Справочник
Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «COBE® Spectra» (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2009/05798
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 17372
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/05798
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-12-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2012-09-28
- Наименование медицинского изделия
- Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «COBE® Spectra» (см. Приложение на 3 листах). 1.Набор с дополнительным мешком ACCESSORY BAG SET: - Виниловый мешок. - Магистраль с наконечником. - Магистраль со штыревым разъемом люэр. 2.Двухигольный набор для сбора тромбоцитов: DUAL NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET (DN ELP SET): - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Мешок для плазмы (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.). - Игла 17G. 3.Двухигольный набор для сбора тромбоцитов с камерой LRS DUAL NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET WITH LRS CHAMBER (DN ELP SET W/LRS): - LRS камера. - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Мешок для плазмы (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.). - Игла 17G. 4.Двухигольный набор для сбора тромбоцитов с камерой LRS и мешком для отбора образцов DUAL NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET WITH LRS CHAMBER AND SAMPLE BAG (DN ELP SET W/LRS SB): - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Мешок для плазмы (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.). - Игла 17G. 5.Одноигольный набор для сбора тромбоцитов с камерой LRS SINGLE NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET WITH LRS CHAMBER (SN ELP SET W/LRS): - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Одноигольный мешок (1 шт.). - Мешок для плазмы (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.). - Игла 17G. 6.Набор для плазмообмена:THERAPEUTIC PLASMA EXCHANGE SET (TPE SET): - Одноступенчатый TPE канал. - TPE магистрали(2 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - 4-х литровый мешок для слива отработанной плазмы (1 шт.). 7.Набор для лейкоцитафереза WHITE BLOOD CELL SET (WBS): - Одноступенчатый канал для лейкоцитов. - Магистраль для сбора лейкоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (1 шт.). 8.Набор для автоматического выделения стволовых клеток периферической крови AUTO PBSC SET: - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для автоматического сбора стволовых клеток(1 шт.). - Мешок с заполняющим раствором (1шт.). - Мешок для плазмы (1шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (1шт.). 9.Набор для сепарации костного мозга: BONE MARROW PROCESSING SET (BMP SET): - Линия доступа и возврата. - Мешки для костного мозга (2 шт.). 10.Набор для эритроцитафереза RED BLOOD CELL EXCHANGE SET (RBC SET): - Одноступенчатый канал для эритроцитов. - Магистраль для эритроцитафереза(1 шт.). - Мешок для слива заполняющего раствора. - 4-х литровый мешок для отработанных эритроцитов. 11.Одноигольный дополнительный набор SINGLE NEEDLE ACCESSORY KIT (SNA KIT): - Одноигольный мешок. - Y- образный коннектор. - Игла 17G.
- Наименование организации-заявителя
- "КаридианБCТ, Инк.", США
- Место нахождения организации-заявителя
- CaridianBCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
- Производитель медицинского изделия
- "КаридианБCТ, Инк.", США
- Адрес производителя
- CaridianBCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150920675235224
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285