Справочник
Наборы "ОН-Кью" (ON-Q) для послеоперационного обезболивания (анальгезии), с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
ФСЗ 2011/08982
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 24406
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/08982
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-02-02
- Наименование медицинского изделия
- Наборы "ОН-Кью" (ON-Q) для послеоперационного обезболивания (анальгезии), с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах). Наборы «ОН-Кью» (ON-Q) для послеоперационного обезболивания (анальгезии): I. Наборы «ОН-Кью ПэйнБастер Соакер» (ON-Q PainBuster Soaker), варианты исполнения: 1. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Соакер» (ON-Q PainBuster Soaker) с одним катетером: - эластомерный насос; - шприц для наполнения эластомерного насоса; - Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса; - сумка для ношения эластомерного насоса; - катетер Соакер; - игла с Т-образным расщепляемым интродьюсером; - шприц для заполнения магистрали; - этикетка пациента; - отрывные наклейки; - инструкция для пациента; - инструкция по применению; - удлинительная линия для наполнения насоса объемом 400 мл. 2. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Соакер» (ON-Q PainBuster Soaker) с двумя катетерами: - эластомерный насос; - шприц для наполнения эластомерного насоса; - Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса; - сумка для ношения эластомерного насоса; - два катетера Соакер; - две иглы с Т-образными расщепляемыми интродьюсерами; - шприц для заполнения магистрали; - этикетка пациента; - отрывные наклейки; - инструкция для пациента; - инструкция по применению; - удлинительная линия для наполнения насоса объемом 400 мл. II. Наборы «ОН-Кью ПэйнБастер СильверСоакер» (ON-Q PainBuster SilverSoaker), варианты исполнения: 1. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер СильверСоакер» (ON-Q PainBuster SilverSoaker) c одним катетером: - эластомерный насос; - шприц для наполнения эластомерного насоса; - Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса; - сумка для ношения эластомерного насоса; - катетер СильверСоакер; - игла с Т-образным расщепляемым интродьюсером; - шприц для заполнения магистрали; - этикетка пациента; - отрывные наклейки; - инструкция для пациента; - инструкция по применению; - удлинительная линия для наполнения насоса объемом 400 мл. 2. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер СильверСоакер» (ON-Q PainBuster SilverSoaker) с двумя катетерами: - эластомерный насос; - шприц для наполнения эластомерного насоса; - Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса; - сумка для ношения эластомерного насоса; - два катетера СильверСоакер; - две иглы с Т-образными расщепляемыми интродьюсерами; - шприц для заполнения магистрали; - этикетка пациента; - отрывные наклейки; - инструкция для пациента; - инструкция по применению; - удлинительная линия для наполнения насоса объемом 400 мл. III. Наборы «ОН-Кью ПэйнБастер Антимикробиал СильверСоакер» (ON-Q PainBuster Antimicrobial SilverSoaker), варианты исполнения: 1. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Антимикробиал СильверСоакер» (ON-Q PainBuster Antimicrobial SilverSoaker) с одним катетером: - эластомерный насос; - шприц для наполнения эластомерного насоса; - Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса; - сумка для ношения эластомерного насоса; - катетер СильверСоакер; - игла с Т-образным расщепляемым интродьюсером; - шприц для заполнения магистрали; - этикетка пациента; - отрывные наклейки; - инструкция для пациента; - инструкция по применению; - удлинительная линия для наполнения насоса объемом 400 мл. 2. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Антимикробиал СильверСоакер» (ON-Q PainBuster Antimicrobial SilverSoaker) с двумя катетерами: - эластомерный насос; - шприц для наполнения эластомерного насоса; - Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса; - сумка для ношения эластомерного насоса; - два катетера Сильвер Соакер; - две иглы с Т-образными расщепляемыми интродьюсерами; - шприц для заполнения магистрали; - этикетка пациента; - отрывные наклейки; - инструкция для пациента; - инструкция по применению; - удлинительная линия для наполнения насоса объемом 400 мл. IV. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Селект-А-Флоу» (ON-Q PainBuster Select-A-Flow): 1. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Селект-А-Флоу» (ON-Q PainBuster Select-A-Flow) с регулятором скорости потока: - эластомерный насос; - шприц для наполнения эластомерного насоса; - регулятор скорости потока Селект-А-Флоу; - Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса; - сумка для ношения эластомерного насоса; - шприц для заполнения магистрали; - этикетка пациента; - отрывные наклейки; - инструкция для пациента; - инструкция по применению. V. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Селект-А-Флоу и Соакер» (ON-Q PainBuster Select-A-Flow & Soaker): 1. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Селект-А-Флоу и Соакер» (ON-Q PainBuster Select-A-Flow & Soaker) с регулятором скорости потока и катетером: - эластомерный насос; - шприц для наполнения эластомерного насоса; - регулятор скорости потока Селект-А-Флоу; - Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса; - сумка для ношения эластомерного насоса; - катетер Соакер; - игла с Т-образным расщепляемым интродьюсером; - шприц для заполнения магистрали; - этикетка пациента; - отрывные наклейки; - инструкция для пациента; - инструкция по применению. VI. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер» (ON-Q PainBuster): 1. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер» (ON-Q PainBuster) для трех катетеров: - эластомерный насос; - шприц для наполнения эластомерного насоса; - Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса; - сумка для ношения эластомерного насоса; - шприц для заполнения магистрали; - этикетка пациента; - отрывные наклейки; - инструкция для пациента; - инструкция по применению. VII. Набор «ОН-Кью Сильвер Соакер» (ON-Q Silver Soaker): 1. Набор «ОН-Кью Сильвер Соакер» (ON-Q Silver Soaker): - катетер(ы) Сильвер Соакер; - расщепляемая(ые) Т-канюля(и); - шприц для наполнения магистрали; - повязка Тегидерм; - полоски Стери-Стрипс для фиксации катетера. VIII. Набор «ОН-Кью Соакер» (ON-Q Soaker): 1. Набор «ОН-Кью Соакер» (ON-Q Soaker): - катетер(ы) Соакер; - расщепляемая(ые) Т-канюля(и); - шприц для наполнения магистрали. IX. Принадлежности: 1. «ОН-Кью Троакар одноразовый» (ON-Q Tunneler Introducer Sheaths). 2. «Соакер игла с Т-образным интродьюсером» (Soaker T-Peel Introducer needle). 3. «Большая Е-Клипса для фиксации насоса» (для моделей объемом 270 мл) (Large E-Clips). 4. Удлинительная линия для наполнения насоса (Filling Extension Set). 5. Наборы для наполнения насоса «ОН-Кью ПауэрФиллер» (многоразовое) (ON-Q Powerfiller). Организация-производитель: «Блок Медикал де Мехико», Мексика, Block Medical de Mexico, Ave. Noruega Edificio D-1B, B.C., 22650 Fracc. Rubio La Mesa, Tijuana, Mexico.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Б.Браун Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34
- Производитель медицинского изделия
- "Ай-Флоу Корпорейшн", США, I-Flow Corporation
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, , 20202 Windrow Drive, Lake Forest, CA 92630, U.S.A.
- Юридический адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 20202 Windrow Drive, Lake Forest, CA 92630, U.S.A.
- ОКП/ОКПД2
- 3683151159096252126
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968823424358216
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12831160 | 3306968823424358216 | 1. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Соакер» (ON-Q PainBuster Soaker) с одним катетером |
| 12831161 | 3306968823424358216 | 2. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Соакер» (ON-Q PainBuster Soaker) с двумя катетерами |
| 12831162 | 3306968823424358216 | 3. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер СильверСоакер» (ON-Q PainBuster SilverSoaker) c одним катетером |
| 12831163 | 3306968823424358216 | 4. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер СильверСоакер» (ON-Q PainBuster SilverSoaker) с двумя катетерами |
| 12831164 | 3306968823424358216 | 5. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Антимикробиал СильверСоакер» (ON-Q PainBuster Antimicrobial SilverSoaker) с одним катетером |
| 12831165 | 3306968823424358216 | 6. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Антимикробиал СильверСоакер» (ON-Q PainBuster Antimicrobial SilverSoaker) с двумя катетерами |
| 12831166 | 3306968823424358216 | 7. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Селект-А-Флоу» (ON-Q PainBuster Select-A-Flow) с регулятором скорости потока |
| 12831167 | 3306968823424358216 | 8. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Селект-А-Флоу и Соакер» (ON-Q PainBuster Select-A-Flow & Soaker) с регулятором скорости потока и катетером |
| 12831168 | 3306968823424358216 | 9. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер» (ON-Q PainBuster) для трех катетеров |
| 12831169 | 3306968823424358216 | 10. Набор «ОН-Кью Сильвер Соакер» (ON-Q Silver Soaker) |
| 12831170 | 3306968823424358216 | 11. Набор «ОН-Кью Соакер» (ON-Q Soaker) |