Справочник

Наборы инфузионные Superline, EasyRelease, Soft-Release-ST и резервуар для инсулина DANA 3сс Syringe Insulin Reservoir, одноразовые стерильные, для помпы инсулиновой DANA Diabecare

РЗН 2016/4803

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132153
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4803
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-10-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-12-03
Наименование медицинского изделия
Наборы инфузионные Superline, EasyRelease, Soft-Release-ST и резервуар для инсулина DANA 3сс Syringe Insulin Reservoir, одноразовые стерильные, для помпы инсулиновой DANA Diabecare. 1. Наборы инфузионные для помпы инсулиновой DANA Diabecare: 1.1. Набор инфузионный Superline: SU 101 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 15 мм) (вид 273610). 1.2. Набор инфузионный Superline: SU 102 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 19 мм) (вид 273610). 1.3. Набор инфузионный Superline: SU 201 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 6,5 мм) и пластырем-фиксатором (вид 273610). 1.4. Набор инфузионный Superline: SU 202 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 8 мм) и пластырем-фиксатором (вид 273610). 1.5. Набор инфузионный Superline: SU 203 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 4,5 мм) и пластырем-фиксатором (вид 273610). 1.6. Набор инфузионный EasyRelease: SU 311 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610). 1.7. Набор инфузионный EasyRelease: SU 312 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610). 1.8. Набор инфузионный EasyRelease: SU 313 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610). 1.9. Набор инфузионный EasyRelease: SU 314 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610). 1.10. Набор инфузионный EasyRelease: SU 315 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 4.5 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610). 1.11. Набор инфузионный EasyRelease: SU 316 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 4.5 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610). 1.12. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 401 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610). 1.13. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 402 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610). 1.14. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 411 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610). 1.15. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 412 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610). 1.16. Набор инфузионный SoftRelease-ST: SR 102 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 700 мм) с пластиковой канюлей (длина 19 мм) и пластырем-фиксатором, проводящая игла, заглушки 3 шт. (вид 273610). 1.17. Набор инфузионный SoftRelease-ST: SR 112 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 1100 мм) с пластиковой канюлей (длина 19 мм) и пластырем-фиксатором, проводящая игла, заглушки 3 шт. (вид 273610). 2. Резервуар-шприц для инсулина DANA 3cc Syringe Insulin Reservoir 3 мл. (10 шт. в упаковке) в составе: цилиндр пластиковый (объем 3 мл), поршень, заглушка для поршня, игла для набора инсулина (длина 12,7 мм), заглушки 2 шт. (вид 207670).
Наименование организации-заявителя
ООО "МедТехКонсалт"
Место нахождения организации-заявителя
123181, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, к. 129
Производитель медицинского изделия
"СООИЛ Девелопмент Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, SOOIL Development Co., Ltd., 2725, Nambusunhwan-ro, Gangnam-gu, Seоul 135-504, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, SOOIL Development Co., Ltd., 2725, Nambusunhwan-ro, Gangnam-gu, Seоul 135-504, Korea
ОКП/ОКПД2
3683151138888095426
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968589902288747, 3306967380525061948
Адрес места производства или изготовления
SOOIL Development Co., Ltd., 80, Hyeonchung-ro, Dongjak-gu, Seoul, 156-860, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11241913 3306968589902288747 1.1. Набор инфузионный Superline: SU 101 (10 шт. в упаковке) в составе:
11241914 3306968589902288747 1.2. Набор инфузионный Superline: SU 102 (10 шт. в упаковке) в составе:
11241915 3306968589902288747 1.3. Набор инфузионный Superline: SU 201 (10 шт. в упаковке) в составе:
11241916 3306968589902288747 1.4. Набор инфузионный Superline: SU 202 (10 шт. в упаковке) в составе:
11241917 3306968589902288747 1.5. Набор инфузионный Superline: SU 203 (10 шт. в упаковке) в составе:
11241918 3306968589902288747 1.6. Набор инфузионный EasyRelease: SU 311 (10 шт. в упаковке) в составе:
11241919 3306968589902288747 1.7. Набор инфузионный EasyRelease: SU 312 (10 шт. в упаковке) в составе:
11241920 3306968589902288747 1.8. Набор инфузионный EasyRelease: SU 313 (10 шт. в упаковке) в составе:
11241921 3306968589902288747 1.9. Набор инфузионный EasyRelease: SU 314 (10 шт. в упаковке) в составе:
11241922 3306968589902288747 1.10. Набор инфузионный EasyRelease: SU 315 (10 шт. в упаковке) в составе:
11241923 3306968589902288747 1.11. Набор инфузионный EasyRelease: SU 316 (10 шт. в упаковке) в составе:
11241924 3306968589902288747 1.12. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 401 (10 шт. в упаковке) в составе:
11241925 3306968589902288747 1.13. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 402 (10 шт. в упаковке) в составе:
11241926 3306968589902288747 1.14. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 411 (10 шт. в упаковке) в составе:
11241927 3306968589902288747 1.15. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 412 (10 шт. в упаковке) в составе:
11241928 3306968589902288747 1.16. Набор инфузионный SoftRelease-ST: SR 102 (10 шт. в упаковке) в составе:
11241929 3306968589902288747 1.17. Набор инфузионный SoftRelease-ST: SR 112 (10 шт. в упаковке) в составе:
11241930 3306967380525061948 2. Резервуар-шприц для инсулина DANA 3cc Syringe Insulin Reservoir 3 мл. (10 шт. в упаковке) в составе:

Документы