011, Н1-ТР-012, Н1-НК-001, H1-PL-005, H1-PR-005, H1-SQ-004, H1-SQ-104, H1-SQ-204, H1-QD-006, H1-QD-106, H1-QD-108, H1-QD-110, H1-QD-112, H1-QD-206-L, H1-QD-206-R, H1-QD-306-L, H1-QD-306-R, H1-QD-408-L, H1-QD-408-R, H1-YP-006A); - винт - не более 18 шт. (из перечня: 12-НС-004, 12-НС-005, 12-НС-006, 12-НС-007, 12-НС-008, 12-НС-009, 12-НС-010, 12-НС-011, 12-НС-012, 12-НС-013, 12-НС-014, 12-НС-016, 12-НС-018, 12-НС-020, 15-НС-004, 15-НС-005, 15-НС-006, 15-НС-007, 15-НС-008, 15-НС-009, 15-НС-010, 15-НС-011, 15-НС-012, 15-НС-013, 15-НС-014, 15-НС-015, 15-НС-016, 15-НС-017, 15-НС-018, 15-НС-019, 15-НС-020, 15-НС-021, 15-НС-022, 15-НС-023, 15-НС-024, 111-069-1, 111-069-2). 2. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Hand System (Н2), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: H2-ZZ-016, H2-ST-104, H2-ST-006, H2-ST-016, H2-ST-216, H2-LL-006, H2-LR-006, H2-PL-006, H2-PR-006, H2-YP-007, Н2-ТР-006, Н2-ТР-007, Н2-ТР-011, Н2-ТР-012, H2-SQ-104, H2-SQ-204, H2-SQ-304-L, H2-SQ-304-R, H2-QD-006, H2-QD-106, H2-QD-108, H2-QD-110, H2-QD-112, H2-QD-206-L, H2-QD-206-R, H2-QD-306-L, H2-QD-306-R, H2-QD-408-L, H2-QD-408-R, H2-ST-104-CP, H2-ST-105-CP, H2-ST-106-CP, H2-ST-208-CP, Н2-ТР-006-СР, Н2-ТР-010-СР, H2-LL-006-CP, H2-LR-006-CP, H2-LL-010-CP, H2-LR-010-CP); - винт - не более 18 шт. (из перечня: 20-НС-004, 20-НС-005, 20-НС-006, 20-НС-007, 20-НС-008, 20-НС-009, 20-НС-010, 20-НС-011, 20-НС-012, 20-НС-013, 20-НС-014, 20-НС-015, 20-НС-016, 20-НС-017, 20-НС-018, 20-НС-019, 20-НС-020, 20-НС-021, 20-НС-022, 20-НС-023, 20-НС-024, 23-НС-005, 23-НС-006, 23-НС-007, 23-НС-008, 23-НС-009, 23-НС-010, 23-НС-011, 23-НС-012, 23-НС-013, 23-НС-014, 23-НС-015, 23-НС-016, 23-НС-017, 23-НС-018, 23-НС-019, 23-НС-020, 23-НС-021, 23-НС-022, 23-НС-023, 23-НС-024, 23-НС-026, 23-НС-028, 23-НС-030, 23-НС-032, 23-НС-034, 111-069-1, 111-069-2). 3. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) AR1X Foot System (F28), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: F28-ST-002, F28-ST-102, F28-GR-007, F28-GR-008, F28-GR-009, F28-ST-004, F28-ST-005, F28-ST-006, F28-HL-009, F28-HR-009, F28-HL-109, F28-HR-109, F28-TP-006, F28-TP-007, F28-HP-010); - винт - не более 12 шт. (из перечня: 28L-HF-008, 28L-HF-010, 28L-HF-012, 28L-HF-014, 28L-HF-016, 28L-HF-018, 28L-HF-020, 28L-HF-022, 28L-HF-024, 28L-HF-026, 28L-HF-028, 28L-HF-030, 28L-HF-032, 28L-HF-034, 28L-HF-036, 28L-HF-038, 28L-HF-040, 28L-HF-045, 28-FC-008, 28-FC-010, 28-FC-012, 28-FC-014, 28-FC-016, 28-FC-018, 28-FC-020, 28-FC-022, 28-FC-024, 28-FC-026, 28-FC-028, 28-FC-030, 28-FC-032, 28-FC-034, 28-FC-036, 28-FC-038, 28-FC-040, 28-FC-045, 111-069-1, 111-069-2). 4. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Foot System (F35), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: F35-CR-012-13, F35-CL-012-13, F35-CR-112-13, F35-CL-112-13, F35-CR-012-16, F35-CL-012-16, F35-CR-112-16, F35-CL-112-16, F35-CR-009, F35-CL-009); - винт - не более 18 шт. (из перечня: 35L-HF-010, 35L-HF-012, 35L-HF-014, 35L-HF-016, 35L-HF-018, 35L-HF-020, 35L-HF-022, 35L-HF-024, 35L-HF-028, 35L-HF-032, 35L-HF-036, 35L-HF-040, 35L-HF-045, 35L-HF-050, 35-FC-010, 35-FC-012, 35-FC-014, 35-FC-016, 35-FC-018, 35-FC-020, 35-FC-022, 35-FC-024, 35-FC-028, 35-FC-032, 35-FC-036, 35-FC-040, 35-FC-045, 35-FC-050, 111-069-1, 111-069-22). 5. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) AR1X Hand Locking System (H2L), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: H2L-ST-004, H2L-ST-006, H2L-YP-006, H2L-YP-007, H2L-LL-006, H2L-LR-006, H2L-TP-007, H2L-TP-008, H2L-QD-006, H2L-QD-008); - винт - не более 10 шт. (из перечня: 20L-HF-006, 20L-HF-007, 20L-HF-008, 20L-HF-009, 20L-HF-010, 20L-HF-011, 20L-HF-012, 20L-HF-013, 20L-HF-014, 20L-HF-016, 20L-HF-018, 20L-HF-020, 20L-HF-022, 20L-HF-024, 20L-HF-026, 20L-HF-028, 20L-HF-030, 23-FC-006, 23-FC-007, 23-FC-008, 23-FC-009, 23-FC-010, 23-FC-011, 23-FC-012, 23-FC-013, 23-FC-014, 23-FC-015, 23-FC-016, 23-FC-018, 23-FC-019, 23-FC-020, 23-FC-021, 23-FC-022, 23-FC-023, 23-FC-024, 23-FC-026, 23-FC-028, 23-FC-030, 23-FC-032, 23-FC-034, 111-069-1, 111-069-2, 20-HF-006, 20-HF-007, 20-HF-008, 20-HF-009, 20-HF-010, 20-HF-011, 20-HF-012, 20-HF-013, 20-HF-014, 20-HF-015, 20-HF-016, 20-HF-018, 20-HF-019, 20-HF-020, 20-HF-021, 20-HF-022, 20-HF-023, 20-HF-024, 20-HF-026, 20-HF-028, 20-HF-030). 6. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) AR1X Wrist System (25-DLUL), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: 25-DLUL-006, 25-DLUL-106, 25-DLUL-008, 25-DLUL-108, 25- DLUL-005, 25-DLUL-105, 25-DLUL-007, 25-DLUL-107); - винт - не более 10 шт. (из перечня: 111-069-1, 111-069-2, 25-HF-008, 25-HF-010, 25-HF-012, 25-HF-014, 25-HF-016, 25-HF-018, 25-HF-020, 25-HF-022, 25-HF-024, 25-HF-026, 25-HF-028, 25-HF-030, 25-HF-032, 25-HF-034, 25-HF-036, 25-HF-038, 25L-HF-006, 25L-HF-008, 25L-HF- 010, 25L-HF-012, 25L-HF-014, 25L-HF-016, 25L-HF-018, 25L-HF-020, 25L-HF-022, 25L-HF- 024, 25L-HF-026, 25L-HF-028, 25L-HF-030, 25L-HF-032, 25L-HF-034, 25L-HF-036, 25L-HF- 038, 161.032506, 161.032508, 161.032510, 161.032512, 161.032514, 161.032516, 161.032518, 161.032520, 161.032522, 161.032524, 161.032526, 161.032528, 161.032530, 161.032532, 161.032534, 161.032536, 161.032538). 7. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Wrist System (25-DVRA), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: 25-DVRA-009-L, 25-DVRA-011-L, 25-DVRA-109-L, 25-DVRA- 111-L, 25-DVRA-209-L, 25-DVRA-211-L, 25-DVRA-009-R, 25-DVRA-011-R, 25-DVRA-109-R, 25-DVRA-111-R, 25-DVRA-209-R, 25-DVRA-211-R, 25-DVRA-110-L, 25-DVRA-112-L, 25- DVRA-113-L, 25-DVRA-110-R, 25-DVRA-112-R, 25-DVRA-113-R, 25-DVRA-210-L, 25-DVRA-212-L, 25-DVRA-213-L, 25-DVRA-210-R, 25-DVRA-212-R, 25-DVRA-213-R, 25-DVRA-309-L, 25-DVRA-310-L, 25-DVRA-311-L, 25-DVRA-312-L, 25-DVRA-313-L, 25-DVRA-309-R, 25-DVRA-310-R, 25-DVRA-311-R, 25-DVRA-312-R, 25-DVRA-313-R); - винт - не более 15 шт. (из перечня: 111-069-1, 111-069-2, 25-HF-008, 25-HF-010, 25-HF-012, 25-HF-014, 25-HF-016, 25-HF-018, 25-HF-020, 25-HF-022, 25-HF-024, 25-HF-026, 25-HF-028, 25-HF-030, 25-HF-032, 25-HF-034, 25-HF-036, 25-HF-038, 25L-HF-006, 25L-HF-008, 25L-HF- 010, 25L-HF-012, 25L-HF-014, 25L-HF-016, 25L-HF-018, 25L-HF-020, 25L-HF-022, 25L-HF- 024, 25L-HF-026, 25L-HF-028, 25L-HF-030, 25L-HF-032, 25L-HF-034, 25L-HF-036, 25L-HF-038, 161.032506, 161.032508, 161.032510, 161.032512, 161.032514, 161.032516, 161.032518, 161.032520, 161.032522, 161.032524, 161.032526, 161.032528, 161.032530, 161.032532, 161.032534, 161.032536, 161.032538). 8. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Ankle System (35-DLFI), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: 35-DLFI-003-L, 35-DLFI-004-L, 35-DLFI-005-L, 35-DLFI-006- L, 35-DLFI-007-L, 35-DLFI-008-L, 35-DLFI-010-L, 35-DLFI-012-L, 35-DLF1-014-L, 35-DLFI- 016-L, 35-DLFI-104-L, 35-DLFI-105-L, 35-DLFI-106-L, 35-DLFI-107-L, 35-DLFI-108-L, 35- DLFI-110-L, 35-DLFI-112-L, 35-DLFI-114-L, 35-DLFI-116-L, 35-DLF1-003-R, 35-DLFI-004-R, 35-DLFI-005-R, 35-DLFI-006-R, 35-DLFI-007-R, 35-DLFI-008-R, 35-DLFI-010-R, 35-DLFI- 012-R, 35-DLFI-014-R, 35-DLFI-016-R, 35-DLFI-104-R, 35-DLFI-105-R, 35-DLFI-106-R, 35- DLFI-107-R, 35-DLFI-108-R, 35-DLFI-110-R, 35-DLFI-112-R, 35-DLFI-114-R, 35-DLFI-116-R); - винт - не более 18 шт. (из перечня: 111-069-1, 111-069-2, 35-FC-055, 35-FC-060, 35-FC-065, 35-FC-070). 9. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Ankle System (35-DLST), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: 35-DLST-003, 35-DLST-004, 35-DLST-005, 35-DLST-006, 35-DLST-007, 35-DLST-008, 35-DLST-009, 35-DLST-010); - винт - не более 12 шт. (из перечня: 111-069-1, 111-069-2, 35-FC-055, 35-FC-060, 35-FC-065, 35-FC-070). 10. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (2.3 мм), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: 20-ST-103, 20-ST-203, 20-ST-018C1, 20-ST-018C2, 20-CD-104, 20-CD-204, 20-CD-105, 20-СН-000С1, 20-СН-001С1, 20-СН-002С1, 20-СН-003С1, 20-СН- 004С1, 20-СН-006С1, 20-СН-008С1, 20-СН-002С2, 20-СН-000СЗ, 20-СН-001СЗ, 20-СН- 002СЗ, 20-СН-003СЗ, 20-СН-004СЗ, 20-СН-006СЗ, 20-СН-008СЗ, 20-СН-002С4, 20-ZP-004B0, 20-ZP-004B1, 20-ZP-004B2, 20-ZP-004B3, 20-ZP-004B4, 20-YJ-005C1, 20-YJ-045C1, 20-DB- 009, 20-DB-012, 20-DH-001, 20-DH-002, 20-DH-003, 20-ST-003C1, 20-ST-004C1, 20-LR-224-S, 20-LL-224-S, 20-LR-224-W, 20-LL-224-W, 20-LR-024-S, 20-LL-024-S, 20-CD-004C1, 20-MG- 007, 20-ST-116-M, 20-ST-106-R, 20-AJ-006C1, 20-ST-134, 20-ST-034-M, 20-LL-234, 20-LR- 234, 20-LR-334, 20-LL-334, 20-LR-434, 20-LL-434, 20-LR-234B1, 20-LR-234B2, 20-LR-234B3, 20-LR-234B4, 20-LR-234B5, 20-LL-234B1, 20-LL-234B2, 20-LL-234B3, 20-LL-234B4, 20-LL- 234В5, 20-ZR-034, 20-ZL-034, 20-ZR-134, 20-ZL-134, 20-СН-003, 20-СН-005, 20-СН-007, 20- SQ-004-S, 20-CN-004, 20-CN-004-S, 20-CN-009, 20-CN-009-S, 20-DR-003, 20-DR-008, 20-DR- 013, 20-DR-018, 20-SS-008, 20-SS-013, 20-SS-018, 20-LR-224B1, 20-LR-224B2, 20-LR-224B3, 20-LR-224B4, 20-LR-224B5, 20-LR-224B6, 20-LR-224B7, 20-LR-224B8, 20-LL-224B1, 20-LL- 224В2, 20-LL-224B3, 20-LL-224B4, 20-LL-224B5, 20-LL-224B6, 20-LL-224B7, 20-LL-224B8, 20-ST-104-Е, 20-ST-114-Е, 20-ST-005-E10, 20-ST-005-E15, 20-SB-004-E, 20-SB-104-Е, 20-SB- 204-Е, 20-YL-007, 20-YR-007, 20-SJ-018, 20-SJ-021); - винт - не более 18 шт. (из перечня: 23-MN-004, 23-MN-005). 11. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (2.0, 2.3 мм), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: 242.501Р04, 242.501P04.01, 242.52LL04, 242.53LL04, 242.54LL04, 242.52LR04, 242.53LR04, 242.54LR04, 242.52LL04.01, 242.53LL04.01, 242.54LL04.01, 242.52LR04.01, 242.53LR04.01, 242.54LR04.01, 242.50ST04, 242.50ST06, 242.50ST08, 242.50ST10, 242.50ST20, 242.50ST20.01, 242.50YP05, 242.50YP07, 242.50YP05.01, 242.50YP07.01, 242.50ZL04, 242.50ZR04, 242.50ZL04.01, 242.50ZR04.01, 242.30CP04.02, 242.30CP05.02, 242.30CP06.02, 242.30СН04.В2, 242.30СН04.ВЗ, 242.30СН04.В4, 242.30СН04.В5, 242.30СН04.В6, 242.30СН04.В7, 242.30СН04.В8, 242.52ST04.01, 242.51ST04.01, 242.50ST04.01, 242.50ST06.01, 242.50ST08.01, 242.50ST10.01, 242.51ST04, 242.52ST04, 242.50CD05.01, 242.50CD09.01, 242.50CD05, 242.50CD09, 242.50LR04.01, 242.50LL04.01, 242.51LR04.01, 242.51LL04.01, 242.50LR04, 242.50LL04, 242.51LR04, 242.51LL04, 242.52LR04.B1, 242.52LR04.B2, 242.52LR04.B3, 242.52LR04.B4, 242.52LR04.B5, 242.52LR04.B6, 242.52LR04.B7, 242.52LR04.B8, 242.52LL04.B1, 242.52LL04.B2, 242.52LL04.B3, 242.52LL04.B4, 242.52LL04.B5, 242.52LL04.B6, 242.52LL04.B7, 242.52LL04.B8, 242.50SQ04.01, 242.50SQ04, 242.50XP04.01, 242.50ХР04, 242.50AJ10.02, 242.50AJ12.02, 242.50AJ14.02, 242.50AJ16.02). - винт - не более 20 шт. (из перечня: 241.012003, 241.012004, 241.012005, 241.012006, 241.012007, 241.012008, 241.012009, 241.012010, 241.012011, 241.012012, 241.012013, 241.012014, 241.012015, 241.012016, 241.012017, 241.012018, 241.012019, 241.012020, 241.012303, 241.012304, 241.012305, 241.012306, 241.012307, 241.012308, 241.012309, 241.012310, 241.012311, 241.012312, 241.012313, 241.012314, 241.012315, 241.012316, 241.012317, 241.012318, 241.012319, 241.012320, 241.022004, 241.022005, 241.022006, 241.022007, 241.022008, 241.022009, 241.022010, 241.022011, 241.022012, 241.032003, 241.032004, 241.032005, 241.032006, 241.032007, 241.032008, 241.032009, 241.032010, 241.032011, 241.032012, 241.032013, 241.032014, 241.032015, 241.032016, 241.032017, 241.032018, 241.032019, 241.032020). 12. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (1.3, 1.4 мм), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: 242.10CD06, 242.10CD12, 242.10DY06, 242.10QD08, 242.11QD08, 242.12QD08, 242.10SQ04, 242.10ST02, 242.10ST04, 242.10ST06, 242.10ST08, 242.10ST20, 242.10ХР05, 242.10LL04, 242.10LR04, 242.11LL04, 242.11LR04); - винт - не более 20 шт. (из перечня; 241.011302, 241.011303, 241.011304, 241.011305, 241.011306, 241.011307, 241.011308, 241.011309, 241.011310, 241.011311, 241.011312, 241.011502, 241.011503, 241.011504, 241.011505, 241.011506, 241.011507, 241.011508, 241.011509, 241.011510, 241.011511, 241.011512, 241.021403, 241.021404, 241.021405, 241.021406, 241.021407, 241.021408, 241.021409, 241.021410, 241.021411, 241.021412). 13. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (1.6, 1.8 мм), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: 242.20CD06, 242.20CD12, 242.20DY06, 242.20LL04, 242.21LL04, 242.22LL04, 242.23LL04, 242.20LR04, 242.21LR04, 242.22LR04, 242.23LR04, 242.20QD06, 242.21QD06, 242.22QD06, 242.20SQ04, 242.21SQ04, 242.20ST02, 242.20ST04, 242.21ST04, 242.20ST06, 242.20ST12, 242.20ST20, 242.20IP04); - винт - не более 20 шт. (из перечня: 241.011603, 241.011604, 241.011605, 241.011606, 241.011607, 241.011608, 241.011609, 241.011610, 241.011611, 241.011612, 241.011803, 241.011804, 241.011805, 241.011806, 241.011807, 241.011808, 241.011809, 241.011810, 241.011811, 241.011812, 241.021603, 241.021604, 241.021605, 241.021606, 241.021607, 241.021608, 241.021609, 241.021610, 241.021611, 241.021612). 14. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (2.4, 2.7 мм), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: 242.81SE04, 242.82SE04, 242.81SE06, 242.80АЕ04, 242.81АЕ04, 242.80АЕ06, 242.81CD06, 242.60АЕ04, 242.61АЕ04, 242.60АЕ06, 242.61 ST04, 242.62ST04, 242.63ST04, 242.61ST06, 242.61CD06, 242.60RS15, 242.60RS21, 242.60RS25, 242.60RL14, 242.60RR14, 242.60RL19, 242.60RR19, 242.60RM23, 242.60SB04, 242.61SB04); - винт - не более 25 шт. (из перечня: 241.012403, 241.012404, 241.012405, 241.012406, 241.012407, 241.012408, 241.012409, 241.012410, 241.012411, 241.012412, 241.012413, 241.012414, 241.012415, 241.012416, 241.012417, 241.012418, 241.012419, 241.012420, 241.012703, 241.012704, 241.012705, 241.012706, 241.012707, 241.012708, 241.012709, 241.012710, 241.012711, 241.012712, 241.012713, 241.012714, 241.012715, 241.012716, 241.012717, 241.012718, 241.012719, 241.012720, 241.032403, 241.032404, 241.032405, 241.032406, 241.032407, 241.032408, 241.032409, 241.032410, 241.032411, 241.032412, 241.032413, 241.032414, 241.032415, 241.032416, 241.032417, 241.032418, 241.032419, 241.032420). 15. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (1.2 мм), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: 12-МЕ-001-04, 12-МЕ-001-05, 12-МЕ-002-04, 12-МЕ-002-05, 12-МЕ-003-04, 12-МЕ-003-05, 12-МЕ-004-01, 12-МЕ-004-02, 12-МЕ-004-03, 12-МЕ-004-04, 12-МЕ-004-05, 12-YP-008, 12-НР-012, 12-LL-008, 12-LR-008, 12-НХ-001, 12-НХ-002, 12-НХ-ООЗ, 12-НХ-102, 12-ТР-010, 12-QD-008-S, 12-QD-008-W); - винт - не более 50 шт. (из перечня: 12-BS-006, 12-BS-008, 12-BS-010). 16. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (1.6 мм), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: 16-OR-V10-02, 16-OR-V10-03, 16-OR-V20-02, 16-OR-V20-03, 16-OR-C10-02, 16-OR-C10-03, 16-OR-F10-02, 16-OR-F10-03, 16-ST-018, 16-SQ-004-S, 16-QD-006, 16-QD-106, 16-QD-006-S, 16-ST-116, 16-ST-002-R, 16-ST-102-R, 16-ST-012-R, 16-SQ-034, 16-DL-003, 16-DL-007, 16-DL-012, 16-QD-036-S); - винт - не более 25 шт. (из перечня: 16-АТ-007). 17. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (2.0, 2.3 мм), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: 20L-ST-006-R10, 20L-ST-006-R15, 20L-SB-004, 20L-SB-104, 20L-SB-204, 20L-RS-015, 20L-RS-021, 20L-RS-025, 20L-AR-015, 20L-AL-015, 20L-RR-020, 20L-RL-020, 20L-RM-025); - винт - не более 25 шт. (из перечня: 20L-MN-004, 20L-MN-005, 20L-MN-006, 20L-MN-008, 20L-MN-010, 20L-MN-012, 20L-MN-014, 20L-MN-016, 20L-MN-018, 23L-MN-006, 23L-MN-008, 23L-MN-010, 23L-MN-012, 23L-MN-014, 23L-MN-016). 18. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (2.4, 2.7мм), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: 24-ST-004, 24-ST-104, 24-ST-006, 24-SE-004, 24-SE-104, 24-SE-006, 24-SB-007, 24-SB-008, 24-АЕ-004, 24-АЕ-104, 24-АЕ-006, 24-CD-006, 24-AR-015, 24-AL-015, 24-RS-015, 24-RS-021, 24-RS-025, 24-RR-020, 24-RL-020, 24-RM-025, 24L-AE-004, 24L-AE-104, 24L-AE-006, 24L-CD-006, 24L-ST-104, 24L-ST-006, 24L-RS-015, 24L-RS-021, 24L-RS-025, 24L-AR-015, 24L-AL-015, 24L-RR-020, 24L-RL-020, 24L-RM-025, 24-SB-004, 24-SB-104, 24-SB-204); - винт - не более 25 шт. (из перечня: 24L-MX-004, 24L-MX-005, 24L-MX-006, 24L-MX-008, 24L-MX-010, 24L-MX-012, 24L-MX-014, 24L-MX-016, 24L-MX-018, 27L-MX-006, 27L-MX-008, 27L-MX-010, 27L-MX-012, 27L-MX-014, 27L-MX-016). 19. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Neuro System (1.5, 1.8 мм), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: N16-ST-102-X5, N16-ME-001, N16-ME-002, N16-SQ-004S, N16-SQ-104, N16-SQ-104S, N16-SQ-204, N16-DY-006S, N16-ST-002S, N16-ST-102S, N16-ST- 202, N16-ST-004S, N16-ST-104S, N16-ST-006S, N16-ST-018, N16-ST-018S, N16-CV-006S, N16-CV-106S, N16-YP-005S, N16-CD-006S, N16-CD-008S, N16-CD-010S, N16-QD-006, N16- QD-006S, N16-QD-008, N16-QD-008S, N16-TA-003, N16-TA-003S, N16-XP-004, N16-XP- 004S, N16-MM-010S, N16-MM-010F, N16-TM-010S, N16-TM-010F, N16-ME-002, N16-BR- 030S, N16-BR-040S, N16-BR-030F, N16-BR-040F, N16-TM-020F, N16-TM-020S, N16-YP-005, N16-TA-004, N16-TA-004S, N16-BR-012S, N16-BR-050, N16-BR-051, N16-BR-060, N16-BR- 061, N16-BR-033S, N16-BR-043S). - винт-не более 25 шт. (из перечня: 16-NF-003, 16-NF-004, 16-NF-005, 19-NF-004-E); 20. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Neuro System (1.4, 1.6 мм), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: NL-SQ-004, NL-SQ-104, NL-DY-006, NL-DY-106, NL-ST-002, NL-ST-102, NL-ST-004, NL-ST-104, NL-ST-006, NL-GP-020, NL-BR-030, NL-BR-031, NL-BR-040, NL-BR-041, NL-3MD-060-03, NL-3MD-100-03, NL-BR-032, NL-BR-042, NL-BR-050, NL-BR-051, NL-BR-060, NL-BR-061, NL-BR-033); - винт-не более 56 шт. (из перечня: 14-NL-003, 14-NL-004, 14-NL-005, 16-NL-004-E). 21. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Neuro System (1.4, 1.6 мм), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: N12-ME-002-03, N12-ME-002-05, N12-ME-003-03, N12-ME-003-05, N12-ME-001-03, N12-ME-001-05, N12-BR-030S, N12-BR-040S); - винт-не более 50 шт. (из перечня: 14-NF-003, 14-NF-004, 14-NF-005, 16-NF-004-E). 22. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Neuro System (0 1.4, 1.5, 1.6, 1.8 мм), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: NS-3MB-100-04, NS-3MB-100-06, NS-3MC-100-04, NS-3MC- 100-06, NS-3MD-200-06, NS-3MD-060-10, NS-3MD-100-10, NS-3MD-150-10, NS-3MD-200-10, NS-3ME-060-04, NS-3ME-100-04, NS-3ME-060-06, NS-3ME-100-06, NS-3ME-060-04F, NS- 3ME-100-04F, NS-3MD-060-06R, NS-3MD-060-10R, NS-3MD-100-1 OR, NS-3MD-150-10R, NS- 3MD-200-10R, NS-3MD-150-06R, NS-3MD-200-06R, NS-3ME-150-04, NS-3ME-200-04, NS- ЗМЕ-150-06, NS-3ME-200-06, NS-3ME-150-04F, NS-3ME-200-04F, NS-3MT-060-10, NS-3MT- 100-10, NS-3MT-150-10, NS-3MT-200-10, NS-3MF-060-06, NS-3MF-100-06, NS-3MF-150-06, NS-3MF-200-06); - винт ?не более 106 шт. (из перечня: 14-NF-003, 14-NF-004, 14-NF-005, 16-NF-004-E, 16-NF-003, 16-NF-004, 16-NF-005, 19-NF-004-E). 23. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) GBR System (0 1.5, 1.8 мм), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: 12-GM-L01, 12-GM-J01, 12-GM-P01, 12-GM-P02); - винт - не более 27 шт. (из перечня: 14-AT-003G, 14-AT-004G, 14-AT-005G, 14-AT-006G, 14-AT-008G, 14-AT-010G, 14-AT-012G, 14-AT-003G-25, 14-AT-004G-25, 14-AT-005G-25, 14-AT-006G-25, 14-AT-008G-25, 14-AT-010G-25, 14-AT-012G-25, 16-ТТ-010). Принадлежности: 1. Коробка для хранения, в следующих вариантах исполнения: 111-001, 111-003, 111-004, 111-006-В, 111- 007, 111-009, 111-011, 111-012, 111-014-1, 111-014-2, 111-015-1, 111-015-2, 112-050-1, 112- 051-1, 112-053-1, 112-060, 112-061, 112-062, 112-070, 112-080, 112-081, 112-092, 112-093, 112- 094-1, 112-095-1, 112-096-1, 112-097-1, 8Е-002, 112-060(J). 2. Лоток для стерилизации, в следующих вариантах исполнения: 111-005, 111-006, 111-008,111-013, 111- 016, 111-017, 111-018, 111-019, 112-050, 112-050-2, 112-051, 112-051-2, 112-052, 112-052-1, 112-053, 112-053-2, 112-071, 112-072, 112-073, 112-074, 112-074-1, 112-074-2, 112-075, 112- 075-1, 112-075-2, 112-076, 112-076-1, 112-076-2, 112-077, 112-077-1, 112-077-2, 112-078, 112-078-1, 112-078-2, 112-079, 112-082, 112-083, 112-084, 112-084-1, 112-084-2, 112-085, 112-085- 1, 112-085-2, 112-087, 112-087-1, 112-087-2, 112-087-3, 112-088, 112-088-1, 112-088-2, 112- 094, 112-094-2, 112-094-3, 112-094-4, 112-094-5, 112-095, 112-095-2, 112-095-3, 112-095-4, 112-095-5, 112-096, 112-096-2, 112-096-3, 112-097, 112-097-2, 112-097-3, 112-098, 112-099, 112-100, 112-100-1, 112-100-2, 910.17АS01, 911.17АS01, 911.248СА1.01, 911.248СА2.01, 911.248СА3.01, 911.24РЬА1, 911.24РЬА2, 911.24РЬАЗ, 911.24РЬА4, 911.24РЬА5, 911.24РЬА6, 911.24РЬА7, 911.24РЬА7.01, 910.14АS01, 911.14АS01, 912.24АS01, 912.24АS02, 912.24АS03, 912.24АS04, 912.24АS05, 911.14АS02, 910.24АS01, 910.24АS02, 910.24АS03, 910.24АS04, 910.24АS05, 911.24АS01, 911.24АS02, 911.24АS03, 911.24АS04, 911.24АS05, 911.24АS06, 911.24АS07, 911.24АS08, 911.24АS04.01, 911.17АS02.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Элмас"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
- Производитель медицинского изделия
- "Джеиль Медикал Коорперейшн"
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Jeil Medical Corporation, 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, 152-728, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Jeil Medical Corporation, 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, 152-728, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3683150993303803393
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969671764284802
- Адрес места производства или изготовления
- Jeil Medical Corporation, 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, 152-728, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11254591 | 3306969671764284802 | 1. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Hand System (HI) |
| 11254592 | 3306969671764284802 | 2. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Hand System (Н2) |
| 11254593 | 3306969671764284802 | 3. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) AR1X Foot System (F28) |
| 11254594 | 3306969671764284802 | 4. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Foot System (F35) |
| 11254595 | 3306969671764284802 | 5. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) AR1X Hand Locking System (H2L) |
| 11254596 | 3306969671764284802 | 6. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) AR1X Wrist System (25-DLUL) |
| 11254597 | 3306969671764284802 | 7. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Wrist System (25-DVRA) |
| 11254598 | 3306969671764284802 | 8. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Ankle System (35-DLFI) |
| 11254599 | 3306969671764284802 | 9. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Ankle System (35-DLST) |
| 11254600 | 3306969671764284802 | 10. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (2.3 мм) |
| 11254601 | 3306969671764284802 | 11. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (2.0, 2.3 мм) |
| 11254602 | 3306969671764284802 | 12. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (1.3, 1.4 мм) |
| 11254603 | 3306969671764284802 | 13. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (1.6, 1.8 мм) |
| 11254604 | 3306969671764284802 | 14. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (2.4, 2.7 мм) |
| 11254605 | 3306969671764284802 | 15. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (1.2 мм) |
| 11254606 | 3306969671764284802 | 16. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (1.6 мм) |
| 11254607 | 3306969671764284802 | 17. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (2.0, 2.3 мм) |
| 11254608 | 3306969671764284802 | 18. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (2.4, 2.7мм) |
| 11254609 | 3306969671764284802 | 19. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Neuro System (1.5, 1.8 мм) |
| 11254610 | 3306969671764284802 | 20. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Neuro System (1.4, 1.6 мм) |
| 11254611 | 3306969671764284802 | 21. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Neuro System (1.4, 1.6 мм) |
| 11254612 | 3306969671764284802 | 22. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Neuro System (0 1.4, 1.5, 1.6, 1.8 мм) |
| 11254613 | 3306969671764284802 | 23. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) GBR System (0 1.5, 1.8 мм) |