Справочник
Наборы MYPORT по ТУ 32.50.50-001-00612594-2018
РЗН 2019/8121
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 143106
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8121
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-06-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-11-17
- Наименование медицинского изделия
- Наборы MYPORT по ТУ 32.50.50-001-00612594-2018. варианты исполнения: I. Набор MYPORT для имплантации подкожного порта, венозный доступ, в составе: 1. Порт MYPORT - 1 шт. 2. Катетер - 1 шт., в вариантах исполнения: 2.1. Полиуретановый, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2008/03909. 2.2. Силиконовый, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803, или производства ООО "ТитанБио", Россия. 3. Игла Губера прямая с защитным колпачком, производства "Б.Браун Медикал С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/03188 или производства "ИЗОМед с.а.р.л.", Франция, РУ № ФСЗ 2007/00160 - 1 шт. 4. Игла Губера с удлинителем, производства "Б.Браун Медикал С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/03188 или производства "ИЗОМед с.а.р.л.", Франция, РУ № ФСЗ 2007/00160 - 1 шт. 5. Игла - интродьюсер с защитным колпачком - 1 шт. 6. Проводник - 1 шт. 7. Интродьюсер с сосудистым дилататором - 1 шт. 8. Шприц инъекционный трехдетальный однократного применения 10 мл, производства ООО "Стерин", Россия, РУ № ФСР 2008/03253 - 1 шт. 9. Коннектор промывной - 1 шт. 10. Муфта - 2 шт. 11. Туннелизатор - 1 шт. 12. Прозрачная пленочная повязка, производства "3М Компани, 3М Хелс Кеар", США, РУ № ФСЗ 2010/07270 или производства ООО "ТитанБио", Россия - 1 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор MYPORT для имплантации подкожного порта, перитонеальный или плевральный доступ, в составе: 1. Порт MYPORT - 1 шт. 2. Катетер силиконовый, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803, или производства ООО "ТитанБио", Россия - 1 шт. 3. Игла Губера прямая с защитным колпачком, производства "Б.Браун Медикал С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/03188 или производства "ИЗОМед с.а.р.л.", Франция, РУ № ФСЗ 2007/00160 - 1 шт. 4. Игла Губера с удлинителем, производства "Б.Браун Медикал С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/03188 или производства "ИЗОМед с.а.р.л.", Франция, РУ № ФСЗ 2007/00160 - 1 шт. 5. Игла - интродьюсер - 1 шт. 6. Проводник - 1 шт. 7. Интродьюсер с сосудистым дилататором - 1 шт. 8. Шприц инъекционный трехдетальный однократного применения 10 мл, производства ООО "Стерин", Россия, РУ № ФСР 2008/03253 - 1 шт. 9. Коннектор промывной - 1 шт. 10. Муфта 15Fr - 2 шт. 11. Туннелизатор 15Fr - 1 шт. 12. Прозрачная пленочная повязка, производства "3М Компани, 3М Хелс Кеар", США, РУ № ФСЗ 2010/07270 или производства ООО "ТитанБио", Россия - 1 шт. 13. Инструкция по применению - 1шт. III. Набор MYPORT для имплантации подкожного порта, спинальный или эпидуральный доступ, в составе: 1. Порт MYPORT - 1 шт. 2. Катетер эпидуральный, производства ООО "Балтон Сп. з о.о.", Польша, РУ № ФСЗ 2010/06121 - 1 шт. 3. Игла Губера прямая с защитным колпачком, производства "Б.Браун Медикал С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/03188 или производства "ИЗОМед с.а.р.л.", Франция, РУ № ФСЗ 2007/00160 - 1 шт. 4. Игла Губера с удлинителем, производства "Б.Браун Медикал С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/03188 или производства "ИЗОМед с.а.р.л.", Франция, РУ № ФСЗ 2007/00160 - 1 шт. 5. Игла Туохи, производства ООО "Балтон Сп. з о.о.", Польша, РУ № ФСЗ 2010/06121 - 1 шт. 6. Плоский эпидуральный фильтр, производства ООО "Балтон Сп. з о.о.", Польша, РУ № ФСЗ 2010/06121 - 1 шт. 7. Шприц инъекционный трехдетальный однократного применения 10 мл, производства ООО "Балтон Сп. з о.о.", Польша, РУ № ФСЗ 2010/06121 или производства ООО "Стерин", Россия, РУ № ФСР 2008/03253 - 1 шт. 8. Коннектор промывной эпидуральный, производства ООО "Балтон Сп. з о.о.", Польша, РУ № ФСЗ 2010/06121 - 1 шт. 9. Шприц малого сопротивления трехдетальный однократного применения 10 мл, производства ООО "Балтон Сп. з о.о.", Польша, РУ № ФСЗ 2010/06121 - 1 шт. 10. Игла для введения медикаментов 0,9 см, производства ООО "Балтон Сп. з о.о.", Польша, РУ № ФСЗ 2010/06121 - 1 шт. 11. Игла для подкожной анестезии 0,5 см, производства ООО "Балтон Сп. з о.о.", Польша, РУ № ФСЗ 2010/06121 - 1 шт. 12. Устройство для предотвращения перегибов катетера - 1 шт. 13. Туннелизатор - 1 шт. 14. Прозрачная пленочная повязка, производства "3М Компани, 3М Хелс Кеар", США, РУ № ФСЗ 2010/07270 или производства ООО "ТитанБио", Россия - 1 шт. 15. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор MYPORT для ухода за подкожным портом, в составе: 1. Игла Губера - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Прямая с защитным колпачком, производства "Б.Браун Медикал С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/03188 или производства "ИЗОМед с.а.р.л.", Франция, РУ № ФСЗ 2007/00160. 1.2. Изогнутая, производства "Б.Браун Медикал С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/03188 или производства "ИЗОМед с.а.р.л.", Франция, РУ № ФСЗ 2007/00160. 2. Салфетка спиртовая антисептическая, производства ООО "Фармэль", Россия, РУ № РЗН 2014/1695 - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор MYPORT для инфузии подкожного порта, в составе: 1. Игла Губера - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. С удлинителем, производства "Б.Браун Медикал С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/03188 или производства "ИЗОМед с.а.р.л.", Франция, РУ № ФСЗ 2007/00160. 1.2. С удлинителем и Y-коннектором, производства "Б.Браун Медикал С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/03188 или производства "ИЗОМед с.а.р.л.", Франция, РУ № ФСЗ 2007/00160. 1.3. С клапаном и удлинителем, производства "Б.Браун Медикал С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/03188 или производства "ИЗОМед с.а.р.л.", Франция, РУ № ФСЗ 2007/00160. 1.4. С клапаном и Y-коннектором, производства "Б.Браун Медикал С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/03188 или производства "ИЗОМед с.а.р.л.", Франция, РУ № ФСЗ 2007/00160. 2. Прозрачная пленочная повязка, производства "3М Компани, 3М Хелс Кеар", США, РУ № ФСЗ 2010/07270 или производства ООО "ТитанБио", Россия - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТитанБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 614025, Россия, г. Пермь, ул. Бригадирская, д. 22
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТитанБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 614025, Россия, г. Пермь, ул. Бригадирская, д. 22
- Юридический адрес производителя
- 614025, Россия, г. Пермь, ул. Бригадирская, д. 22
- ИНН производителя
- 5904332986
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970837915014515
- Адрес места производства или изготовления
- 614025, г. Пермь, ул. Бригадирская, д. 22
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11514879 | 3306970837915014515 | I. Набор MYPORT для имплантации подкожного порта, венозный доступ, в составе: |
| 11514880 | 3306970837915014515 | II. Набор MYPORT для имплантации подкожного порта, перитонеальный или плевраль-ный доступ, в составе: |
| 11514881 | 3306970837915014515 | III. Набор MYPORT для имплантации подкожного порта, спинальный или эпидуральный доступ, в составе: |
| 11514882 | 3306970837915014515 | IV. Набор MYPORT для ухода за подкожным портом, в составе: |
| 11514883 | 3306970837915014515 | V. Набор MYPORT для инфузии подкожного порта, в составе: |