Справочник
Наборы катетеров и интродьюсеров Bio-Medicus Life Support для экстракорпорального кровообращения, экстракорпоральной мембранной оксигенации и экстракорпорального жизнеобеспечения
РЗН 2022/18874
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162514
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18874
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2026-01-15
- Наименование медицинского изделия
- Наборы катетеров и интродьюсеров Bio-Medicus Life Support для экстракорпорального кровообращения, экстракорпоральной мембранной оксигенации и экстракорпорального жизнеобеспечения. варианты исполнения: 1. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 18 см, наружный диаметр катетера 15 Fr (5,05 мм), в составе: 1.1. Катетер. 1.2. Интродьюсер для использования с проводником. 1.3. Колпачок гемостатический. 1.4. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 1.5. Зажим для фиксации катетера. 1.6. Инструкции по применению. 2. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 18 см, наружный диаметр катетера 17 Fr (5,72 мм), в составе: 2.1. Катетер. 2.2. Интродьюсер для использования с проводником. 2.3. Колпачок гемостатический. 2.4. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 2.5. Зажим для фиксации катетера. 2.6. Инструкции по применению. 3. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 18 см, наружный диаметр катетера 19 Fr (6,38 мм), в составе: 3.1. Катетер. 3.2. Интродьюсер для использования с проводником. 3.3. Колпачок гемостатический. 3.4. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 3.5. Зажим для фиксации катетера. 3.6. Инструкции по применению. 4. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 18 см, наружный диаметр катетера 21 Fr (7,04 мм), в составе: 4.1. Катетер. 4.2. Интродьюсер для использования с проводником. 4.3. Колпачок гемостатический. 4.4. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 4.5. Зажим для фиксации катетера. 4.6. Инструкции по применению. 5. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 18 см, наружный диаметр катетера 23 Fr (7,70 мм), в составе: 5.1. Катетер. 5.2. Интродьюсер для использования с проводником. 5.3. Колпачок гемостатический. 5.4. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 5.5. Зажим для фиксации катетера. 5.6. Инструкции по применению. 6. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 18 см, наружный диаметр катетера 25 Fr (8,36 мм), в составе: 6.1. Катетер. 6.2. Интродьюсер для использования с проводником. 6.3. Колпачок гемостатический. 6.4. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 6.5. Зажим для фиксации катетера. 6.6. Инструкции по применению. 7. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 50 см, наружный диаметр катетера 15 Fr (5,05 мм), в составе: 7.1. Катетер. 7.2. Интродьюсер для использования с проводником. 7.3. Колпачок гемостатический. 7.4. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 7.5. Зажим для фиксации катетера. 7.6. Инструкции по применению. 8. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 50 см, наружный диаметр катетера 17 Fr (5,72 мм), в составе: 8.1. Катетер. 8.2. Интродьюсер для использования с проводником. 8.3. Колпачок гемостатический. 8.4. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 8.5. Зажим для фиксации катетера. 8.6. Инструкции по применению. 9. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 55 см, наружный диаметр катетера 19 Fr (6,38 мм), в составе: 9.1. Катетер. 9.2. Интродьюсер для использования с проводником. 9.3. Колпачок гемостатический. 9.4. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 9.5. Зажим для фиксации катетера. 9.6. Инструкции по применению. 10. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 55 см, наружный диаметр катетера 21 Fr (7,04 мм), в составе: 10.1. Катетер. 10.2. Интродьюсер для использования с проводником. 10.3. Колпачок гемостатический. 10.4. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 10.5. Зажим для фиксации катетера. 10.6. Инструкции по применению. 11. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 55 см, наружный диаметр катетера 23 Fr (7,70 мм), в составе: 11.1. Катетер. 11.2. Интродьюсер для использования с проводником. 11.3. Колпачок гемостатический. 11.4. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 11.5. Зажим для фиксации катетера. 11.6. Инструкции по применению. 12. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 55 см, наружный диаметр катетера 25 Fr (8,36 мм), в составе: 12.1. Катетер. 12.2. Интродьюсер для использования с проводником. 12.3. Колпачок гемостатический. 12.4. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 12.5. Зажим для фиксации катетера. 12.6. Инструкции по применению. 13. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 38 см, наружный диаметр катетера 21 Fr (7,04 мм), в составе: 13.1. Катетер. 13.2. Интродьюсер для использования с проводником. 13.3. Колпачок гемостатический. 13.4. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 13.5. Зажим для фиксации катетера. 13.6. Инструкции по применению. 14. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 38 см, наружный диаметр катетера 23 Fr (7,70 мм), в составе: 14.1. Катетер. 14.2. Интродьюсер для использования с проводником. 14.3. Колпачок гемостатический. 14.4. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 14.5. Зажим для фиксации катетера. 14.6. Инструкции по применению. 15. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 38 см, наружный диаметр катетера 25 Fr (8,36 мм), в составе: 15.1. Катетер. 15.2. Интродьюсер для использования с проводником. 15.3. Колпачок гемостатический. 15.4. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 15.5. Зажим для фиксации катетера. 15.6. Инструкции по применению. 16. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 55 см, наружный диаметр катетера 21 Fr (7,04 мм), в составе: 16.1. Катетер. 16.2. Интродьюсер для использования с проводником. 16.3. Колпачок гемостатический. 16.4. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 16.5. Зажим для фиксации катетера. 16.6. Инструкции по применению. 17. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 61 см, наружный диаметр катетера 23 Fr (7,70 мм), в составе: 17.1. Катетер. 17.2. Интродьюсер для использования с проводником. 17.3. Колпачок гемостатический. 17.4. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 17.5. Зажим для фиксации катетера. 17.6. Инструкции по применению. 18. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 61 см, наружный диаметр катетера 25 Fr (8,36 мм), в составе: 18.1. Катетер. 18.2. Интродьюсер для использования с проводником. 18.3. Колпачок гемостатический. 18.4. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 18.5. Зажим для фиксации катетера. 18.6. Инструкции по применению. 19. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 61 см, наружный диаметр катетера 27 Fr (9,02 мм), в составе: 19.1. Катетер. 19.2. Интродьюсер для использования с проводником. 19.3. Колпачок гемостатический. 19.4. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 19.5. Зажим для фиксации катетера. 19.6. Инструкции по применению. 20. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 61 см, наружный диаметр катетера 29 Fr (9,67 мм), в составе: 20.1. Катетер. 20.2. Интродьюсер для использования с проводником. 20.3. Колпачок гемостатический. 20.4. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 20.5. Зажим для фиксации катетера. 20.6. Инструкции по применению. 21. Катетер возвратный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 10 см, наружный диаметр катетера 9 Fr (3,10 мм), в составе: 21.1. Катетер. 21.2. Интродьюсер с цельным коническим кончиком. 21.3. Интродьюсер для использования с проводником. 21.4. Колпачок гемостатический. 21.5. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 21.6. Зажим для фиксации катетера. 21.7. Инструкции по применению. 22. Катетер возвратный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 10,5 см, наружный диаметр катетера 11 Fr (3,70 мм), в составе: 22.1. Катетер. 22.2. Интродьюсер с цельным коническим кончиком. 22.3. Интродьюсер для использования с проводником. 22.4. Колпачок гемостатический. 22.5. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 22.6. Зажим для фиксации катетера. 22.7. Инструкции по применению. 23. Катетер возвратный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 11 см, наружный диаметр катетера 13 Fr (4,37 мм), в составе: 23.1. Катетер. 23.2. Интродьюсер с цельным коническим кончиком. 23.3. Интродьюсер для использования с проводником. 23.4. Колпачок гемостатический. 23.5. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 23.6. Зажим для фиксации катетера. 23.7. Инструкции по применению. 24. Катетер возвратный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 11,5 см, наружный диаметр катетера 15 Fr (5,05 мм), в составе: 24.1. Катетер. 24.2. Интродьюсер с цельным коническим кончиком. 24.3. Интродьюсер для использования с проводником. 24.4. Колпачок гемостатический. 24.5. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 24.6. Зажим для фиксации катетера. 24.7. Инструкции по применению. 25. Катетер дренажный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 10 см, наружный диаметр катетера 9Fr (3,10 мм), в составе: 25.1. Катетер. 25.2. Интродьюсер с цельным коническим кончиком. 25.3. Интродьюсер для использования с проводником. 25.4. Колпачок гемостатический. 25.5. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 25.6. Зажим для фиксации катетера. 25.7. Инструкции по применению. 26. Катетер дренажный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 10,5 см, наружный диаметр катетера 11 Fr (3,70 мм), в составе: 26.1. Катетер. 26.2. Интродьюсер с цельным коническим кончиком. 26.3. Интродьюсер для использования с проводником. 26.4. Колпачок гемостатический. 26.5. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 26.6. Зажим для фиксации катетера. 26.7. Инструкции по применению. 27. Катетер дренажный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 11 см, наружный диаметр катетера 13 Fr (4,37 мм), в составе: 27.1. Катетер. 27.2. Интродьюсер с цельным коническим кончиком. 27.3. Интродьюсер для использования с проводником. 27.4. Колпачок гемостатический. 27.5. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 27.6. Зажим для фиксации катетера. 27.7. Инструкции по применению. 28. Катетер дренажный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 11,5 см, наружный диаметр катетера 15 Fr (5,05 мм), в составе: 28.1. Катетер. 28.2. Интродьюсер с цельным коническим кончиком. 28.3. Интродьюсер для использования с проводником. 28.4. Колпачок гемостатический. 28.5. Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое. 28.6. Зажим для фиксации катетера. 28.7. Инструкции по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
- Производитель медицинского изделия
- "Медтроник Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299420316899153
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Адрес места производства или изготовления
- Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico