Справочник
Наборы контрольных материалов для количественного определения гемоглобина A1c для анализаторов биохимических серии AU (extendSURE HbA1c Liquid Controls)
РЗН 2025/25702
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189243
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25702
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-06-24
- Наименование медицинского изделия
- Наборы контрольных материалов для количественного определения гемоглобина A1c для анализаторов биохимических серии AU (extendSURE HbA1c Liquid Controls). , в вариантах исполнения: I. Набор контрольных материалов для количественного определения гемоглобина A1c для анализаторов биохимических серии AU (extendSURE HbA1c Liquid Controls), вариант исполнения I, в составе: 1. Контрольный материал HbA1c, уровень 1 (extendSURE HbA1c Liquid Control 1): флакон 1,0 мл - 2 шт. 2. Контрольный материал HbA1c, уровень 2 (extendSURE HbA1c Liquid Control 2): флакон 1,0 мл - 2 шт. 3. Справочный вкладыш с инструкцией по применению - 1 шт. 4. Лот-специфичный лист аттестованных значений контрольных материалов - 3 шт. II. Набор контрольных материалов для количественного определения гемоглобина A1c для анализаторов биохимических серии AU (extendSURE HbA1c Liquid Controls), вариант исполнения II, в составе: 1. Контрольный материал HbA1c, уровень 1 (extendSURE HbA1c Liquid Control 1): флакон 1,0 мл - 12 шт. 2. Контрольный материал HbA1c, уровень 2 (extendSURE HbA1c Liquid Control 2): флакон 1,0 мл - 12 шт. 3. Справочный вкладыш с инструкцией по применению - 1 шт. 4. Лот-специфичный лист аттестованных значений контрольных материалов - 3 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бекмен Культер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Кантербери Сайнтифик Лтд."
- Страна производителя
- 3185883716991850232
- Адрес производителя
- , Новая Зеландия, Canterbury Scientific Limited, 71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch 8011, New Zealand
- Юридический адрес производителя
- , Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Canterbury Scientific Limited, 71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch 8011, New Zealand
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965892436334219
- Адрес места производства или изготовления
- 71 Whiteleigh Avenue, Addington Christchurch 8011, New Zealand
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12476949 | 3306965892436334219 | I. Набор контрольных материалов для количественного определения гемоглобина A1c для анализаторов биохимических серии AU (extendSURE HbA1c Liquid Controls), вариант исполнения I, в составе: |
| 12476950 | 3306965892436334219 | II. Набор контрольных материалов для количественного определения гемоглобина A1c для анализаторов биохимических серии AU (extendSURE HbA1c Liquid Controls), вариант исполнения II, в составе: |