Справочник
Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому "Эндо-МИТ-М"
РЗН 2013/1309
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61801
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/1309
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-12-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-03-26
- Наименование медицинского изделия
- Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому "Эндо-МИТ-М". 1. Набор уретрального катетера типа «свиной хвост» в составе: - Катетер уретральный типа «свиной хвост» диаметром 7, 8, 10, 12, 14 СН - Установочная канюля; - Удлинитель; - Мочеприемник 2. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» в составе: - Стент мочеточниковый универсальной длины «Морской конек» диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 6, 18?30 см; - Проводник диаметром 0,032"; 0,035" - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 400 мм 3. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» универсальный в составе: - Стент мочеточниковый универсальной длины «Морской конек» универсальный диаметром 5, 6, 7 СН длиной 30?240 мм - Проводник 0,032"; 0,035" - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН 4. Набор стента для дренирования стриктур мочеточника с расширителем в составе: - Стент для дренирования стриктур мочеточника с расширителем диаметр стента 7 СН, - расширителя 12(14) СН. Длина стента 18?30 см - Проводник диаметром 0,038" длиной 150 см; - Толкатель 5. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» с антирефлюксным клапаном в составе: - Стент мочеточниковый универсальной длины «Морской конек» с антирефлюксным клапаном диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 180?300 мм - Проводник 0,032"; 0,035" - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН 6. Набор стента мочеточникового универсального в составе: - Стент мочеточниковый универсальный диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 6?30 см - Проводник диаметром 0,032", 0,035", 0,038" - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН - Адаптер - Удлинитель - Мочеприемник 7. Набор стента наружного мочеточникового типа «свиной хвост» в составе: - Стент наружный мочеточниковый типа «свиной хвост» диаметром 5, 6, 7 СН - Проводник диаметром 0,032", 0,035", 0,038" - Адаптер 8. Набор для чрескожного дренирования мочевого пузыря (цистостомический) в составе: - Катетер цистостомический - Троакар - Интродюсер - Удлинитель - Мочеприемник 9. Наборы бужей в составе: - Бужи диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН; длиной 250, 550, 1150 мм 10. Набор инструментов для эндоуретеротомии в составе: - Нож (прямого или обратного хода) 3,5; 5; 7 СН - Проводник - Толкатель 11. Наборы стентов мочеточниковых с двумя «свиными хвостами» в составе: - Стент мочеточниковый с двумя «свиными хвостами» диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10 СН длиной 60?300 мм - Проводник 0,032"; 0,035"; 0,038", - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10 СН 12. Набор для дренирования почечных лоханок при радикальной цистэктомии в составе: - Дренаж диаметром 7, 8, 9, 10, 12 СН - Проводник - Удлинитель - Мочеприемник 13. Набор цистостомического универсального катетера для дренирования при кишечной пластике мочевого пузыря в составе: - Катетер - Стент мочеточниковый - Адаптер (малый) - Адаптер - Удлинитель 14. Набор экстракторов в составе: - Экстрактор спиральный - Экстрактор плоский - Экстрактор торцевой - Экстрактор с извлекаемой корзинкой спиральный - Экстрактор с извлекаемой корзинкой плоский 15. Набор Ившина для чрескожного дренирования полостных образований УДПО в составе: - Устройство для дренирования полостных образований УДПО диаметром 1,6; 2; 5 мм - Устройство для дренирования полостных образований изогнутое - Катетер изогнутый диаметром 9, 12 СН - Катетер прямой диаметром 9, 12 СН - Проводник прямой диаметром 0,035"; 0,038" - Проводник изогнутый диаметром 0,035"; 0,038" - Отводящая трубка - Катетер прямой с регулируемым просветом диаметром 9, 12 СН - Катетер прямой с регулируемым фиксатором - Устройство разворота катетера (изгиб конца 100º, 135º) - Устройство восстановления катетера по свищевому ходу (прямое и изогнутое) - Устройство пломбирования пункционного канала - Набор устройств замены катетеров со сменными катетерами - Вакуумный аспиратор - Расширитель пункционного канала - Пункционная насадка для ультразвукового датчика - Устройство для переливания инфузионных растворов - Дренаж для реканализации желчных протоков (изгиб конца 110º, 130º) - Простыня малая операционная с липким слоем - Мочеприемник - Удлинитель 16. Набор инструментов для чрескожного дренирования полостных образований в составе: - Проводник изогнутый сверхжесткий - Игла диаметром 0,8; 1,2; 1,35 мм; длиной 120, 200, 240, 280 мм - Игла двойная - Дренаж диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН - Буж диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН - Канюля установочная диаметром 1,2; 1,35; 1,5 мм - Мочеприемник - Удлинитель 17. Набор Ившина для аспирационно-режущей биопсии в составе: - Аспирационно-режущая игла диаметром 0,8; 1,2; 1,35; 1,6 мм - Вакуумный шприц с двойной фиксацией - Удлинитель 18. Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером типа «свиной хвост» в составе: - Стилет с катетером диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН длиной 200, 240, 280 мм - Мочеприемник - Удлинитель 19. Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером типа «Малеко» в составе: - Стилет с катетером диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН - Канюля извлекающая диаметром 0,9; 1,0; 1,2 мм - Мочеприемник - Удлинитель 20. Набор для чрескожного дренирования абсцессов, флегмон и кист в составе: - Катетер прямой - Канюля установочная - Катетер установочный изогнутый - Шприц - Катетеры 12?60 СН - Устройство восстановления дренажа по свищевому ходу (с изменяемой формой) - Мочеприемник 21. Набор пункционный для минидоступа в составе: - Канюля установочная - Пробойник - Дренаж для наружно-внутреннего дренирования - Буж - Игла поисковая - Проводник минидоступа изогнутый - Проводник сверхжесткий изогнутый - Ручка - Мочеприемник - Удлинитель 22. Набор для панкреато-билиарного эндопротезирования в составе: - Эндопротез для левой доли печени с углом загиба конца 80º, 100º, 120º длиной 145, 160, 170 мм - Эндопротез для правой доли печени с углом загиба конца 80º, 100º, 120º длиной 290, 300, 305 мм - Проводник - Герметизирующий элемент - Герметизирующий винт - Пробойник 23. Набор эндопротеза билиарного полимерного в составе: - Эндопротез билиарный полимерный диаметром 7, 8, 9, 10 СН длиной 60, 80, 100, 120, 140 мм - Проводник - Толкатель 7, 8, 9, 10 СН 24. Набор назобилиарного дренажа в составе: - Назобилиарный дренаж - Проводник - Катетер назальный 25. Набор для холангиостомии в составе: - Наружная холангиостома - Наружно-внутренняя холангиостома диаметром 10, 12 СН - Игла - Проводник - Бужи диаметром 6, 8, 10 СН - Мочеприемник - Удлинитель 26. Набор для пункционной гастростомии в составе: - Гастростома - Игла - Проводник - Бужи диаметром 6, 8, 10, 12, 14 СН - Мочеприемник - Удлинитель 27. Набор для энтерального питания в составе: - Катетер для энтерального питания - Катетер назальный - Заглушка - Адаптер 28. Набор для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии в составе: - Катетер диаметром 5, 6 СН длиной 1600, 1800 мм - Проводник 29. Набор для компрессионной склеротерапии в составе: - Игла для микросклеротерапии - Игла - Удлинитель - Шприц 30. Набор для флебографии или дистальной артериографии в составе: - Игла-катетер диаметром 5, 6 СН - Удлинитель - Шприц 31. Набор для интраоперационной катетерной склерооблитерации в составе: - Катетер диаметром 6, 7 СН - Шприц 32. Адаптер для приготовления пенной формы склерозантов в составе: - Адаптер для приготовления пенной формы склерозантов - Шприц 33. Многофункциональный жесткий эндоскоп с одноразовыми тубусами и инструментами в составе: - Трубка оптические (нар. диам. 4; 2,7; 1,9 с углом направления 0°, 12°, 30° или 70°) ТУ 9442-013-49985421-2006 ООО «НПК «АЗИМУТ», Россия - Тубус одноразовый длиной 153, 226 мм диаметром 11; 13; 18 СН - Электрод язычковый режущий регулируемый диаметром 5, 7 СН длиной 290, 407 мм - Петля спиральная электрохирургическая регулируемая - Электрокоагулятор диаметром 5, 7 СН длиной 288, 403 мм - Электротом электрохирургический регулируемый диаметром 5, 6 СН длиной 342, 455 мм - Манипулятор - Кабель 34. Набор для эндоскопической хирургии: - Стент-нефростома (пиелостома) диаметром 6, 8, 10 СН - Катетер баллонный диаметром 2, 3; 4; 5, 6, 7, 8 СН, длиной 70, 80 см - Катетер уродинамический уретральный диаметром 7, 8 СН - Катетер мочеточниковый диаметром 4, 5, 6, 7, 8 СН - Турникеты - Экстрактор торцевой атравматический эндоскопический диаметром 6, 7 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть) - Экстрактор эндоскопический диаметром 6, 7 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть) - Катетер промывочный диаметром 5, 6, 7, 8, 9 СН длиной 1600, 1800 мм - Игла инъекционная эндоскопическая диаметром 6, 7 СН - Катетер для эхогистеросальпингоскопии - Ручка 35. Набор для электрохирургии: - Электроуретеротом регулируемый с тубусом - Петля для полипэктомии радиоволновая длиной 1600, 2200 мм (рабочая часть) - Папиллотом клювовидный радиоволновой (рабочая часть) - Захват биопсийный радиоволновой (рабочая часть) - Электрод коагуляционный монополярный радиоволновой длиной 1600, 2200 мм - Петля для полипэктомии эндоскопическая диаметр тросика 0,3; 0,36; 0,46 мм, диаметр катетера 6, 7 СН, длина 1600, 1800 мм - Электрод коагуляционный монополярный (с цилиндрической и сферической головкой) диаметром 7, 8 СН длиной 1600, 1800 мм - Папиллотом торцевой эндоскопический диаметром 5, 6 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть) - Папиллотом эндоскопический диаметром 5, 6 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть) - Ручка.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Минимально инвазивные технологии"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143987, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, а/я 48
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Минимально инвазивные технологии"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 143987, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, а/я 48
- Юридический адрес производителя
- 143985, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Саввинская, д. 1, к. 1
- ИНН производителя
- 5012013927
- ОКП/ОКПД2
- 3683151157678577372
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966382935021232, 3306969527790606078, 3306965835662235026, 3306966755296941299, 3306966499603780758, 3306970833435497783, 3306965849595712973, 3306966324273485231, 3306968591479347058, 3306968754855876135, 3306967753742620037, 3306967356617529045, 3306968497971533295, 3306970823360779448, 3306965807501677848, 3306969061325281064, 3306967965236204791, 3306969677678253466, 3306969454809716166
- Адрес места производства или изготовления
- 143985, Московская, обл., г. Железнодорожный, ул. Саввинская, д. 1, к. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12999382 | 3306966382935021232 | 1. Набор уретрального катетера типа «свиной хвост» |
| 12999383 | 3306969527790606078 | 2. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» |
| 12999384 | 3306969527790606078 | 3. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» универсальный |
| 12999385 | 3306969527790606078 | 4. Набор стента для дренирования стриктур мочеточника с расширителем |
| 12999386 | 3306969527790606078 | 5. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» с антирефлюксным клапаном |
| 12999387 | 3306969527790606078 | 6. Набор стента мочеточникового универсального |
| 12999388 | 3306969527790606078 | 7. Набор стента наружного мочеточникового типа «свиной хвост» |
| 12999389 | 3306965835662235026 | 8. Набор для чрескожного дренирования мочевого пузыря (цистостомический) |
| 12999390 | 3306966755296941299 | 9. Наборы бужей |
| 12999391 | 3306966499603780758 | 10. Набор инструментов для эндоуретеротомии |
| 12999392 | 3306969527790606078 | 11. Наборы стентов мочеточниковых с двумя «свиными хвостами» |
| 12999393 | 3306970833435497783 | 12. Набор для дренирования почечных лоханок при радикальной цистэктомии |
| 12999394 | 3306969527790606078 | 13. Набор цистостомического универсального катетера для дренирования при кишечной пластике мочевого пузыря |
| 12999395 | 3306965849595712973 | 14. Набор экстракторов |
| 12999396 | 3306966324273485231 | 15. Набор Ившина для чрескожного дренирования полостных образований УДПО |
| 12999397 | 3306968591479347058 | 16. Набор инструментов для чрескожного дренирования полостных образований |
| 12999398 | 3306968754855876135 | 17. Набор Ившина для аспирационно-режущей биопсии |
| 12999399 | 3306968591479347058 | 18. Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером типа «свиной хвост» |
| 12999400 | 3306968591479347058 | 19. Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером типа «Малеко» |
| 12999401 | 3306968591479347058 | 20. Набор для чрескожного дренирования абсцессов, флегмон и кист |
| 12999402 | 3306968591479347058 | 21. Набор пункционный для минидоступа |
| 12999403 | 3306967753742620037 | 22. Набор для панкреато-билиарного эндопротезирования |
| 12999404 | 3306967753742620037 | 23. Набор эндопротеза билиарного полимерного |
| 12999405 | 3306967356617529045 | 24. Набор назобилиарного дренажа |
| 12999406 | 3306968591479347058 | 25. Набор для холангиостомии |
| 12999407 | 3306968497971533295 | 26. Набор для пункционной гастростомии |
| 12999408 | 3306970823360779448 | 27. Набор для энтерального питания |
| 12999409 | 3306965807501677848 | 28. Набор для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии |
| 12999410 | 3306969061325281064 | 29. Набор для компрессионной склеротерапии |
| 12999411 | 3306967965236204791 | 30. Набор для флебографии или дистальной артериографии |
| 12999412 | 3306969061325281064 | 31. Набор для интраоперационной катетерной склерооблитерации |
| 12999413 | 3306969677678253466 | 32. Адаптер для приготовления пенной формы склерозантов |
| 12999414 | 3306969454809716166 | 33. Многофункциональный жесткий эндоскоп с одноразовыми тубусами и инструментами |
| 12999415 | 3306969454809716166 | 34. Набор для эндоскопической хирургии |
| 12999416 | 3306969454809716166 | 35. Набор для электрохирургии |