Справочник

Наборы операционные марок DURAVIT, IRIS

РЗН 2018/7692

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141246
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7692
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-10-10
Наименование медицинского изделия
Наборы операционные марок DURAVIT, IRIS. в следующих вариантах исполнения: 1. Набор операционный для хирургической установки имплантатов марок "DURAVIT", "IRIS", № 1, в составе: - коробка для хирургического инструмента; - удлинитель фрез; - фреза локатор; - шаровидный бор; - пилотный бор Ø 2,1 мм; - основная фреза Ø 3,0 мм; - основная фреза Ø 3,5 мм; - основная фреза Ø 4,0 мм; - основная фреза Ø 4,5 мм; - основная фреза Ø 5,0 мм; - костный экспандер Ø 2,1 мм; - костный экспандер Ø 3,0 мм; - костный экспандер Ø 3,5 мм; - костный экспандер Ø 4,0 мм; - костный экспандер Ø 4,5 мм; - костный экспандер Ø 5,0 мм; - кортикальная фреза Ø 3,0 мм; - кортикальная фреза Ø 3,5 мм; - кортикальная фреза Ø 4,0 мм; - кортикальная фреза Ø 4,5 мм; - кортикальная фреза Ø 5,0 мм; - металлический ограничитель L. 4 мм; - металлический ограничитель L. 5 мм; - металлический ограничитель L. 6 мм; - металлический ограничитель L. 6,5 мм; - металлический ограничитель L. 7 мм; - металлический ограничитель L. 8 мм; - металлический ограничитель L. 9 мм; - металлический ограничитель L. 10 мм; - металлический ограничитель L. 11 мм; - металлический ограничитель L. 12 мм; - металлический ограничитель L. 13 мм; - металлический ограничитель L. 14 мм; - металлический ограничитель L. 15 мм; - металлический ограничитель L. 16 мм; - держатель для ограничителей; - индикаторы направления, 4 шт.; - имплантовод для имплантата Ø 3,0 мм; - имплантовод для углового наконечника; - имплантовод (длинный); - имплантовод (короткий); - шестигранный длинный ключ; - шестигранный короткий ключ; - универсальный ключ-трещотка; - насадка для ключа-трещотки; - прямой ручной ключ; - основная фреза широкая Ø 5,5 мм; - основная фреза широкая Ø 6,0 мм; - основная фреза широкая Ø 6,5 мм; - основная фреза широкая Ø 7,0 мм; - металлический ограничитель широкий L. 6 мм; - металлический ограничитель широкий L. 7 мм; - металлический ограничитель широкий L. 8 мм; - металлический ограничитель широкий L. 9 мм; - металлический ограничитель широкий L. 10 мм; - металлический ограничитель широкий L. 11 мм; - металлический ограничитель широкий L. 12 мм; - металлический ограничитель широкий L. 13 мм; - металлический ограничитель широкий L. 14 мм; - металлический ограничитель широкий L. 15 мм; - металлический ограничитель широкий L. 16 мм; - шпиндель для сферических аттачменов; - пин-толкатель Ø 3,5 мм; - пин-толкатель Ø 4,0 мм; - винт-толкатель Ø 3,5 мм; - винт-толкатель Ø 4,0 мм; - прозрачный шаблон. 2. Набор операционный для хирургической установки мини-имплантатов марок "DURAVIT", "IRIS", № 2, в составе: - коробка для хирургического инструмента; - пилотная фреза Ø 1,5 мм; - пилотная фреза Ø 2,0 мм; - динамометрический ключ-трещотка; - ключ-насадка для динамометрического ключа-трещотки длинная; - ключ-насадка для динамометрического ключа-трещотки короткая; - мукотом Ø 3,0 мм; - мукотом Ø 3,5 мм; - мукотом Ø 4,0 мм; - мукотом Ø 4,5 мм; - мукотом Ø 5,0 мм; - мукотом Ø 5,5 мм; - мукотом Ø 6,0 мм; - ример для углового наконечника; - ример ручной; - костный метчик Ø 3,0 мм; - костный метчик Ø 3,5 мм; - костный метчик Ø 4,0 мм; - костный метчик Ø 4,5 мм; - костный метчик Ø 5,0 мм; - костный метчик Ø 5,5 мм; - костный метчик Ø 6,0 мм; - ключ типа "бабочка". 3. Набор операционный марок "DURAVIT", "IRIS" для протезирования, № 4, в составе: - коробка для ортопедического инструмента; - динамометрический ключ-трещотка; - ключ для позиционирования углового универсального абатмента; - ручной ключ для прямых универсальных абатментов; - насадка ключа-трещотки для прямых универсальных абатментов; - ключ для универсального абатмента; - ключ для установки металлических колпачков; - синий универсальный установочный ключ; - ключ для сигер абатментов; - насадка ключа-трещотки для сигер абатментов; - ручной ключ для сигер абатментов; - шпиндель для сферического аттачмена; - ключ ручной для сферического абатмента; - ключ квадратный для динамометрического ключа трещотки; - ключ для абатментов ОТ Equator; - винт-экстрактор; - шлицевой ключ; - шестигранный ключ для углового наконечника; - шестигранный ручной ключ; - шестигранный длинный ключ; - шестигранный короткий ключ; - ручной ключ-адаптер для ключа-трещотки. 4. Набор операционный для позиционирования имплантатов марок "DURAVIT", "IRIS", № 5, в составе: - коробка для хирургического инструмента; - штифт для дистанциатора L. 6,0 мм; - штифт для дистанциатора L. 6,5 мм; - штифт для дистанциатора L. 7,0 мм; - штифт для дистанциатора L. 7,5 мм; - штифт для дистанциатора L. 8,0 мм; - штифт для дистанциатора L. 8,5 мм; - штифт для дистанциатора L. 9,0 мм; - штифт для дистанциатора L. 9,5 мм; - штифт для дистанциатора L. 10,0 мм; - штифт для дистанциатора L. 10,5 мм; - штифт для дистанциатора L. 11,0 мм; - дистанциатор L. 6,0 мм; - дистанциатор L. 6,5 мм; - дистанциатор L. 7,0 мм; - дистанциатор L. 7,5 мм; - дистанциатор L. 8,0 мм; - дистанциатор L. 8,5 мм; - дистанциатор L. 9,0 мм; - дистанциатор L. 9,5 мм; - дистанциатор L. 10,0 мм; - дистанциатор L. 10,5 мм; - дистанциатор L. 11,0 мм; - фреза Ø 2.1 мм; - мукотом копьевидный; - мукотом стандартный. 5. Набор операционный марок "DURAVIT", "IRIS" для хирургических шаблонов, № 6, в составе: - коробка для хирургического инструмента; - пилотный бор навигационный; - мукотом навигационный; - мукотом копьевидный, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм; - мукотом с накаткой, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм; - фреза для выравнивания костного гребня, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм; - фреза кортикальная навигационная, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм; - фреза коническая короткая, Ø от 2,0 мм до 6,0 мм; - основная фреза навигационная, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм, длинной от 6,0 мм до 16,0 мм; - костный экспандер навигационный короткий, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм; - костный экспандер навигационный, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм; - костный профайлер навигационный; - конвертер; - ключ для маунтера навигационный; - имплантовод имплантатов Ø 3,0 мм для ключа-трещотки навигационный; - имплантовод для ключа-трещотки навигационный; - ортопедический ключ короткий; - ортопедический ключ длинный; - ключ для установки угловых абатментов; - насадка для установки прямых универсальных абатментов; - динамометрический ключ-трещотка; - маунтер навигационный, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм; - крестальный винт Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной от 6,0 мм до 12,0 мм; - пилотный бор для латеральных пинов; - латеральный пин; - маркеры для изготовления шаблона, 5 шт.; - навигационная втулка титановая, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм; - навигационная втулка с шестигранником, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм; - навигационная втулка с латеральным окном, Ø от 3,0 мм до 6,0 мм.
Наименование организации-заявителя
ООО "НПК ЛИКОСТОМ"
Место нахождения организации-заявителя
127083, Россия, Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 20, стр. 1, этаж 6, пом. I, комн. 4
Производитель медицинского изделия
"Б. & Б. Дентал с.р.л"
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, B. & B. Dental s.r.l., Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, B. & B. Dental s.r.l., Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), Italy
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965767412520033
Адрес места производства или изготовления
B. & B. Dental s.r.l., Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11427907 3306965767412520033 1. Набор операционный для хирургической установки имплантатов марок ?DURAVIT", ?IRIS", № 1:- коробка для хирургического инструмента- удлинитель фрез- фреза локатор- шаровидный бор- пилотный бор ? 2,1 мм- основная фреза ? 3,0 мм- основная фреза ? 3,5 мм- основная фреза ? 4,0 мм- основная фреза ? 4,5 мм- основная фреза ? 5,
11427908 3306965767412520033 2. Набор операционный для хирургической установки мини-имплантатов марок ?DURAVIT", ?IRIS", №2:- коробка для хирургического инструмента- пилотная фреза ? 1,5 мм- пилотная фреза ? 2,0 мм- динамометрический ключ-трещотка- ключ-насадка для динамометрического ключа-трещотки длинная- ключ-насадка для динамометрического ключа-трещо
11427909 3306965767412520033 3. Набор операционный марок ?DURAVIT?,?IRIS? для протезирования, №4- коробка для ортопедического инструмента- динамометрический ключ-трещотка- ключ для позиционирования углового универсального абатмента- ручной ключ для прямых универсальных абатментов- насадка ключа-трещотки для прямых универсальных абатментов- ключ для унив
11427910 3306965767412520033 4. Набор операционный для позиционирования имплантатов марок ?DURAVIT", ?IRIS", №5:- коробка для хирургического инструмента- штифт для дистанциатора L. 6,0 мм- штифт для дистанциатора L. 6,5 мм- штифт для дистанциатора L. 7,0 мм- штифт для дистанциатора L. 7,5 мм- штифт для дистанциатора L. 8,0 мм- штифт для дистанциатора L.
11427911 3306965767412520033 5. Набор операционный марок ?DURAVIT", ?IRIS" для хирургических шаблонов, №6- коробка для хирургического инструмента- пилотный бор навигационный- мукотом навигационный- мукотом копьевидный, ? от 3,0 мм до 6,0 мм- мукотом с накаткой, ? от 3,0 мм до 6,0 мм- фреза для выравнивания костного гребня, ? от 3,0 мм до 6,0 мм- фреза к

Документы