Справочник
Наборы контрольных материалов для in vitro диагностики (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/12955
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61178
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12955
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-10-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-08-31
- Наименование медицинского изделия
- Наборы контрольных материалов для in vitro диагностики (см. Приложение на 2 листах). Наборы контрольных материалов для in vitro диагностики 1. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 1 (MAS Omni•IMMUNE, level 1). 2. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 2 (MAS Omni•IMMUNE, level 2). 3. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 3 (MAS Omni•IMMUNE, level 3). 4. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 1 (MAS Omni•IMMUNE PRO, level 1). 5. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 2 (MAS Omni•IMMUNE PRO, level 2). 6. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 3 (MAS Omni•IMMUNE PRO, level 3). 7. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 1 (MAS Omni•CORE, level 1). 8. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 2 (MAS Omni•CORE, level 2). 9. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 3 (MAS Omni•CORE, level 3). 10. Набор контрольных материалов МАС ПТГ, мультиупаковка (уровни 1+2+3) (MAS PTH Control, Multipack). 11. Набор контрольных материалов МАС КардиоИммун Ультра Низкий, уровень UL (MAS CardioImmune Ultra Low). 12. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 1 (MAS Immunology Advanced, level 1). 13. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 2 (MAS Immunology Advanced, level 2). 14. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 3 (MAS Immunology Advanced, level 3). 15. Набор контрольных материалов МАС ЮА Дип-Тьюбе, мультиупаковка (уровни 1+2) (MAS UA Dip Tube, Multi-Pack). 16. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 1 (MAS DOA-Total, level 1). 17. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 2 (MAS DOA-Total, level 2). 18. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 3 (MAS DOA-Total, level 3). 19. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 4 (MAS DOA-Total, level 4). 20. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 5 (MAS DOA-Total, level 5). 21. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 6 (MAS DOA-Total, level 6). 22. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, мультиупаковка (уровни 1+2+3+4+5+6) (MAS DOA-Total, Multi-Pack). 23. Набор контрольных материалов МАС Токс, мультиупаковка (1+2+3) (MAS TOX Control, Multi-Pack). 24. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 1 (MAS Mycophenolic Acid, level 1). 25. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 2 (MAS Mycophenolic Acid, level 2). 26. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 3 (MAS Mycophenolic Acid, level 3). 27. Набор контрольных материалов (в высоком диапазоне измерений) СЕДИЯ Циклоспорин, уровень 4 (СЕDIA Cyclosporine Control 4). 28. Набор контрольных материалов (в высоком диапазоне измерений) СЕДИЯ Циклоспорин, уровень 5 (СЕDIA Cyclosporine Control 5).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"
- Место нахождения организации-заявителя
- 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1
- Производитель медицинского изделия
- Микродженикс Корпорейшн
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Microgenics Corporation, 46360 Fremont Boulevard, Fremont, CA 94538, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Microgenics Corporation, 46360 Fremont Boulevard, Fremont, CA 94538, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967230184428716
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12954585 | 3306967230184428716 | 1. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 1 (MAS Omni?IMMUNE, level 1). |
| 12954586 | 3306967230184428716 | 2. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 2 (MAS Omni?IMMUNE, level 2). |
| 12954587 | 3306967230184428716 | 3. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 3 (MAS Omni?IMMUNE, level 3). |
| 12954588 | 3306967230184428716 | 4. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 1 (MAS Omni?IMMUNE PRO, level 1). |
| 12954589 | 3306967230184428716 | 5. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 2 (MAS Omni?IMMUNE PRO, level 2). |
| 12954590 | 3306967230184428716 | 6. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 3 (MAS Omni?IMMUNE PRO, level 3). |
| 12954591 | 3306967230184428716 | 7. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 1 (MAS Omni?CORE, level 1). |
| 12954592 | 3306967230184428716 | 8. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 2 (MAS Omni?CORE, level 2). |
| 12954593 | 3306967230184428716 | 9. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 3 (MAS Omni?CORE, level 3). |
| 12954594 | 3306967230184428716 | 10. Набор контрольных материалов МАС ПТГ, мультиупаковка (уровни 1+2+3) (MAS PTH Control, Multipack). |
| 12954595 | 3306967230184428716 | 11. Набор контрольных материалов МАС КардиоИммун Ультра Низкий, уровень UL (MAS CardioImmune Ultra Low). |
| 12954596 | 3306967230184428716 | 12. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 1 (MAS Immunology Advanced, level 1). |
| 12954597 | 3306967230184428716 | 13. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 2 (MAS Immunology Advanced, level 2). |
| 12954598 | 3306967230184428716 | 14. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 3 (MAS Immunology Advanced, level 3). |
| 12954599 | 3306967230184428716 | 15. Набор контрольных материалов МАС ЮА Дип-Тьюбе, мультиупаковка (уровни 1+2) (MAS UA Dip Tube, Multi-Pack). |
| 12954600 | 3306967230184428716 | 16. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 1 (MAS DOA-Total, level 1). |
| 12954601 | 3306967230184428716 | 17. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 2 (MAS DOA-Total, level 2). |
| 12954602 | 3306967230184428716 | 18. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 3 (MAS DOA-Total, level 3). |
| 12954603 | 3306967230184428716 | 19. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 4 (MAS DOA-Total, level 4). |
| 12954604 | 3306967230184428716 | 20. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 5 (MAS DOA-Total, level 5). |
| 12954605 | 3306967230184428716 | 21. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 6 (MAS DOA-Total, level 6). |
| 12954606 | 3306967230184428716 | 22. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, мультиупаковка (уровни 1+2+3+4+5+6) (MAS DOA-Total, Multi-Pack). |
| 12954607 | 3306967230184428716 | 23. Набор контрольных материалов МАС Токс, мультиупаковка (1+2+3) (MAS TOX Control, Multi-Pack). |
| 12954608 | 3306967230184428716 | 24. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 1 (MAS Mycophenolic Acid, level 1). |
| 12954609 | 3306967230184428716 | 25. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 2 (MAS Mycophenolic Acid, level 2). |
| 12954610 | 3306967230184428716 | 26. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 3 (MAS Mycophenolic Acid, level 3). |
| 12954611 | 3306967230184428716 | 27. Набор контрольных материалов (в высоком диапазоне измерений) СЕДИЯ Циклоспорин, уровень 4 (СЕDIA Cyclosporine Control 4). |
| 12954612 | 3306967230184428716 | 28. Набор контрольных материалов (в высоком диапазоне измерений) СЕДИЯ Циклоспорин, уровень 5 (СЕDIA Cyclosporine Control 5). |