Справочник

Наборы Neo Spectra ST flow для реставрации фронтальных и боковых зубов

РЗН 2023/21070

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166978
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21070
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-09-15
Наименование медицинского изделия
Наборы Neo Spectra ST flow для реставрации фронтальных и боковых зубов. в вариантах исполнения: 1. Набор Neo Spectra ST flow Syringe Discovery Kit, в составе: 1.1. Материал стоматологический текучий светоотверждаемый реставрационный Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок: А2 - 1 шт. 1.2. Канюля для шприца - 25 шт. 1.3. Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 2. Набор Neo Spectra ST flow Compula® Discovery Kit, в составе: 2.1. Материал стоматологический текучий светоотверждаемый реставрационный Neo Spectra ST flow (Compula® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: А2 (4 шт.), А3 (4 шт.) - 8 шт. 2.2. Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 3. Набор Neo Spectra ST flow Compula® Intro Kit, в составе: 3.1. Материал стоматологический текучий светоотверждаемый реставрационный Neo Spectra ST flow (Compula® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: А1 (4 шт.), А2 (4 шт.), А3 (8 шт.), А3.5 (4 шт.), А4 (4 шт.) - 24 шт. 3.2. Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт. 3.3. Аппликаторы - 50 шт. 3.4. Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт. 3.5. Пистолет для компьюл (Compules® Tips Gun) - 1 шт. 3.6. Форма заказа расцветки Neo Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт. 3.8. Маркировка i-Shade - 1 шт. 3.9. Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 2 шт. 3.10. Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости). 4. Набор Neo Spectra ST flow Syringe Intro Kit, в составе: 4.1. Материал стоматологический текучий светоотверждаемый реставрационный Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенки: А1 (1 шт.), А2 (1 шт.), А3 (1 шт.), А3.5 (1 шт.), А4 (1 шт.) - 5 шт. 4.2. Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт. 4.3. Канюля для шприца - 50 шт. 4.4. Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт. 4.5. Аппликаторы - 50 шт. 4.6. Форма заказа расцветки Neo Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт. 4.8. Маркировка i-Shade - 1 шт. 4.9. Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 2 шт. 4.10. Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации-заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Производитель медицинского изделия
"Дентсплай Ди Трей ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346116590048649
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969724084033122
Адрес места производства или изготовления
De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12120298 3306969724084033122 Наборы Neo Spectra ST flow для реставрации фронтальных и боковых зубов, вариант исполнения Набор Neo Spectra ST flow Syringe Discovery Kit, в составе
12120299 3306969724084033122 Наборы Neo Spectra ST flow для реставрации фронтальных и боковых зубов, вариант исполнения Набор Neo Spectra ST flow Compula® Discovery Kit, в составе
12120300 3306969724084033122 Наборы Neo Spectra ST flow для реставрации фронтальных и боковых зубов, вариант исполнения Набор Neo Spectra ST flow Compula® Intro Kit, в составе
12120301 3306969724084033122 Наборы Neo Spectra ST flow для реставрации фронтальных и боковых зубов, вариант исполнения Набор Neo Spectra ST flow Syringe Intro Kit, в составе

Документы