Справочник
Наборы NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов
РЗН 2022/18558
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160403
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18558
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-10-14
- Наименование медицинского изделия
- Наборы NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов. в вариантах исполнения: 1. Набор NEO Spectra ST LV Intro Kit в шприцах, в составе: 1) Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST LV в шприцах по 3 г, оттенки: А1 (1 шт.), А2 (1 шт.), А3 (1 шт.), А3.5 (1 шт.), А4 (1 шт.) - 5 шт.; 2) Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт.; 3) Аппликаторы - 50 шт.; 4) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.; 5) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 6) Форма заказа расцветки NEO Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости); 7) Маркировка i-Shade - 1 шт.; 8) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 2 шт.; 9) Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости). 2. Набор NEO Spectra ST LV Eco Kit в шприцах, в составе: 1) Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST LV в шприцах по 3 г, оттенки: А2 (3 шт.), А3 (3 шт.) - 6 шт.; 2) Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт.; 3) Аппликаторы - 50 шт.; 4) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.; 5) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 6) Форма заказа расцветки NEO Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости); 7) Маркировка i-Shade - 1 шт.; 8) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 2 шт.; 9) Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости). 3. Набор NEO Spectra ST HV Intro Kit в шприцах, в составе: 1) Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST HV в шприцах по 3 г, оттенки: А1 (1 шт.), А2 (1 шт.), А3 (1 шт.), А3.5 (1 шт.), А4 (1 шт.) - 5 шт.; 2) Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт.; 3) Аппликаторы - 50 шт.; 4) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.; 5) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 6) Форма заказа расцветки NEO Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости); 7) Маркировка i-Shade - 1 шт.; 8) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 2 шт.; 9) Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости). 4. Набор NEO Spectra ST HV Eco Kit в шприцах, в составе: 1) Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST HV в шприцах по 3 г, оттенки: А2 (3 шт.), А3 (3 шт.) - 6 шт. 2) Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт.; 3) Аппликаторы - 50 шт.; 4) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.; 5) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 6) Форма заказа расцветки NEO Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости); 7) Маркировка i-Shade - 1 шт.; 8) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 2 шт.; 9) Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости). 5. Набор NEO Spectra ST Effects Intro Kit в шприцах, в составе: 1) Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST Effects в шприцах по 3 г, оттенки: D1 (1 шт.), D3 (1 шт.), E1 (1 шт.) - 3 шт.; 2) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 3) Маркировка i-Shade - 1 шт.; 4) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 6. Набор NEO Spectra ST Intro Kit LV в компьюлах, в составе: 1) Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: A1 (4 шт.), A2 (4 шт.), A3 (8 шт.), A3.5 (4 шт.), A4 (4 шт.) - 24 шт.; 2) Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт.; 3) Пистолет для компьюл (Compules® Tips Gun) - 1 шт.; 4) Аппликаторы - 50 шт.; 5) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.; 6) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 7) Маркировка i-Shade - 1 шт.; 8) Форма заказа расцветки NEO Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости); 9) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 2 шт.; 10) Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости). 7. Набор NEO Spectra ST Discovery Kit LV в компьюлах, в составе: 1) Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A2 - 4 шт.; 2) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 3) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 8. Набор NEO Spectra ST LV Risk Free Trial Kit в компьюлах, в составе: 1) Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: A1 (4 шт.), A2 (4 шт.), A3 (8 шт.), A3.5 (4 шт.), A4 (4 шт.) - 24 шт.; 2) Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A2 - 4 шт.; 3) Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт.; 4) Пистолет для компьюл (Compules® Tips Gun) - 1 шт.; 5) Аппликаторы - 50 шт.; 6) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.; 7) Иллюстрированное техническое руководство - 2 шт.; 8) Маркировка i-Shade - 1 шт.; 9) Форма заказа расцветки NEO Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости); 10) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 3 шт.; 11) Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости). 9. Набор NEO Spectra ST Intro Kit HV в компьюлах, в составе: 1) Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: A1 (4 шт.), A2 (4 шт), A3 (8 шт.), A3.5 (4 шт.), A4 (4 шт.) - 24 шт.; 2) Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт.; 3) Пистолет для компьюл (Compules® Tips Gun) - 1 шт.; 4) Аппликаторы - 50 шт.; 5) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.; 6) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 7) Маркировка i-Shade - 1 шт.; 8) Форма заказа расцветки NEO Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости); 9) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 2 шт.; 10) Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости). 10. Набор NEO Spectra ST Discovery Kit HV в компьюлах, в составе: 1) Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A2 - 4 шт.; 2) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 3) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 11. Набор NEO Spectra ST HV Risk Free Trial Kit в компьюлах, в составе: 1) Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: A1 (4 шт.), A2 (4 шт.), A3 (8 шт.), A3.5 (4 шт.), A4 (4 шт.) - 24 шт.; 2) Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A2 - 4 шт.; 3) Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт.; 4) Пистолет для компьюл (Compules® Tips Gun) - 1 шт.; 5) Аппликаторы - 50 шт.; 6) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.; 7) Иллюстрированное техническое руководство - 2 шт.; 8) Маркировка i-Shade - 1 шт.; 9) Форма заказа расцветки NEO Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости); 10) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 3 шт.; 11) Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости). 12. Набор NEO Spectra ST Effects Intro Kit в компьюлах, в составе: 1) Материал стоматологический NEO Spectra ST Effects (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: D1 (12 шт.), D3 (8 шт.), E1 (4 шт.) - 24 шт.; 2) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 3) Маркировка i-Shade - 1 шт.; 4) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.; 5) Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости). 13. Набор NEO Spectra ST, NEO Spectra ST Effects Sample в компьюлах, в составе: 1) Материал стоматологический NEO Spectra ST Effects (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: D1 (4 штуки), E1 (4 штуки) - 8 шт.; 2) Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок А2 - 4 шт.; 3) Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.; 4) Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Дентсплай Сирона"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офис 1, 39, 40
- Производитель медицинского изделия
- "ДЕНТСПЛАЙ Ди Трей ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346116590048649
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969724084033122
- Адрес места производства или изготовления
- De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12017817 | 3306969724084033122 | Набор NEO Spectra ST LV Intro Kit в шприцах |
| 12017818 | 3306969724084033122 | Набор NEO Spectra ST LV Eco Kit в шприцах |
| 12017819 | 3306969724084033122 | Набор NEO Spectra ST HV Intro Kit в шприцах |
| 12017820 | 3306969724084033122 | Набор NEO Spectra ST HV Eco Kit в шприцах |
| 12017821 | 3306969724084033122 | Набор NEO Spectra ST Effects Intro Kit в шприцах |
| 12017822 | 3306969724084033122 | Набор NEO Spectra ST Discovery Kit LV в компьюлах |
| 12017823 | 3306969724084033122 | Набор NEO Spectra ST Intro Kit HV в компьюлах |
| 12017824 | 3306969724084033122 | Набор NEO Spectra ST Discovery Kit HV в компьюлах |
| 12017825 | 3306969724084033122 | Набор NEO Spectra ST Effects Intro Kit в компьюлах |
| 12017826 | 3306969724084033122 | Набор NEO Spectra ST, NEO Spectra ST Effects Sample в компьюлах |