Справочник

Наборы наконечников стоматологических Romax с принадлежностями

Г004-00110-00/04058740

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
194535
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04058740
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-24
Наименование медицинского изделия
Наборы наконечников стоматологических Romax с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Набор S-01: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе: 1. Наконечник стоматологический угловой Romax, модель 1020L-M4 (CIL-01C) – 1 шт.; 2. Наконечник стоматологический прямой Romax, модель 1020-M4 (SIN-03C)– 1 шт.; 3. Пневмомотор Romax (MIN-01C) – 1 шт.; 4. Ключ 5 – 1 шт.; 5. Игла для прочистки – 1 шт.; 6. Уплотнительное кольцо (7.5 мм*0.8 мм) – 3 шт.; 7. Светодиодная лампочка – 1 шт.; 8. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 9. Информационный вкладыш – 1 шт. Принадлежности: 1) Ключ 5 (дополнительный) – 3 шт.; 2) Сменная головка – 3 шт.; 3) Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.; 4) Крышка головки наконечника – 3 шт.; 5) Уплотнительное кольцо (7.5 мм * 0.8 мм) (дополнительное) – 9 шт.; 6) Светодиодная лампочка (дополнительная) – 3 шт. II. Набор S-10: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе: 1. Наконечник стоматологический угловой Romax, модель 1020-M4 (CIN-01C) – 1 шт.; 2. Наконечник стоматологический прямой Romax, модель 1020-M4 (SIN-03C) – 1 шт.; 3. Пневмомотор Romax (MIN-01C) – 1 шт.; 4. Ключ 5 – 1 шт.; 5. Игла для прочистки – 1 шт.; 6. Уплотнительное кольцо (7.5 мм * 0.8 мм) – 3 шт.; 7. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 8. Информационный вкладыш – 1 шт. Принадлежности: 1) Ключ 5 (дополнительный) – 3 шт.; 2) Сменная головка – 3 шт.; 3) Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.; 4) Крышка головки наконечника – 3 шт.; 5) Уплотнительное кольцо (7.5 мм * 0.8 мм) (дополнительное) – 9 шт. III. Набор S-13: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе: 1. Наконечник стоматологический угловой Romax, модель 1020L-M4 (CIF-01C) – 1 шт.; 2. Наконечник стоматологический прямой Romax, модель 1020L-M4 (SIF-01C) – 1 шт.; 3. Пневмомотор Romax (MIF-01C) – 1 шт.; 4. Ключ 5 – 1 шт.; 5. Игла для прочистки – 1 шт.; 6. Уплотнительное кольцо (7.5 мм*0.8 мм) – 3 шт.; 7. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 8. Информационный вкладыш – 1 шт. Принадлежности: 1) Ключ 5 (дополнительный) – 3 шт.; 2) Сменная головка – 3 шт.; 3) Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.; 4) Крышка головки наконечника – 3 шт.; 5) Уплотнительное кольцо (7.5 мм * 0.8 мм) (дополнительное) – 9 шт. IV. Набор S-08: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе: 1. Наконечник стоматологический угловой Romax, модель 1024-B2 (CEN-01C) – 1 шт.; 2. Наконечник стоматологический прямой Romax, модель 1024-B2 (SEN-02C) – 1 шт.; 3. Пневмомотор Romax (MEN-02C) – 1 шт.; 4. Ключ 5 – 1 шт.; 5. Уплотнительное кольцо (7.5 мм*0.8 мм) – 2 шт.; 6. Система внешнего охлаждения (пластиковая трубка + фиксатор) – 1 шт.; 7. Масляная трубка (черная) – 3 шт.; 8. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 9. Информационный вкладыш – 1 шт. Принадлежности: 1) Ключ 5 (дополнительный) – 3 шт.; 2) Сменная головка – 3 шт.; 3) Уплотнительное кольцо (7.5 мм * 0.8 мм) (дополнительное) – 6 шт.; 4) Крышка головки наконечника – 3 шт.; 5) Масляная трубка (черная) (дополнительная) – 3 шт.; 6) Система внешнего охлаждения (пластиковая трубка) (дополнительная) – 3 шт.; 7) Система внешнего охлаждения (фиксатор) (дополнительная) – 3 шт. V. Набор S-06: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе: 1. Наконечник стоматологический угловой Romax, модель 1024-B2 (CEN-21C) – 1 шт.; 2. Наконечник стоматологический прямой Romax, модель 1024-B2 (SEN-04C) – 1 шт.; 3. Пневмомотор Romax (MEN-02C) – 1 шт.; 4. Ключ 6 – 1 шт.; 5. Уплотнительное кольцо (7.5 мм * 0.8 мм) – 2 шт.; 6. Система внешнего охлаждения (пластиковая трубка + фиксатор) – 1 шт.; 7. Масляная трубка (черная) – 1 шт.; 8. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 9. Информационный вкладыш – 1 шт. Принадлежности: 1) Ключ 6 (дополнительный) – 3 шт.; 2) Сменная головка – 3 шт.; 3) Уплотнительное кольцо (7.5 мм * 0.8 мм) (дополнительное) – 6 шт.; 4) Масляная трубка (черная) (дополнительная) – 3 шт.; 5) Система внешнего охлаждения (пластиковая трубка) (дополнительная) – 3 шт.; 6) Система внешнего охлаждения (фиксатор) (дополнительная) – 3 шт. VI. Набор S-03: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе: 1. Наконечник стоматологический угловой Romax, модель 1024-B2 (CEN-21C) – 2 шт.; 2. Пневмомотор Romax (MEN-02C) – 1 шт.; 3. Ключ 6 – 1 шт.; 4. Уплотнительное кольцо (7.5 мм * 0.8 мм) – 2 шт.; 5. Система внешнего охлаждения (пластиковая трубка + фиксатор) – 1 шт.; 6. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 7. Информационный вкладыш – 1 шт. Принадлежности: 1) Ключ 6 (дополнительный) – 3 шт.; 2) Сменная головка – 3 шт.; 3) Уплотнительное кольцо (7.5 мм * 0.8 мм) (дополнительное) – 6 шт.; 4) Система внешнего охлаждения (пластиковая трубка) (дополнительная) – 3 шт.; 5) Система внешнего охлаждения (фиксатор) (дополнительная) – 3 шт. VII. Набор T-01: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе: 1. Наконечник стоматологический угловой Romax, модель 1024-B2 (CEN-01C) – 1 шт.; 2. Наконечник стоматологический прямой Romax, модель 1024-B2 (SEN-04C) – 1 шт.; 3. Пневмомотор Romax (MEN-02C) – 1 шт.; 4. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2304P-B2 (CK-08-M4) – 2 шт.; 5. Ключ 5 – 1 шт.; 6. Тест-бор – 2 шт.; 7. Уплотнительное кольцо (7.5 мм * 0.8 мм) – 2 шт.; 8. Система внешнего охлаждения (пластиковая трубка + фиксатор) – 1 шт.; 9. Кейс – 1 шт.; 10. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 11. Информационный вкладыш – 1 шт. Принадлежности: 1) Картридж (роторная группа) (H2-08) – 3 шт.; 2) Сменная головка – 3 шт.; 3) Ключ 5 (дополнительный) – 3 шт.; 4) Крышка головки наконечника (для турбинного наконечника) – 6 шт.; 5) Крышка головки наконечника (для углового наконечника) – 3 шт.; 6) Уплотнительное кольцо (7.5 мм * 0.8 мм) (дополнительное) – 6 шт.; 7) Система внешнего охлаждения (пластиковая трубка) (дополнительная) – 3 шт.; 8) Система внешнего охлаждения (фиксатор) (дополнительная) – 3 шт.; 9) Кейс (дополнительный) – 3 шт. VIII. Набор T-02: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе: 1. Наконечник стоматологический угловой Romax, модель 1024-B2 (CEN-01C) – 1 шт.; 2. Наконечник стоматологический прямой Romax, модель 1024-B2 (SEN-04C) – 1 шт.; 3. Пневмомотор Romax (MEN-02C) – 1 шт.; 4. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2301PL-M4 (TPL3-W-M4) – 2 шт.; 5. Игла для прочистки – 1 шт.; 6. Ключ 2 – 1 шт.; 7. Ключ 5 – 1 шт.; 8. Тест-бор – 2 шт.; 9. Уплотнительное кольцо (7.5 мм * 0.8 мм) – 2 шт.; 10. Система внешнего охлаждения (пластиковая трубка + фиксатор) – 1 шт.; 11. Кейс – 1 шт.; 12. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 13. Информационный вкладыш – 1 шт. Принадлежности: 1) Картридж (роторная группа) (H2-06) – 3 шт.; 2) Сменная головка – 3 шт.; 3) Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.; 4) Ключ 2 (дополнительный) – 3 шт.; 5) Ключ 5 (дополнительный) – 3 шт.; 6) Крышка головки наконечника (для турбинного наконечника) – 6 шт.; 7) Крышка головки наконечника (для углового наконечника) – 3 шт.; 8) Уплотнительное кольцо (7.5 мм * 0.8 мм) (дополнительное) – 6 шт.; 9) Система внешнего охлаждения (пластиковая трубка) (дополнительная) – 3 шт.; 10) Система внешнего охлаждения (фиксатор) (дополнительная) – 3 шт.; 11) Кейс (дополнительный) – 3 шт. IX. Набор T-03: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе: 1. Наконечник стоматологический угловой Romax, модель 1020-M4 (CIN-01C) – 1 шт.; 2. Наконечник стоматологический прямой Romax, модель 1020-M4 (SIN-03C) – 1 шт.; 3. Пневмомотор Romax (MIN-01C) – 1 шт.; 4. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2304P-B2 (CK-08-M4) – 2 шт.; 5. Ключ 5 – 1 шт.; 6. Игла для прочистки – 1 шт.; 7. Уплотнительное кольцо (7.5 мм * 0.8 мм) – 3 шт.; 8. Тест-бор – 2 шт.; 9. Кейс – 1 шт.; 10. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 11. Информационный вкладыш – 1 шт. Принадлежности: 1) Картридж (роторная группа) (H2-08) – 3 шт.; 2) Сменная головка – 3 шт.; 3) Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.; 4) Ключ 5 (дополнительный) – 3 шт.; 5) Крышка головки наконечника (для турбинного наконечника) – 6 шт.; 6) Крышка головки наконечника (для углового наконечника) – 3 шт.; 7) Уплотнительное кольцо (7.5 мм * 0.8 мм) (дополнительное) – 9 шт.; 8) Кейс (дополнительный) – 3 шт. X. Набор T-04: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе: 1. Наконечник стоматологический угловой Romax, модель 1020L-M4 (CIL-01C) – 1 шт.; 2. Наконечник стоматологический прямой Romax, модель 1020-M4 (SIN-03C) – 1 шт.; 3. Пневмомотор Romax (MIN-01C) – 1 шт.; 4. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2301PL-M4 (TPL3-W-M4) – 2 шт.; 5. Ключ 2 – 1 шт.; 6. Ключ 5 – 1 шт.; 7. Игла для прочистки – 1 шт.; 8. Светодиодная лампочка – 1 шт.; 9. Тест-бор – 2 шт.; 10. Уплотнительное кольцо (7.5 мм * 0.8 мм) – 3 шт.; 11. Кейс – 1 шт.; 12. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 13. Информационный вкладыш – 1 шт. Принадлежности: 1) Картридж (роторная группа) (H2-06) – 3 шт.; 2) Сменная головка – 3 шт.; 3) Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.; 4) Ключ 2 (дополнительный) – 3 шт.; 5) Ключ 5 (дополнительный) – 3 шт.; 6) Крышка головки наконечника (для турбинного наконечника) – 6 шт.; 7) Крышка головки наконечника (для углового наконечника) – 3 шт.; 8) Уплотнительное кольцо (7.5 мм * 0.8 мм) (дополнительное) – 9 шт.; 9) Кейс (дополнительный) – 3 шт. XI. Набор S-11-М: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе: 1. Наконечник стоматологический угловой Romax, модель 1021-M4 (IPR-02C) – 1 шт.; 2. Толкатель – 1 шт.; 3. Листовой калибратор – 1 шт.; 4. Пилы металлические – 10 шт.; 5. Держатель для пил – 1 шт.; 6. Кейс – 1 шт.; 7. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 8. Информационный вкладыш – 1 шт. Принадлежности: 1) Толкатель (дополнительный) – 3 шт.; 2) Листовой калибратор (дополнительный) – 3 шт.; 3) Держатель для пил (дополнительный) – 3 шт.; 4) Пилы металлические (дополнительные) – 10 шт.; 5) Сменная головка – 3 шт.; 6) Кейс (дополнительный) – 3 шт. XII. Набор S-12-М: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе: 1. Наконечник стоматологический угловой Romax, модель 1021-M4 (IPR-02C) – 1 шт.; 2. Толкатель – 1 шт.; 3. Листовой калибратор – 1 шт.; 4. Пилы пластиковые – 9 шт.; 5. Держатель для пил – 1 шт.; 6. Кейс – 1 шт.; 7. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 8. Информационный вкладыш – 1 шт. Принадлежности: 1) Толкатель (дополнительный) – 3 шт.; 2) Листовой калибратор (дополнительный) – 3 шт.; 3) Держатель для пил (дополнительный) – 3 шт.; 4) Пилы пластиковые (дополнительные) – 10 шт.; 5) Сменная головка – 3 шт.; 6) Кейс (дополнительный) – 3 шт. XIII. Набор S-11: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе: 1. Наконечник стоматологический угловой Romax, модель 1021-M4 (IPR-02C) – 1 шт.; 2. Толкатель – 1 шт.; 3. Листовой калибратор – 1 шт.; 4. Пилы металлические – 10 шт.; 5. Держатель для пил – 1 шт.; 6. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 7. Информационный вкладыш – 1 шт. Принадлежности: 1) Толкатель (дополнительный) – 3 шт.; 2) Листовой калибратор (дополнительный) – 3 шт.; 3) Держатель для пил (дополнительный) – 3 шт.; 4) Пилы металлические (дополнительные) – 10 шт.; 5) Сменная головка – 3 шт. XIV. Набор S-12: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе: 1. Наконечник стоматологический угловой Romax, модель 1021-M4 (IPR-02C) – 1 шт.; 2. Толкатель – 1 шт.; 3. Листовой калибратор – 1 шт.; 4. Пилы пластиковые – 9 шт.; 5. Держатель для пил – 1 шт.; 6. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 7. Информационный вкладыш – 1 шт. Принадлежности: 1) Толкатель (дополнительный) – 3 шт.; 2) Листовой калибратор (дополнительный) – 3 шт.; 3) Держатель для пил (дополнительный) – 3 шт.; 4) Пилы пластиковые (дополнительные) – 10 шт.; 5) Сменная головка – 3 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "АНХЕЛ ТРЕЙДИНГ"
Место нахождения организации-заявителя
410031, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 40/40
Производитель медицинского изделия
Tealth Foshan Medical Equipment Co., Ltd. (Телс Фошань Медикал Иквипмент Ко., Лтд.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
The 2nd Floor, No.4, Qiling Road, Lutang Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, 528226, P.R. China (Китайская Народная Республика)
Юридический адрес производителя
The 2nd Floor, No.4, Qiling Road, Lutang Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, 528226, P.R. China (Китайская Народная Республика)
ОКП/ОКПД2
3195299416097429323
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970611598759273
Адрес места производства или изготовления
The 2nd Floor, No.4, Qiling Road, Lutang Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, 528226, P.R. China (Китайская Народная Республика)

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13067003 3306970611598759273 Наборы наконечников стоматологических Romax с принадлежностями, в вариантах исполнения: XIV. Набор S-12: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе:
13067004 3306970611598759273 Наборы наконечников стоматологических Romax с принадлежностями, в вариантах исполнения: XIII. Набор S-11: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе:
13067005 3306970611598759273 Наборы наконечников стоматологических Romax с принадлежностями, в вариантах исполнения: XII. Набор S-12-М: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе:
13067006 3306970611598759273 Наборы наконечников стоматологических Romax с принадлежностями, в вариантах исполнения: XI. Набор S-11-М: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе:
13067007 3306970611598759273 Наборы наконечников стоматологических Romax с принадлежностями, в вариантах исполнения: X. Набор T-04: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе:
13067008 3306970611598759273 Наборы наконечников стоматологических Romax с принадлежностями, в вариантах исполнения: IX. Набор T-03: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе:
13067009 3306970611598759273 Наборы наконечников стоматологических Romax с принадлежностями, в вариантах исполнения: VIII. Набор T-02: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе:
13067010 3306970611598759273 Наборы наконечников стоматологических Romax с принадлежностями, в вариантах исполнения: VII. Набор T-01: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе:
13067011 3306970611598759273 Наборы наконечников стоматологических Romax с принадлежностями, в вариантах исполнения: VI. Набор S-03: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе:
13067012 3306970611598759273 Наборы наконечников стоматологических Romax с принадлежностями, в вариантах исполнения: V.Набор S-06: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе:
13067013 3306970611598759273 Наборы наконечников стоматологических Romax с принадлежностями, в вариантах исполнения: IV.Набор S-08: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе:
13067014 3306970611598759273 Наборы наконечников стоматологических Romax с принадлежностями, в вариантах исполнения: III. Набор S-13: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе:
13067015 3306970611598759273 Наборы наконечников стоматологических Romax с принадлежностями, в вариантах исполнения: II. Набор S-10: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе:
13067016 3306970611598759273 Наборы наконечников стоматологических Romax с принадлежностями, в вариантах исполнения: I. Набор S-01: наконечники стоматологические Romax с принадлежностями, в составе:

Документы