Справочник
Наборы инструментов для установки протезов плечевого сустава UNIC
РЗН 2020/9805
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148248
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9805
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-03-25
- Наименование медицинского изделия
- Наборы инструментов для установки протезов плечевого сустава UNIC. вариантов исполнения: 1. Набор инструментов E28 9102 для установки протезов плечевого сустава UNIC, в составе: 1.1. Лоток для инструментов для установки ревизионной ножки (Instrument tray Revision stem) - 1 шт. 1.2. Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20 INOMED) - 1 шт. 1.3. Направитель дистальный плечевой (Distal humeral targetting device) - 1 шт. 1.4. Стержень для дистального направителя поддерживающий (Distal jig support shaft) - 1 шт. 1.5. Держатель распатора и имплантатов (Impactor holder for size 00 rasp and implants) - 1 шт. 1.6. Распатор для ревизии плеча, размером S0 (Humeral revision rasp S0) - 1 шт. 1.7. Распатор для ревизии плеча, размером S1 (Humeral revision rasp S1) - 1 шт. 1.8. Распатор для ревизии плеча, размером S2 (Humeral revision rasp S2) - 1 шт. 1.9. Распатор для ревизии плеча, размером S3 (Humeral revision rasp S3) - 1 шт. 1.10. Распатор для ревизии плеча, размером S4 (Humeral revision rasp S4) - 1 шт. 1.11. Рукав дистальный (First socket) - 2 шт. 1.12. Сверло длиной 195 мм диаметр 4.5 мм (diameter 4.5 drill lg 195 mm) - 1 шт. 1.13. Калибр винта (Screw jauge) - 1 шт. 1.14. Рукав для сверления длина 132 мм диаметр 4.5 мм (diameter 4.5 drilling sleeve lg 132 mm) - 1 шт. 1.15. Сверло для направителя (Screwdriver For targeting device) - 1 шт. 1.16. Держатель винтов (Screw holder) - 1 шт. 1.17. Винт Т-образный блокирующий с соединением м6 (T blocking screw m6) - 1 шт. 1.18. Контргайка с наконечником (Locknut with point) - 1 шт. 1.19. Эксплуатационная документация. 2. Набор инструментов E28 9103 для установки протезов плечевого сустава UNIC, в составе: 2.1. Лоток для инструментов для установки ревизионного гленоида (Instrument tray Revision glenoid) - 1 шт. 2.2. Крышка стальная (S. STEEL lid 274 x 242 x 20 INOMED) - 1 шт. 2.3. Сверло коническое для ревизионных штифтов (Conical drill for Revision peg) - 1 шт. 2.4. Ример возвратно-поступательный для ревизионного сустава (Back and forth reamerFor revision glenoid) - 1 шт. 2.5. Проводник проволочный (Wire guide) - 2 шт. 2.6. Гленоид пробный правый ревизионный (Trial glenoid implant revision Right) - 1 шт. 2.7. Гленоид пробный левый ревизионный (Trial glenoid implant revision Left) - 1 шт. 2.8. Штифт пробный ревизионный длина 20 мм (Trial peg lg 20 mmFor glenoid revision) - 1 шт. 2.9. Штифт пробный ревизионный длина 25 мм (Trial peg lg 25 mmFor glenoid revision) - 1 шт. 2.10. Сверло с длиной иглы 35 мм, диаметром 2.5 мм (diameter 2.5 Drill with pinlength 35 mm) - 1 шт. 2.11. Эксплуатационная документация. 3. Набор инструментов E28 9104 для установки протезов плечевого сустава UNIC, в составе: 3.1. Лоток для инструментов (Instrument trayCplt size OO) - 1 шт. 3.2. Крышка стальная (S. STEEL lid 274 x 242 x 20 INOMED) - 1 шт. 3.3. Распатор плечевой, размер 00 (Humeral rasp Size 00) - 1 шт. 3.4. Стержень для регулируемой вставки (Insert adjuster rod) - 1 шт. 3.5. Держатель распатора и имплантатов (Impactor holder for size 00rasp and i mplants) - 1 шт. 3.6. Ример плечевой размер 00 (Size 00 humeral reamer) - 1 шт. 3.7. Ример расширяющий вокруг метагленоида диаметр 34.5 мм маленький размер (Bell reamer around metaglene diameter 34.5 little size) - 1 шт. 3.8. Гленоид пробный маленький размер (Trial glenoid implantLittle size) - 1 шт. 3.9. Импактор суставной базовый (Glenoid base impactor) - 1 шт. 3.10. Буравчик костный геликоидальный маленький размер (Helicoidal bone chisel Little size) - 1 шт. 3.11. Чашка плечевая пробная регулируемая XS (XS humeral trial cupAdjustable) - 1 шт. 3.12. Вставка пробная XS, регулируемая (XS trial insert, adjustable) - 1 шт. 3.13. Вставка пробная XS высота 0 мм (XS insert trial height 0 mm) - 1 шт. 3.14. Вставка пробная XS высота + 2.5 мм (XS insert trial height +2.5 mm) - 1 шт. 3.15. Вставка пробная XS высота + 5 мм (XS insert trial height +5 mm) - 1 шт. 3.16. Сверло с длиной иглы 35 мм, диметр 2.5 мм (diameter 2.5 Drill with pinlength 35 mm) - 1 шт. 3.17. Эксплуатационная документация. 4. Набор инструментов E28 9105 для установки протезов плечевого сустава UNIC, в составе: 4.1. Лоток для инструментов для установки реверсионного плеча (reversed shoulder tray) - 1 шт. 4.2. Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20 INOMED) - 1 шт. 4.3. Калибр глубины для винта диаметр 2.5 мм при 3.5 мм (Depth gauge for screw diameter 2.5 at 3.5 mm) - 1 шт. 4.4. Рукав, держащий винт диаметр 3.5 мм (Nail holding sleeve diameter 3.5 mm) - 1 шт. 4.5. Распатор плечевой, размером 0 (Humeral rasp Size 0) - 1 шт. 4.6. Распатор плечевой, размером 1 (Humeral rasp Size 1) - 1 шт. 4.7. Распатор плечевой, размером 2 (Humeral rasp Size 2) - 1 шт. 4.8. Распатор плечевой, размером 3 (Humeral rasp Size 3) - 1 шт. 4.9. Распатор плечевой, размером 4 (Humeral rasp Size 4) - 1 шт. 4.10. Стержень ротационный (Rotation Rod) - 1 шт. 4.11. Ручка Т-образная типа Hudson для поддержки направителя (Hudson type t handle JIG SUPPORT) - 1 шт. 4.12. Модуль прямой плечевой пробный (Trial straight humeral module) - 1 шт. 4.13. Модуль 6° плечевой пробный (Trial 6° humeral module) - 1 шт. 4.14. Блок для запила латеральный (Lateral cutting guide bloc) - 1 шт. 4.15. Стержень для латерального блока для запила (Lateral cutting guide JIG) - 1 шт. 4.16. Винт безопасности (Security screw for extraction) - 1 шт. 4.17. Винт для пробного модуля (Screw for trial aug. Module) - 1 шт. 4.18. Стержень для регулируемой вставки (Insert adjuster rod) - 1 шт. 4.19. Держатель распатора и имплантатов (Impactor holder for size 00 rasp and implants) - 1 шт. 4.20. Ример плечевой размер 0 (Size 0 humeral reamer) - 1 шт. 4.21. Ример плечевой размер 1 (Size 1 humeral reamer) - 1 шт. 4.22. Ример плечевой размер 2 (Size 2 humeral reamer) - 1 шт. 4.23. Ример плечевой размер 3 (Size 3 humeral reamer) - 1 шт. 4.24. Ример плечевой размер 4 (Size 4 humeral reamer) - 1 шт. 4.25. Проводник проволочный длина 100 мм диаметр 2.5 мм (diameter 2.5 guidewire length 100 mm), 2 шт. 4.26. Импактор головки (Head impactor) - 1 шт. 4.27. Ретрактор изогнутый длина 230 мм (Curved retractor lg 230 mm) - 1 шт. 4.28. Импактор гленоидный (Glenoid impactor) - 1 шт. 4.29. Штифт для стабилизации (Stabilisation peg) - 1 шт. 4.30. Пластина защитная (Protection plate) - 1 шт. 4.31. Ручка для гленоидных римеров (Reamer handle For glenoid reamers) - 1 шт. 4.32. Ример гленоидный диаметр 30 мм (Glenoid reamer diameter 30) - 1 шт. 4.33. Ример расширяющий вокруг метагленоида диаметр 38.5 мм (Bell reamer around metaglene diameter 38.5) - 1 шт. 4.34. Инструмент для формирования плечевых крыльев распатора (Wing former for humeral rasp) - 1 шт. 4.35. Экстрактор плечевой головки (Humeral head extractor) - 1 шт. 4.36. Проводник проволочный, длина 150 мм диаметр 2.5 мм (diameter 2.5 pin length 150 mm), 2 шт. 4.37. Модуль пробный увеличивающий (Trial Heightening modulus) - 1 шт. 4.38. Пальпатор плечевого разреза (Humeral cut palpator) - 1 шт. 4.39. Модуль пробный увеличивающий XS (Trial Heightening modulus xs) - 1 шт. 4.40. Конус защитный (Protector) - 1 шт. 4.41. Буравчик костный геликоидальный (Helicoidal bone chisel) - 1 шт. 4.42. Гленосфера пробная (Trial glenosphere) - 1 шт. 4.43. Импактор суставной базовый (Glenoid base impactor) - 1 шт. 4.44. Маркер для гленоидных импакторов I-образный (I shape chisel helicoidal profil) - 1 шт. 4.45. Вставка пробная плечевая 0 (Humeral trial insert 0) - 1 шт. 4.46. Вставка пробная плечевая +2.5 (Humeral trial insert +2.5) - 1 шт. 4.47. Вставка пробная плечевая +5 (Humeral trial insert +5) - 1 шт. 4.48. Вставка пробная плечевая 0, задерживающая (Trial humeral insert 0 retentive) - 1 шт. 4.49. Вставка пробная плечевая +2.5, задерживающая (Trial humeral insert +2.5 retentive) - 1 шт. 4.50. Вставка пробная плечевая +5, задерживающая (Trial humeral insert +5 retentive) - 1 шт. 4.51. База для сборки плеча (Humeral assembly base) - 1 шт. 4.52. Буравчик костный геликоидальный большой (Helicoidal bone chisel large) - 1 шт. 4.53. Направитель сверла гленоидного упрощенного (Glenoid drill guide simplified) - 1 шт. 4.54. Направитель диаметр 3.2 мм (diameter 3.2 drill guide) - 1 шт. 4.55. Импактор гленосферы (Glenosphere impactor) - 1 шт. 4.56. Вставка пробная плечевая, регулируемая (Humeral trial insert Adjustable) - 1 шт. 4.57. Чашка пробная плечевая, регулируемая (Humeral trial cup, adjustable) - 1 шт. 4.58. Вставка пробная плечевая, регулируемая, задерживающая (Retentive Hum. trial insert adjustable) - 1 шт. 4.59. Отвертка короткая 2.5 мм (Short screwdriver 2.5) - 1 шт. 4.60. Ручка для сверла гибкая, диаметр 8 мм (AO Tip Flexible with pin diameter 8 mm) - 1 шт. 4.61. Сверло с диаметром 3.2 мм, длиной 35 мм (diameter 3.2 Drill with pin length 35 mm) - 1 шт. 4.62. Гайки для стабилизации с соединением М6 (M6 stabilisation nuts) - 3 шт. 4.63. Ручка для импакторов (M6 impaction handle) - 1 шт. 4.64. Отвертка гексагональная 3.5 мм (Hexagonal 3.5 screwdriver) - 1 шт. 4.65. Эксплуатационная документация. 5. Набор инструментов E28 9106 для установки протезов плечевого сустава UNIC, в составе: 5.1. Лоток для инструментов (Instrument TrayAnatomic and CTA Complement) - 1 шт. 5.2. Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20 INOMED) - 1 шт. 5.3. Блок для запила (Humeral cutting bloc) - 1 шт. 5.4. Экстрактор модуля (Module extractor) - 1 шт. 5.5. Стержень для блока для запила (Cutting guide JIG) - 1 шт. 5.6. Сверло диаметром 8.5 мм, длиной 30 мм (diameter 8.5 drill length 30 mm) - 1 шт. 5.7. Гленоид пробный анатомический 36/26 мм, размер 3 (Anatomic glenoid trial 36/26Size 3) - 1 шт. 5.8. Гленоид пробный анатомический 32/24 мм, размер 2 (Anatomic glenoid trial 32/24 Size 2) - 1 шт. 5.9. Гленоид пробный анатомический 30/22 мм, размер 1 (Anatomic glenoid trial 30/22 Size 1) - 1 шт. 5.10. Ример гленоидальный анатомический диаметр 33 мм (diameter 33 glenoid reamer anatomic) - 1 шт. 5.11. Ример гленоидальный анатомический диаметр 36 мм (diameter 36 glenoid reamer anatomic) - 1 шт. 5.12. Головка плечевая пробная диаметр 40/13 мм (Humeral head trial diameter 40/13 мм) - 1 шт. 5.13. Головка плечевая пробная диаметр 43/16 мм (Humeral head trial diameter 43/16 мм) - 1 шт. 5.14. Головка плечевая пробная диаметр 46/19 мм (Humeral head trial diameter 46/19 мм) - 1 шт. 5.15. Головка плечевая пробная диаметр 49/21 мм (Humeral head trial diameter 49/21 мм) - 1 шт. 5.16. Головка плечевая пробная диаметр 52/23 мм (Humeral head trial diameter 52/23 мм) - 1 шт. 5.17. Экстрактор гленосферы (Glenosphere extractor) - 1 шт. 5.18. Экстрактор базы гленосферы (Glenoid base extractor) - 1 шт. 5.19. Щипцы соединительные для плечевой чашки (Impactor forcepsFor humeral cup) - 1 шт. 5.20. Блок для запила для головки АРВМ (CTA head cutting guide) - 1 шт. 5.21. Головка АРВМ пробная диаметр 42 мм (CTA head trial diameter 42) - 1 шт. 5.22. Головка АРВМ пробная диаметр 46 мм (CTA head trial diameter 46) - 1 шт. 5.23. Головка АРВМ пробная диаметр 50 мм (CTA head trial diameter 50) - 1 шт. 5.24. Головка АРВМ пробная диаметр 54 мм (CTA head trial diameter 54) - 1 шт. 5.25. Экстрактор (Extractor m8) - 1 шт. 5.26. Молоток для экстрактора (Extraction hammer) - 1 шт. 5.27. Эксплуатационная документация. 6. Набор инструментов E28 9107 для установки протезов плечевого сустава UNIC, в составе: 6.1. Лоток для инструментов для установки (Instrument Tray TCB Just UNIC) - 1 шт. 6.2. Крышка стальная (S. Steel lid 522 x 248 x 20 INOMED) - 1 шт. 6.3. Ример стартовый Just UNIC (Just UNIC starter reamer) - 1 шт. 6.4. Отвертка гексагональная JUST UNIC диаметр 3.5 мм (Just unic hexdriver diameter 3.5 mm) - 1 шт. 6.5. Держатель скобки JUST UNIC (JUST UNIC staple holder) - 1 шт. 6.6. Держатель ножки JUST UNIC (JUST UNIC Stem holder) - 1 шт. 6.7. Щипцы дистракционные JUST UNIC (JUST UNIC distracting forceps) - 1 шт. 6.8. Скобка пробная S1 JUST UNIC (JUST UNIC Trial staple S1) - 1 шт. 6.9. Скобка пробная S2 JUST UNIC (JUST UNIC trial staple S2) - 1 шт. 6.10. Скобка пробная S3 JUST UNIC (JUST UNIC Trial staple S3) - 1 шт. 6.11. Скобка пробная S4 JUST UNIC (JUST UNIC Trial staple S4) - 1 шт. 6.12. Ножка пробная S8S JUST UNIC (JUST UNIC trial stem S8S) - 1 шт. 6.13. Ножка пробная S8L JUST UNIC (JUST UNIC trial stem S8L) - 1 шт. 6.14. Ножка пробная S9.5L JUST UNIC (JUST UNIC trial stem S9.5L) - 1 шт. 6.15. Эксплуатационная документация.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭВОЛЮТИС МА РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 11, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "ЭВОЛЮТИС САС"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, EVOLUTIS SAS, 10 place des Tuiliers, Briennon, 42720, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, EVOLUTIS SAS, 10 place des Tuiliers, Briennon, 42720, France
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968672848843980
- Адрес места производства или изготовления
- 10 place des Tuiliers, Briennon, 42720, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11574136 | 3306968672848843980 | 1. Набор инструментов E28 9102 для установки протезов плечевого сустава UNIC, в составе: |
| 11574137 | 3306968672848843980 | 2. Набор инструментов E28 9103 для установки протезов плечевого сустава UNIC, в составе: |
| 11574138 | 3306968672848843980 | 3. Набор инструментов E28 9104 для установки протезов плечевого сустава UNIC, в составе: |
| 11574139 | 3306968672848843980 | 4. Набор инструментов E28 9105 для установки протезов плечевого сустава UNIC, в составе: |
| 11574140 | 3306968672848843980 | 5. Набор инструментов E28 9106 для установки протезов плечевого сустава UNIC, в составе: |
| 11574141 | 3306968672848843980 | 6. Набор инструментов E28 9107 для установки протезов плечевого сустава UNIC, в составе: |