Справочник

Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®» (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/05854

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
17409
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05854
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-12-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-12-14
Наименование медицинского изделия
Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®» (см. Приложение на 2 листах). Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®»:
 1. Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set (6 sets/case):
 - Камера лейкоредукции LRS.
 - Кассета кровопроводящей магистрали.
 - Касосные сегменты ( 5 шт.).
 - Кольцевой сепараторный канал.
 - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт).
 - Игла 17G.
 2. Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case):
 - Камера лейкоредукции LRS.
 - Фильтр TLR.
 - Кассета кровопроводящей магистрали.
 - Насосные сегменты( 5 шт.).
 - Кольцевой сепараторный канал.
 - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
 - Игла 17G.
 3. Набор Trima Accel RBC/Plasma set (6 sets/case):
 - Кассета кровопроводящей магистрали.
 - Насосные сегменты( 5 шт.).
 - Кольцевой сепараторный канал.
 - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
 - Игла 18G.
 4. Набор Trima Accel RBC/Plasma set +TLR Filter (6 sets/case):
 - Фильтр TLR.
 - Кассета кровопроводящей магистрали.
 - Насосные сегменты( 5 шт.).
 - Кольцевой сепараторный канал.
 - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
 - Игла 18G.
 5. Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S Set:
 - Камера лейкоредукции LRS.
 - Автоматическая система для добавочных растворов.
 - Кассета кровопроводящей магистрали.
 - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
 - Игла 17G.
 6. Набор Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S Set:
 - Камера лейкоредукции LRS.
 - Автоматическая система для добавочных растворов.
 - Кассета кровопроводящей магистрали.
 - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
 - Дополнительный стерильный мешок для тромбоцитов.
 - Мешок с образцами бактерий в тромбоцитах.
 - Игла 17G.
 7. Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter +Auto P.A.S Set:
 - Камера лейкоредукции LRS.
 - Фильтр TLR.
 - Автоматическая система для добавочных растворов.
 - Кассета кровопроводящей магистрали.
 - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
 - Игла 17G.
Наименование организации-заявителя
"КаридианБCТ, Инк.", США
Место нахождения организации-заявителя
CaridianBCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Производитель медицинского изделия
"КаридианБCТ, Инк.", США
Адрес производителя
CaridianBCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
ОКП/ОКПД2
3683150920675235224
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285

Документы