Справочник

Наборы одноразовые медицинские для обеспечения доставки питательных смесей Kangaroo, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2012/12585

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
28202
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12585
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-07-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-07-21
Наименование медицинского изделия
Наборы одноразовые медицинские для обеспечения доставки питательных смесей Kangaroo, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Наборы одноразовые медицинские для обеспечения доставки питательных смесей Kangaroo . 1. Набор для первичного доступа в составе: - Катетер - 1 шт. - Внешний фиксирующий диск - 1 шт. - Двухпросветный коннектор с внутренней резьбой - 1 шт. - Двухпросветный коннектор Люэр-Лок - 1 шт. - Игла 40 х 0,8 мм - 1 шт. - Игла 16 х 0,5 мм - 1 шт. - Шприц 6 мл - 1 шт. - Скальпель - 1 шт. - Троакар-канюля - 1 шт. - Проводник-петля- 1 шт. - Фенестрированное покрытие - 1 шт. - Удерживающая повязка - 1 шт. - Марлевые тампоны - 6 шт. - Инструкция - 1 шт. 2. Набор для еюностомии в составе: - трубка- 1 шт. - фиксирующий диск - 1 шт. - игла-троакар - 2 шт. 3. Набор для каркасной гастростомии на уровне кожи в составе: - трубка - 1 шт. - обтуратор - 1 шт. - устройство для установки/удаления трубки - 1 шт. - трубка для болюсного введения - 1 шт. - трубка для непрерывного введения - 1 шт. - инструкция - 1 шт. 4. Набор для назоеюнального кормления в составе: - желудочная трубка - 1 шт. - еюнальная трубка - 1 шт. - шприц - 1 шт. - проводник - 1 шт. - назальная канюля - 1 шт. - назальная повязка - 1 шт 5. Набор для балонной гастростомии на уровне кожи в составе: - трубка с баллоном - 1 шт. - шприц - 2 шт. - трубка для болюсного введения - 1 шт. - трубка для непрерывного введения - 1 шт. - марлевые тампоны - 4 шт. - инструкция - 1 шт. II. Принадлежности 1. Обтуратор, не более 100 шт. 2. Антирефлюксный клапан, не более 100 шт. 3. Адаптер, не более 100 шт. 4. Определитель уровня СО2, не более 100 шт. 5. Измеритель глубины стомического хода, не более 100 шт. 6. Проводник - струна, не более 100 шт. 7. Трубка для непрерывного введения, не более 100 шт. 8. Трубка для болюсного введения, не более 100 шт. 10. Коннектор, не более 100 шт. 11. Жесткий контейнер для энтерального питания, не более 100 шт. III.Организации - изготовители: 1. Covidien Llc, USA, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 3. Covidien Ireland Ltd., formerly Tyco Healthcare Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
Наименование организации-заявителя
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации-заявителя
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Производитель медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП/ОКПД2
3683151159096252126
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970823360779448
Адрес места производства или изготовления
1. Covidien Llc, USA, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 3. Covidien Ireland Ltd., formerly Tyco Healthcare Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate Tullamore, Co. Offaly, Ireland.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12928934 3306970823360779448 1. Набор для первичного доступа
12928935 3306970823360779448 2. Набор для еюностомии
12928936 3306970823360779448 3. Набор для каркасной гастростомии на уровне кожи
12928937 3306970823360779448 4. Набор для назоеюнального кормления
12928938 3306970823360779448 5. Набор для балонной гастростомии на уровне кожи

Документы