Справочник
Наборы медицинские для кардиоваскулярных исследований и манипуляций (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2011/11144
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 60880
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/11144
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-12-06
- Наименование медицинского изделия
- Наборы медицинские для кардиоваскулярных исследований и манипуляций (см. Приложение на 2 листах). I. Наборы медицинские для кардиоваскулярных исследований и манипуляций, варианты исполнения: 1. Набор медицинский «CO-Set», состав: - трехходовой кран. - переходник для in-line термистера. - удлинительная трубка. - одноходовой клапан. - шприц CO-Set с двойными стенками, объем 10мл. 2. Набор медицинский «Intro-Flex», состав: - оболочка Intro-Flex. - четырехходовой кран. - дилятор сосудов. - проводник. - игла 22G – 0, 1 шт. - игла 18G –2 шт. - шприц, объем 5мл – 0, 1, 2 шт. - скальпель одноразовый – 0, 1 шт. - контейнер для острых инструментов – 0, 1 шт. - чехол защитный для катетера, 80см. - повязка марлевая – 0, 1 шт. 3. Набор медицинский для мониторинга давления с одним датчиком, состав: - датчик с промывочным устройством. - микрокапельница. - краники – 2 шт. - трубки давления (удлинители) – 2 шт. 4. Набор медицинский для мониторинга давления с двумя датчиками, состав: - датчик с промывочным устройством – 2 шт. - микрокапельница. - краники – 4 шт. - трубки давления (удлинители) – 4 шт. 5. Набор медицинский для мониторинга давления с тремя датчиками, состав: - датчик с промывочным устройством – 3 шт. - микрокапельница. - краники – 6 шт. - трубки давления (удлинители) – 6 шт. II. Организация-изготовитель: - Edwards Lifesciences AG, Parque Industrial Itabo Кm 18.5 CARR.Sanchez, Haina, San Cristobal, Dominican Republic.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Феу-Дагаз Компани"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Эдвардз Лайфсайенсиз ЛЛС"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC», One Edwards Way, Irvine CA 92614, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine CA 92614, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151156906825435
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967062403880422
- Адрес места производства или изготовления
- Edwards Lifesciences AG, Parque Industrial Itabo Кm 18.5 CARR.Sanchez, Haina, San Cristobal, Dominican Republic
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12913186 | 3306967062403880422 | Набор медицинский «CO-Set», |
| 12913187 | 3306967062403880422 | Набор медицинский «Intro-Flex», |
| 12913188 | 3306967062403880422 | Набор медицинский для мониторинга давления с одним датчиком, состав |
| 12913189 | 3306967062403880422 | Набор медицинский для мониторинга давления с двумя датчиками, состав |
| 12913190 | 3306967062403880422 | Набор медицинский для мониторинга давления с тремя датчиками, состав |