Справочник

Наборы калибраторов и контролей для определения общей МПА к анализаторам биохимическим "Кобас Интегра 400 Плюс", "Кобас Интегра 800" и платформе модульной "Кобас 6000" (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2008/02735

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
19596
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02735
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-11-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-06-21
Наименование медицинского изделия
Наборы калибраторов и контролей для определения общей МПА к анализаторам биохимическим "Кобас Интегра 400 Плюс", "Кобас Интегра 800" и платформе модульной "Кобас 6000" (см. Приложение на 1 листе). I.Наборы калибраторов и контролей для определения общей МПА к анализаторам биохимическим "Кобас Интегра 400 Плюс", "Кобас Интегра 800" и платформе модульной "Кобас 6000":
 1. Набор калибраторов для определения общей МПА (Total MPA Calibrators).
 2. Набор контролей для определения общей МПА (Total MPA Controls).
 II. Организация-изготовитель:
 - Roche Diagnostics Operations, Inc., 9115 Hague Road, PO Box 50416, Indianapolis, Indiana, USA.
 
Наименование организации-заявителя
"ЗАО "Рош-Москва""
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475

Документы