Справочник

Наборы инструментов стоматологических implantswiss, Monoimplant, i-system

РЗН 2022/17077

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161406
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17077
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-05-05
Наименование медицинского изделия
Наборы инструментов стоматологических implantswiss, Monoimplant, i-system. в вариантах исполнения: I. Набор инструментов implantswiss Dental lmplant Surgical Kit, S-BTSK, в составе: 1. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.2х08 мм, S-SD2208; 2. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.2х10 мм, S-SD2210; 3. Сверло lmplantswiss Straight Drill, размер: 2.2х12 мм, S-SD2212; 4. Сверло lmplantswiss Straight Drill, размер: 2.2х14 мм, S-SD2214; 5. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.8х08 мм, S-SD2808; 6. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.8х10 мм, S-SD2810; 7. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.8х12 мм, S-SD2812; 8. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.8х14 мм, S-SD2814; 9. Сверло lmplantswiss Tapered Drill, размер: 3.7х08 мм, S-TD3708; 10. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 3.7х10 мм, S-TD3710; 11. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 3.7х12 мм, S-TD3712; 12. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 3.7х14 мм, S-TD3714; 13. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 4.3х08 мм, S-TD4308; 14. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 4.3x10 мм, S-TD4310; 15. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 4.3х12 мм, S-TD4312; 16. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 4.3х14 мм, S-TD4314; 17. Сверло lmplantswiss Tapered Drill, размер: 4.8х08 мм, S-TD4808; 18. Сверло lmplantswiss Tapered Drill, размер: 4.8х10 мм, S-TD4810; 19. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 4.8х12 мм, S-TD4812; 20. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 4.8х14 мм, S-TD4814; 21. Сверло lmplantswiss Tapered Drill, размер: 5.5х08 мм, S-TD5508; 22. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 5.5х10 мм, S-TD5510; 23. Сверло Implantswiss Tapered Drill, размер: 5.5х12 мм, S-TD5512; 24. Сверло Implantswiss Neck Drill, размер: 3.3х27 мм, S-ND3.3; 25. Сверло Implantswiss Neck Drill, размер: 3.7х27 мм, S-ND3.7; 26. Сверло Implantswiss Neck Drill, размер: 4.3х27 мм, S-ND4.3; 27. Сверло lmplantswiss Neck Drill, размер: 4.8х27 мм, S-ND4.8; 28. Сверло Implantswiss Neck Drill, размер: 5.5х27 мм, S-ND5.5; 29. Сверло lmplantswiss Pilot Drill, размер: 2.85х27 мм, S-PLD; 30. Сверло Implantswiss Point Drill, размер: 2х27 мм, S-PD; 31. Индикатор глубины костного ложа Implantswiss Depth Gauge, S-DP3.7; 32. Индикатор глубины костного ложа Implantswiss Depth Gauge, S-DP4.3; 33. Параллельный пин lmplantswiss Parallel Pin РР2.2, S-PP2.2; 34. Параллельный пин lmplantswiss Parallel Pin РР2.8, S-PP2.8; 35. Удлинитель для сверла Implantswiss Drill Extension, S-D/E; 36. Драйвер Implantswiss Нех Ratchet Driver Short, S-12HDRS; 37. Драйвер lmplantswiss Нех Ratchet Driver Long, S-12HDRL; 38. Драйвер Implantswiss Нех Machine Driver Long, S-12HDML; 39. Драйвер Implantswiss Нех Machine Driver Short, S-12HDMS; 40. Драйвер lmplantswiss Bone Level Fixture Driver Ratchet Short, S-BFDRS; 41. Драйвер Implantswiss Bone Level Fixture Driver Ratchet Long, S-BFDRL; 42. Драйвер Implantswiss Bone Level Fixture Driver Machine Short, S-BFDMS; 43. Драйвер Implantswiss Bone Level Mini Fixture Driver Machine Long, S-BFDML; 44. Драйвер lmplantswiss Tissue Level Fixture Driver Ratchet Short, S-TFDRS; 45. Драйвер Implantswiss Tissue Level Fixture Driver Ratchet Long, S-TFDRL; 46. Драйвер Implantswiss Tissue Level Fixture Driver Machine Short, S-TFDMS; 47. Драйвер Implantswiss Tissue Level Fixture Driver Machine Long, S-TFDML; 48. Драйвер Implantswiss Bone Level Mini Fixture Driver Ratchet Short, S-BMFDRS; 49. Драйвер Implantswiss Bone Level Mini Fixture Driver Ratchet Long, S-BMFDRL; 50. Драйвер lmplantswiss Bone Level Mini Fixture Driver Machine Long, S-BMFDML; 51. Драйвер Implantswiss Bone Level Mini Fixture Driver Machine Short, S-BMFDMS; 52. Динамометрический ключ Implantswiss Ratchet, S-T-RATCHET. II. Набор инструментов Implantswiss Short Implant Surgical Kit, S-BTSSK, в составе: 1. Сверло Implantswiss Point Drill, размер: 2х27 мм, S-PD (при необходимости); 2. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.8х04 мм, S-SD2804; 3. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.8х05 мм, S-SD2805; 4. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 2.8х06 мм, S-SD2806; 5. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 3.7х04 мм, S-SD3704 (при необходимости); 6. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 4.3х04 мм, S-SD4304; 7. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 4.3х05 мм, S-SD4305; 8. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 4.3х06 мм, S-SD4306; 9. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 4.8х04 мм, S-SD4804; 10. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 4.8х05 мм, S-SD4805; 11. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 4.8х06 мм, S-SD4806; 12. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 5.5х04 мм, S-SD5504; 13. Сверло lmplantswiss Straight Drill, размер: 5.5х05 мм; S-SD5505 14. Сверло Implantswiss Straight Drill, размер: 5.5х06 мм, S-SD5506; 15. Сверло Implantswiss Taping Drill, размер: 4.3х04 мм, S-TP4304; 16. Сверло Implantswiss Taping Drill, размер: 4.8х04 мм, S-TP4804; 17. Сверло Implantswiss Taping Drill, размер: 5.5х04 мм, S-TP5504; 18. Сверло Implantswiss Pilot Drill, размер: 2.85х27 мм, S-PLDS; 19. Драйвер Implantswiss Нех Ratchet Driver Short, S-12HDRS; 20. Драйвер lmplantswiss Нех Ratchet Driver Long, S-12HDRL; 21. Драйвер lmplantswiss Tissue Level Fixture Driver Ratchet Short, S-TFDRS; 22. Драйвер Implantswiss Tissue Level Fixture Driver Ratchet Long, S-TFDRL; 23. Драйвер Implantswiss Tissue Level Fixture Driver Machine Short, S-TFDMS; 24. Драйвер Implantswiss Tissue Level Fixture Driver Machine Long, S-TFDML; 25. Драйвер Implantswiss Bone Level Mini Short Fixture Driver Ratchet Short, S-BMSFDRS; 26. Драйвер Implantswiss Bone Level Mini Short Fixture Driver Ratchet Long, S-BMSFDRL; 27. Драйвер lmplantswiss Bone Level Mini Short Fixture Driver Machine Long, S-BMSFDML; 28. Драйвер Implantswiss Bone Level Mini Short Fixture Driver Machine Short, S-BMSFDMS; 29. Динамометрический ключ Implantswiss Ratchet, S-T-RATCHET. III. Набор инструментов Monoimplant Surgical Kit, S-MISK, в составе: 1. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 2x17 мм, S-PD2017; 2. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 2х27 мм, S-PD2027; 3. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 2.5х17 мм, S-PD2517 (при необходимости); 4. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 2.5х27 мм, S-PD2527 (при необходимости); 5. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 3х17 мм, S-PD3017; 6. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 3х27 мм, S-PD3027; 7. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 3.5х17 мм, S-PD3517 (при необходимости); 8. Сверло Monoimplant Point Drill, размер: 3.5х27 мм, S-PD3527 (при необходимости); 9. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 3х10 мм, S-BT3010; 10. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 3.2х10 мм, S-BT3210; 11. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 3.7х10 мм, S-BT3710; 12. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 4.1x10 мм, S-BT4110; 13. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 4.9x10 мм, S-BT4910 (при необходимости); 14. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 3х10 мм, S-BT3015 (при необходимости); 15. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 3.2х10 мм, S-BT3217 (при необходимости); 16. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 3.7х10 мм, S-BT3717 (при необходимости); 17. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 4.1x10 мм, S-BT4117 (при необходимости); 18. Сверло Monoimplant Bone Taping Drill, размер: 4.9x10 мм, S-BT4915 (при необходимости); 19. Драйвер Monoimplant Mono Fixture Ratchet Driver Short, S-MFDRS-LAb; 20. Драйвер Monoimplant Mono Fixture Ratchet Driver Long, S-MFDRL-LAb; 21. Драйвер Monoimplant Mono Fixture Ratchet Driver Short, S-MFDRS; 22. Драйвер Monoimplant Mono Fixture Ratchet Driver Long, S-MFDRL; 23. Драйвер Monoimplant Mono Fixture Machine Driver Short, S-MFDMS-LAb; 24. Драйвер Monoimplant Mono Fixture Machine Driver Short, S-MFDMS; 25. Динамометрический ключ Monoimplant Ratchet, SK-RATCHET; 26. Драйвер Monoimplant Multi Unit Ratchet Driver, M-MURD (при необходимости); 27. Драйвер Monoimplant Oring Ratchet Driver, MORRD (при необходимости); 28. Драйвер Mono Fixture Ratchet Driver Extra Short, MFDRXS (при необходимости); 29. Драйвер Mono Fixture Ratchet Driver Extra Short, MFDRXS-Lab (при необходимости); 30. Рукоятка Drill Handle, S-HDL; 31. Рукоятка Abutment Handle, S-HDL55 (при необходимости); 32. Рукоятка Large Abutment Handle, S-HDL45 (при необходимости) IV. Набор инструментов Implantswiss Prosthetic Кit, S-BTPK, в составе: 1. Драйвер Нех Ratchet Driver Extra Large, S-12HDRXL; 2. Драйвер Нех Ratchet Driver Extra Short, S-12HDRXS; 3. Драйвер Нех Ratchet Driver Short, S-12HDRS; 4. Драйвер Нех Ratchet Driver Long, S-12HDRL; 5. Драйвер Нех Machine Driver Long, S-12HDML; 6. Драйвер Нех Machine Driver Short, S-12HDMS; 7. Драйвер Octa Abutment Driver Short, S-OADS; 8. Драйвер Octa Abutment Driver Long, S-OADL; 9. Драйвер Oring Abutment Driver Short, S-ORADS; 10. Драйвер Oring Abutment Driver Long, S-ORADL; 11. Драйвер Solid Abutment Driver, S-SAD; 12. Драйвер Locator Abutment Driver, S-LAD; 13. Адаптер Locator and ORRo Insert Adaptor, S-OIA; 14. Адаптер Bar Matrix Insert Adaptor, S-BMIA; 15. Драйвер Excellent Ball Ratchet Driver, S-BEBARD; 16. Драйвер Excellent Ball Contra Angled Driver, S-EBCAD; 17. Динамометрический ключ Ratchet, S-T-RATCHET. V. Набор инструментов i-system lmplant Surgical Kit, I-SSK, в составе: 1. Напрявляющий пин i-system Guide Pin, I-SGP-20; 2. Напрявляющий пин i-system Guide Pin, I-SGP-25; 3. Напрявляющий пин i-system Guide Pin, I-SGP-30; 4. Напрявляющий пин i-system Guide Pin, I-SST-20; 5. Напрявляющий пин i-system Guide Pin, I-SST-25; 6. Напрявляющий пин i-system Guide Pin, I-SST-30; 7. Направляющий пин i-system Paralel Pin, I-SPP-0 8. Параллельный пин i-system Angled Paralel Pin, I-SPP-15; 9. Рукоятка i-system Straight Handle, I-SSH; 10. Рукоятка i-system Curved Handle, I-SCH; 11. Насадка i-system Кnоb, I-SKNB; 12. Насадка i-system Abutment Tip, I-SAT; 13. Насадка i-system Plug Remover, I-SPR; 14. Удлинитель сверла i-system Drill Extension, I-SDE; 15. Насадка i-system Transfer Inserter Retriever, I-SUIR; 16. Сверло i-system Osteotomes, размер: 19.8х3.5 мм, I-SOST-35 (при необходимости); 17. Сверло i-system Osteotomes, размер: 19.8х4 мм, I-SOST-40 (при необходимости); 18. Сверло i-system Osteotomes, размер: 19.8х4.5 мм, I-SOST-45 (при необходимости); 19. Сверло i-system Osteotomes, размер: 19.8х5 мм, I-SOST-50 (при необходимости); 20. Сверло i-system Osteotomes, размер: 19.8х6 мм, I-SOST-60 (при необходимости); 21. Сверло i-system Profile Reamers, размер: 13.8х4 мм, I-SSR-40 (при необходимости); 22. Сверло i-system Profile Reamers, размер: 13.8х5 мм, I-SSR-50 (при необходимости); 23. Сверло i-system Profile Reamers, размер: 13.8х6.5 мм, I-SSR-65 (при необходимости); 24. Сверло Pilot Drill, размер: 2х5 мм, I-SPD-05 (при необходимости); 25. Сверло Pilot Drill, размер: 2х6 мм, I-SPD-06 (при необходимости); 26. Сверло Pilot Drill, размер: 2х8 мм, I-SPD-08 (при необходимости); 27. Сверло Pilot Drill, размер: 2х10 мм, I-SPD-10 (при необходимости); 28. Сверло Pilot Drill, размер: 2х12 мм, I-SPD-12 (при необходимости); 29. Сверло i-reamer drill, размер: 2.5х12 мм, I-SIR-25 (при необходимости); 30. Сверло i-reamer drill, размер: 3.0х12 мм, I-SIR-30 (при необходимости); 31. Сверло i-reamer drill, размер: 3.5х12 мм, I-SIR-35 (при необходимости); 32. Сверло i-reamer drill, размер: 4.0х12 мм, I-SIR-40 (при необходимости); 33. Сверло i-reamer drill, размер: 4.5х12 мм, I-SIR-45 (при необходимости); 34. Сверло i-reamer drill, размер: 5.0х12 мм, I-SIR-50 (при необходимости); 35. Сверло i-reamer drill, размер: 5.5х12 мм, I-SIR-55 (при необходимости); 36. Сверло i-reamer drill, размер: 6.0х12 мм, I-SIR-60 (при необходимости); 37. Сверло i-reamer drill, размер: 2.5х12 мм, I-SIRL-25 (при необходимости); 38. Сверло i-reamer drill, размер: 3.0х12 мм, I-SIRL-30 (при необходимости); 39. Сверло i-reamer drill, размер: 3.5х12 мм, I-SIRL-35 (при необходимости); 40. Сверло i-reamer drill, размер: 4.0х12 мм, I-SIRL-40 (при необходимости); 41. Сверло i-reamer drill, размер: 4.5х12 мм, I-SIRL-45 (при необходимости); 42. Сверло i-reamer drill, размер: 5.0х12 мм, I-SIRL-50 (при необходимости); 43. Сверло i-reamer drill, размер: 5.5х12 мм, I-SIRL-55 (при необходимости); 44. Сверло i-reamer drill, размер: 6.0х12 мм, I-SIRL-60 (при необходимости); 45. Хирургические ножницы i-system Scissors, I-SCS; 46. Молоточек i-system Hammer, I-SHMR; 47. Щипцы i-system Straight Extracting Forcep, I-SFRCU (при необходимости); 48. Щипцы i-system Angled Extracting Forcep, I-SFRCL (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "МедТест-М"
Место нахождения организации-заявителя
125414, Россия, Москва, ул. Клинская, д. 6, стр. 1, офис 310
Производитель медицинского изделия
"Новодент СА"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Novodent SA, Y-PARC Technopole Avenue des Sciences 11 CH-1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Novodent SA, Y-PARC Technopole Avenue des Sciences 11 CH-1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3195299416885958476
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970720508057529
Адрес места производства или изготовления
Y-PARC Technopole Avenue des Sciences 11 CH-1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12049083 3306970720508057529 Наборы инструментов стоматологических implantswiss, Monoimplant, i-system I. Набор инструментов implantswiss Dental lmplant Surgical Kit, S-BTSK, в составе:
12049084 3306970720508057529 Наборы инструментов стоматологических implantswiss, Monoimplant, i-system II. Набор инструментов Implantswiss Short Implant Surgical Kit, S-BTSSK, в составе:
12049085 3306970720508057529 Наборы инструментов стоматологических implantswiss, Monoimplant, i-system III. Набор инструментов Monoimplant Surgical Kit, S-MISK, в составе:
12049086 3306970720508057529 Наборы инструментов стоматологических implantswiss, Monoimplant, i-system IV. Набор инструментов Implantswiss Prosthetic Кit, S-BTPK, в составе:
12049087 3306970720508057529 Наборы инструментов стоматологических implantswiss, Monoimplant, i-system V. Набор инструментов i-system lmplant Surgical Kit, I-SSK, в составе:

Документы