Справочник
Наборы инструментов для установки эндопротезирования коленного сустава
РЗН 2023/20959
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170391
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20959
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-25
- Наименование медицинского изделия
- Наборы инструментов для установки эндопротезирования коленного сустава. варианты исполнения: I. Набор инструментов для установки бедренного компонента протеза коленного сустава, в составе: 1. Костный рашпиль - 1 шт. 2. Сверло IM - 1 шт. 3. Стержень бедренного направителя - 1 шт. 4. Направляющая рукоятка - 1 шт. 5. Штанга IM - 1 шт. 6. Т-образная рукоятка IM - 1 шт. 7. Ориентир для заднего позиционирования - 1 шт. (при необходимости) 8. Ориентир для переднего позиционирования - 1 шт. 9. Резекционный направитель для дистального отдела бедренной кости - 1 шт. 10. Фиксатор бедренного резекционного направителя - 1 шт. 11. Позиционирующее устройство дистального отдела бедренной кости - 1 шт. 12. Пин - 8 шт. 13. Резекционный направитель 4 в 1, размер 1 - 1 шт. 14. Резекционный направитель 4 в 1, размер 2 - 1 шт. 15. Резекционный направитель 4 в 1, размер 3 - 1 шт. 16. Резекционный направитель 4 в 1, размер 4 - 1 шт. 17. Резекционный направитель 4 в 1, размер 5 - 1 шт. 18. Рукоятка экстрактора - 2 шт. 19. Контроллер плоскости резекции - 1 шт. 20. Пин-экстрактор - 1 шт. 21. Бедренный импактор - 1 шт. 22. Бедренный импактор/экстрактор - 1 шт. 23. Направитель картербокса F1 - 1 шт. 24. Направитель картербокса F2 - 1 шт. 25. Направитель картербокса F3 - 1 шт. 26. Направитель картербокса F4 - 1 шт. 27. Направитель картербокса F5 - 1 шт. 28. Остеотом бедренный - 1 шт. 29. Примерочный картербокс, размер 1 - 1 шт. 30. Примерочный картербокс, размер 2, 1 шт. 31. Примерочный картербокс, размер 3 - 1 шт. 32. Примерочный картербокс, размер 4 - 1 шт. 33. Примерочный картербокс, размер 5 - 1 шт. 34. Примерочный бедренный компонент, левый, размер 1 - 1 шт. 35. Примерочный бедренный компонент, правый, размер 1 - 1 шт. 36. Примерочный бедренный компонент, левый, размер 2 - 1 шт. 37. Примерочный бедренный компонент, правый, размер 2 - 1 шт. 38. Примерочный бедренный компонент, левый, размер 3, 1 шт. 39. Примерочный бедренный компонент, правый, размер 3 - 1 шт. 40. Примерочный бедренный компонент, левый, размер 4 - 1 шт. 41. Примерочный бедренный компонент, правый, размер 4 - 1 шт. 42. Примерочный бедренный компонент, левый, размер 5 - 1 шт. 43. Примерочный бедренный компонент, правый, размер 5 - 1 шт. 44. Отвёртка картербокса - 1 шт. 45. Пин-импактор - 1 шт. 46. Рукоятка универсальная - 1 шт. 47. Бедренный ретрактор - 1 шт. 48. Кейс для бедренного комплекта инструмента - 1 шт. 49. Эксплуатационная документация - не более 2 шт. II. Набор инструментов для установки большеберцового компонента протеза коленного сустава, в составе: 1. Экстрактор большеберцового вкладыша - 1 шт. 2. Большеберцовый ретрактор - 1 шт. 3. Фиксатор большеберцового направителя - 1 шт. 4. Импактор п/э компонента - 1 шт. 5. Импактор большеберцовый, универсальный - 1 шт. 6. Молоток скользящий - 1 шт. 7. Примерочный блок 8 мм - 1 шт. 8. Примерочный блок 10 мм - 1 шт. 9. Примерочный блок 12,5 мм - 1 шт. 10. Примерочный блок 15 мм - 1 шт. 11. Удлиняющая прокладка - 1 шт. 12. Большеберцовая втулка 0-2 - 1 шт. 13. Большеберцовая втулка 3 - 1 шт. 14. Большеберцовый пробойник 0-2 - 1 шт. 15. Большеберцовый пробойник 3 - 1 шт. 16. Направитель большеберцового пробойника 0-2 - 1 шт. 17. Направитель большеберцового пробойника 3 - 1 шт. 18. Большеберцовое сверло 15 мм (0-2) - 1 шт. 19. Большеберцовое сверло 17 мм (3) - 1 шт. 20. Трубка экстрамедуллярного направителя - 1 шт. 21. Фиксатор экстрамедуллярного направителя - 1 шт. 22. Экстрамедуллярный направитель - 1 шт. 23. Экстрамедуллярный направитель с шипом - 1 шт. 24. Большеберцовый резекционный блок, 0° - 1 шт. 25. Большеберцовый резекционный блок, 3° - 1 шт. 26. Большеберцовый резекционный блок, 5° - 1 шт. 27. Стилус - 1 шт. 28. Большеберцовый направитель Т0 - 1 шт. 29. Большеберцовый направитель Т1 - 1 шт. 30. Большеберцовый направитель Т1+ - 1 шт. 31. Большеберцовый направитель Т2+ - 1 шт. 32. Большеберцовый направитель Т3+ - 1 шт. 33. Рукоятка большеберцового направителя - 1 шт. 34. Экстрактор примерочного вкладыша - 1 шт. 35. Пин с ограничителем - 4 шт. 36. Примерочный вкладыш Т0-8 - 1 шт. 37. Примерочный вкладыш Т0-10 - 1 шт. 38. Примерочный вкладыш Т0-12,5 - 1 шт. 39. Примерочный вкладыш Т0-15 - 1 шт. 40. Примерочный вкладыш Т1-8 - 1 шт. 41. Примерочный вкладыш Т1-10 - 1 шт. 42. Примерочный вкладыш Т1-12,5 - 1 шт. 43. Примерочный вкладыш Т1-15 - 1 шт. 44. Примерочный вкладыш Т1+-8 - 1 шт. 45. Примерочный вкладыш Т1+-10 - 1 шт. 46. Примерочный вкладыш Т1+-12,5 - 1 шт. 47. Примерочный вкладыш Т1+-15 - 1 шт. 48. Примерочный вкладыш Т2+-8 - 1 шт. 49. Примерочный вкладыш Т2+-10 - 1 шт. 50. Примерочный вкладыш Т2+-12,5 - 1 шт. 51. Примерочный вкладыш Т2+-15 - 1 шт. 52. Примерочный вкладыш Т3+-8 - 1 шт. 53. Примерочный вкладыш Т3+-10 - 1 шт. 54. Примерочный вкладыш Т3+-12,5 - 1 шт. 55. Примерочный вкладыш Т3+-15 - 1 шт. 56. Кейс для большеберцового комплекта инструмента - 1 шт. 57. Эксплуатационная документация - не более 2 шт. III. Набор инструментов для установки протеза надколенника, в составе: 1. Резекционный направитель надколенника - 1 шт. 2. Направитель сверла 32/35 - 1 шт. 3. Направитель сверла 38 - 1 шт. 4. Надколенник примерочный 32 - 1 шт. 5. Надколенник примерочный 35 - 1 шт. 6. Надколенник примерочный 38 - 1 шт. 7. Измеритель надколенника - 1 шт. 8. Сверло надколенника - 1 шт. 9. Зажим надколенника - 1 шт. 10. Кейс набора инструментов для надколенника - 1 шт. 11. Эксплуатационная документация - не более 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
- Производитель медицинского изделия
- "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968672848843980
- Адрес места производства или изготовления
- No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12280938 | 3306968672848843980 | Наборы инструментов для установки эндопротезирования коленного сустава. I. Набор инструментов для установки бедренного компонента протеза коленного сустава, в составе: |
| 12280939 | 3306968672848843980 | Наборы инструментов для установки эндопротезирования коленного сустава. II. Набор инструментов для установки большеберцового компонента протеза коленного сустава, в составе: |
| 12280940 | 3306968672848843980 | Наборы инструментов для установки эндопротезирования коленного сустава. III. Набор инструментов для установки протеза надколенника, в составе: |