Справочник

Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437-001-81442642-2015 в вариантах исполнения, с принадлежностями

РЗН 2016/5111

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132794
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5111
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-12-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-19
Наименование медицинского изделия
Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437-001-81442642-2015 в вариантах исполнения, с принадлежностями. I. Набор для эпидуральной анестезии (16G×80 / 1,0×900), в составе (вид 299630): 1. Игла «Туохи» 16Gх80 мм. 2. Эпидуральный катетер 1,00х900 мм. 3. Фильтр эпидурального катетера. 4. Направитель эпидурального катетера. 5. Луер-лок коннектор эпидурального катетера. 6. Фиксатор эпидурального катетера плёночный. 7. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 8. Шприц «утрата сопротивления». II. Набор для эпидуральной анестезии (16G×80 / 1,0×900 арм), в составе (вид 299630): 1. Игла «Туохи» 16Gх80 мм. 2. Эпидуральный катетер армированный 1,00х900 мм. 3. Фильтр эпидурального катетера. 4. Направитель эпидурального катетера. 5. Луер-лок коннектор эпидурального катетера. 6. Фиксатор эпидурального катетера плёночный. 7. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 8. Шприц «утрата сопротивления». III. Набор для эпидуральной анестезии (18G×80 / 0,8×900), в составе (вид 299630): 1. Игла «Туохи» 18Gх80 мм. 2. Эпидуральный катетер 0,80х900 мм. 3. Фильтр эпидурального катетера. 4. Направитель эпидурального катетера. 5. Луер-лок коннектор эпидурального катетера. 6. Фиксатор эпидурального катетера плёночный. 7. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 8. Шприц «утрата сопротивления». IV. Набор для эпидуральной анестезии (18G×80 / 0,84×1000), в составе (вид 299630): 1. Игла «Туохи» 18Gх80 мм. 2. Эпидуральный катетер полиуретановый 0,84х1000мм, производства Unisis Corp., Япония. 3. Фильтр эпидурального катетера. 4. Направитель эпидурального катетера. 5. Луер-лок коннектор эпидурального катетера с защёлкой, производства Unisis Corp., Япония. 6. Фиксатор эпидурального катетера пластинчатый, производства LINA MEDICAL Polska sp. z.o.o., Польша. 7. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 8. Шприц «утрата сопротивления». V. Набор для эпидуральной анестезии педиатрический (20G×50 / 0,52×650), в составе (вид 299630): 1. Игла «Туохи» 20Gх50 мм. 2. Эпидуральный катетер 0,52х650 мм. 3. Фильтр эпидурального катетера. 4. Направитель эпидурального катетера. 5. Луер-лок коннектор эпидурального катетера с защёлкой, производства Unisis Corp., Япония. 6. Фиксатор эпидурального катетера пластинчатый, производства LINA MEDICAL Polska sp. z.o.o., Польша. 7. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 8. Шприц «утрата сопротивления». VI. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии (16G×80 / 27Gх130 / 1,0×900), в составе (вид 299660): 1. Игла «Туохи» 16Gх80 мм. 2. Спинальная игла «Пенсил Пойнт» 27Gх130 мм. 3. Фиксатор спинальной иглы в эпидуральной игле. 4. Эпидуральный катетер 1,00х900 мм. 5. Фильтр эпидурального катетера. 6. Направитель эпидурального катетера. 7. Луер-лок коннектор эпидурального катетера. 8. Фиксатор эпидурального катетера плёночный. 9. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 10. Шприц «утрата сопротивления». VII. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии (16Gх80 / 27Gх130 / 1,0×900 арм), в составе (вид 299660): 1. Игла «Туохи» 16Gх80 мм. 2. Спинальная игла «Пенсил Пойнт» 27Gх130 мм. 3. Фиксатор спинальной иглы в эпидуральной игле. 4. Эпидуральный катетер армированный 1,00х900 мм. 5. Фильтр эпидурального катетера. 6. Направитель эпидурального катетера. 7. Луер-лок коннектор эпидурального катетера. 8. Фиксатор эпидурального катетера плёночный. 9. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 10. Шприц «утрата сопротивления». VIII. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии (18Gх80 / 27Gх130 / 0,8×900), в составе (вид 299660): 1. Игла «Туохи» 18Gх80 мм. 2. Спинальная игла «Пенсил Пойнт» 27Gх130 мм. 3. Фиксатор спинальной иглы в эпидуральной игле. 4. Эпидуральный катетер 0,80х900 мм. 5. Фильтр эпидурального катетера. 6. Направитель эпидурального катетера. 7. Луер-лок коннектор эпидурального катетера. 8. Фиксатор эпидурального катетера плёночный. 9. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 10. Шприц «утрата сопротивления». IX. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии (18Gх80 / 27Gх130 / 0,84×1000), в составе (вид 299660): 1. Игла «Туохи» 18Gх80 мм. 2. Спинальная игла «Пенсил Пойнт» 27Gх130 мм. 3. Фиксатор спинальной иглы в эпидуральной игле. 4. Эпидуральный катетер полиуретановый 0,84х1000 мм, производства Unisis Corp., Япония. 5. Фильтр эпидурального катетера. 6. Направитель эпидурального катетера. 7. Луер-лок коннектор эпидурального катетера с защёлкой, производства Unisis Corp., Япония. 8. Фиксатор эпидурального катетера пластинчатый, производства LINA MEDICAL Polska sp. z.o.o., Польша. 9. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 10. Шприц «утрата сопротивления». X. Набор для эпидуральной анестезии (16Gх120 / 1,0×900), в составе (вид 299630): 1. Игла «Туохи» 16Gх120 мм, производства Unisis Corp. , Япония. 2. Эпидуральный катетер 1,00х900 мм. 3. Фильтр эпидурального катетера. 4. Направитель эпидурального катетера. 5. Луер-лок коннектор эпидурального катетера. 6. Фиксатор эпидурального катетера плёночный. 7. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 8. Шприц «утрата сопротивления». XI. Набор для эпидуральной анестезии (18Gх120 / 0,8×900), в составе (вид 299630): 1. Игла «Туохи» 18Gх120 мм, производства Unisis Corp. , Япония. 2. Эпидуральный катетер 0,80х900 мм. 3. Фильтр эпидурального катетера. 4. Направитель эпидурального катетера. 5. Луер-лок коннектор эпидурального катетера. 6. Фиксатор эпидурального катетера плёночный. 7. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 8. Шприц «утрата сопротивления». XII. Принадлежности: 1. Набор для фиксации эпидурального катетера (70 / 19×400), в составе: - фиксатор эпидурального катетера плёночный; - фиксатор эпидурального катетера ленточный. 2. Набор для фиксации эпидурального катетера (54 / 19×400), в составе: - фиксатор эпидурального катетера пластинчатый, производства LINA MEDICAL Polska sp. z.o.o., Польша; - фиксатор эпидурального катетера ленточный.
Наименование организации-заявителя
ООО "С.М.С."
Место нахождения организации-заявителя
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, этаж 2, пом. XI, комн. 29
Производитель медицинского изделия
ООО "Ютипадо"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 2, оф. 4В
Юридический адрес производителя
121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 2, оф. 4В
ИНН производителя
7731569878
ОКП/ОКПД2
3683151159096252126
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969043373659867, 3306969044103468766
Адрес места производства или изготовления
ООО «Ютипадо», Россия, 121471, Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, пом. 39-44

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11255093 3306969043373659867 I. Набор для эпидуральной анестезии (16G?80 / 1,0?900),
11255094 3306969043373659867 II. Набор для эпидуральной анестезии (16G?80 / 1,0?900 арм),
11255095 3306969043373659867 III. Набор для эпидуральной анестезии (18G?80 / 0,8?900),
11255096 3306969043373659867 IV. Набор для эпидуральной анестезии (18G?80 / 0,84?1000),
11255097 3306969043373659867 V. Набор для эпидуральной анестезии педиатрический (20G?50 / 0,52?650),
11255098 3306969044103468766 VI. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии (16G?80 / 27Gх130 / 1,0?900),
11255099 3306969044103468766 VII. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии (16Gх80 / 27Gх130 / 1,0?900 арм),
11255100 3306969044103468766 VIII. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии (18Gх80 / 27Gх130 / 0,8?900),
11255101 3306969044103468766 IX. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии (18Gх80 / 27Gх130 / 0,84?1000),
11255102 3306969043373659867 X. Набор для эпидуральной анестезии (16Gх120 / 1,0?900),
11255103 3306969043373659867 XI. Набор для эпидуральной анестезии (18Gх120 / 0,8?900),

Документы