Справочник

Наборы материалов стоматологических для отбеливания зубов: "ZOOM™ Chairside Whitening Procedure Tray", “Day White™ Excel 3Z”, “Nite White™ Excel 3Z”, "Zoom!™ Weekender Kit". (см. Приложение на 2 листах)

МЗ РФ № 2003/1087

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
49838
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1087
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2003-07-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2008-07-25
Наименование медицинского изделия
Наборы материалов стоматологических для отбеливания зубов: "ZOOM™ Chairside Whitening Procedure Tray", “Day White™ Excel 3Z”, “Nite White™ Excel 3Z”, "Zoom!™ Weekender Kit". (см. Приложение на 2 листах). I. Набор для отбеливания зубов в условиях стоматологического кабинета
 "ZOOM™ Chairside Whitening Procedure Tray": 1. Салфетки для ретрактора (Retractor Cover) - 3шт.;
 2. Контейнер для хранения капп (Tray Case) - 1 шт.;
 3. Светонаправляющие ограничители (Light Guides) - 2 шт.; 4. Шприц с жидким коффердамом Liquidam™ (Syringe Liquidam™ Dental Dam) - 2 шт.;
 5. Наконечники для шприца Liquidam™ (Syringe Tip Liquidam™) - 2 шт.; 6. Одноразовая упаковка с защитным маслом с аппликатором (Packet Smoothing Oil w/brush) -1 шт.;
 7. Одноразовая упаковка с защитным кремом для губ с тампоном (Packet Protective Lip Cream w/swab) -1 шт.; 8. Аппликатор (Brush) - 1 шт.;
 9. Наконечник для шприца с отбеливающим гелем (Mixing Syringe Tip- Whitening Gel) -1 шт.; 10. Двухканальный шприц с отбеливающим гелем и фотоактиватором (Dual Barrel Syringe Zoom!™ Hydrogen Peroxide Whitening Gel) - 2 шт.; 11. Шприц с 1.1% флюоридом соды для амбулаторного отбеливания (Syringe Zoom! 1,1% Neutral Sodium Fluoride Gel) - 1 шт.; 12. Набор для амбулаторного использования:
 - Двухканальный шприц с отбеливающим гелем на основе 6% перекиси водорода (Zoom!™ the touch-up kit: Dual Barrel Syringe Zoom!™ 6% hydrogen peroxide tooth whitening gel) - 1 шт.; - Наконечник для двухканального шприца (Mixing Syringe Tip) - 1 шт.;
 13. Материал EVA (этил винил ацетат) для изготовления капп (Sheets EVA) – 2 листа;
 14. Инструкция по применению (Instruction for use manual) -1 шт.; 15. Инструкция для пациента (Post-Whitening Care Instruction) - 1 шт.; II. Набор стоматологических отбеливающих материалов на основе 7,5% перекиси водорода “Day White™ Excel 3Z”: 1. Двухканальные шприцы с отбеливающим гелем на основе 7,5% перекиси водорода (Dual Barrel Syringe Day White™ Excel 3 7,5% hydrogen peroxide) – 6 шт.; 2. Наконечники для двухканальных шприцов (Mixing Syringe Tips) – 6шт.;
 3. Паста защитная Breathrx™ в тюбике (Purifying Toothpaste) –1 шт.;
 4. Контейнер для хранения капп (Tray Case)-1 шт.;
 5. Инструкция по применению. III. Набор стоматологических отбеливающих материалов на основе 10% перекиси водорода “NiteWhite™ Excel 3Z”: 1. Двухканальные шприцы с отбеливающим гелем на основе 10% перекиси водорода (Dual Barrel Syringe Nite White™ Excel 3 7,5% hydrogen peroxide) – 6 шт.; 2. Наконечники для двухканальных шприцов (Mixing Syringe Tips) – 6 шт.;
 3. Паста защитная Breathrx™ в тюбике (Purifying Toothpaste) – 1 шт.;
 4. Контейнер для хранения капп (Tray Case) – 1 шт.;
 5. Инструкция по применению. IV. Набор стоматологических отбеливающих материалов на основе 6% перекиси водорода "Zoom!™ Weekender Kit": 1. Двухканальные шприцы с отбеливающим гелем на основе 6% перекиси водорода (Dual Barrel Syringe Zoom™ tooth whitening gel 6% hydrogen peroxide) – 2 шт.; 2. Наконечники для двухканальных шприцов (Mixing Syringe Tips) – 6 шт.;
 3. Паста защитная Breathrx™ в тюбике (Purifying Toothpaste) – 1 шт.;
 4. Контейнер для хранения капп (Tray Case) – 1 шт.;
 5. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "АО Геософт"
Производитель медицинского изделия
Discus Dental Inc.
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
США