Справочник
Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых ACCU-CHEK D-TRONplus, ACCU-CHEK SPIRIT и системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина ACCU-CHEK Combo (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2010/08116
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23798
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/08116
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-10-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-10-20
- Наименование медицинского изделия
- Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых ACCU-CHEK D-TRONplus, ACCU-CHEK SPIRIT и системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина ACCU-CHEK Combo (см. Приложение на 2 листах). I. Наборы инфузионные для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых ACCU-CHEK D-TRONplus, ACCU-CHEK SPIRIT и системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина ACCU-CHEK Combo: 1. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 6 (длина иглы 6 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 6, 10pcs). 2. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 8 (длина иглы 8 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 8, 10pcs). 3. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 10 (длина иглы 10 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 10, 10pcs). 4. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/40 (длина иглы 6 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/40, 10pcs). 5. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/70 (длина иглы 6 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/70, 10pcs). 6. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/100 (длина иглы 6 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/100, 10pcs). 7. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/40 (длина иглы 8 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/40, 10pcs). 8. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/70 (длина иглы 8 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/70, 10pcs). 9. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/100 (длина иглы 8 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/100, 10pcs). 10. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/40 (длина иглы 10 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/40, 10pcs). 11. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/70 (длина иглы 10 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/70, 10pcs). 12. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/100 (длина иглы 10 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/100, 10pcs). 13. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/70 (длина иглы 8 мм, длина катетера 70 см) и канюля 8 (длина иглы 8 мм), упаковка х 2 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Po2 8/70, 2pcs). II. Расходные материалы: - Устройство АККУ-ЧЕК ЛинкАссист Плюс для установки инфузионного набора (ACCU-CHEK LinkAssist Plus). III. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany; - Roche Diabetes Care AG, Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burgdorf, Switzerland; - Gerresheimer Regensburg GmbH, Hirtenstrasse 50, 92536 Pfreimd, Germany; - Balda Medical GmbH + Co. KG, Bergkirchener Str. 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany; - Unomedical A/S, Àholmvej 1-3, Osted DK-4320 Lejre, Denmark; - Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte, Reynosa, Tamaulipas, C.P., Mexico 88736; - Forward Industries HK Ltd. Unit 9-10, 10/F, Tower 1, Millenium City 1, 388 Kwun Tong Road, Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968589902288747
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12824137 | 3306968589902288747 | 1. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 6 (длина иглы 6 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 6, 10pcs). |
| 12824138 | 3306968589902288747 | 2. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 8 (длина иглы 8 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 8, 10pcs). |
| 12824139 | 3306968589902288747 | 3. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 10 (длина иглы 10 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 10, 10pcs). |
| 12824140 | 3306968589902288747 | 4. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/40 (длина иглы 6 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/40, 10pcs). |
| 12824141 | 3306968589902288747 | 5. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/70 (длина иглы 6 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/70, 10pcs). |
| 12824142 | 3306968589902288747 | 6. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/100 (длина иглы 6 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/100, 10pcs). |
| 12824143 | 3306968589902288747 | 7. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/40 (длина иглы 8 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/40, 10pcs). |
| 12824144 | 3306968589902288747 | 8. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/70 (длина иглы 8 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/70, 10pcs). |
| 12824145 | 3306968589902288747 | 9. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/100 (длина иглы 8 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/100, 10pcs). |
| 12824146 | 3306968589902288747 | 10. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/40 (длина иглы 10 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/40, 10pcs). |
| 12824147 | 3306968589902288747 | 11. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/70 (длина иглы 10 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/70, 10pcs). |
| 12824148 | 3306968589902288747 | 12. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/100 (длина иглы 10 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/100, 10pcs). |
| 12824149 | 3306968589902288747 | 13. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/70 (длина иглы 8 мм, длина катетера 70 см) и канюля 8 (длина иглы 8 мм), упаковка х 2 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Po2 8/70, 2pcs). |