Справочник

Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов

РЗН 2023/21501

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169920
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21501
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-09
Наименование медицинского изделия
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов. в вариантах исполнения: I. Набор двухкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Compoflex, 2F 63 ml CPDA-1 - PDS-V, в составе: - Контейнер для сбора или хранения человеческой крови или одного из ее компонентов - 1 шт.; - Контейнер для плазмы - 1 шт.; - Контейнер для проб с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.; - Игла 16G - 1 шт.. II. Набор трехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Compoflex, 3F 63 ml CPDA-1 - PDS-V, в составе: - Контейнер для сбора или хранения человеческой крови или одного из ее компонентов - 1 шт.; - Контейнер для плазмы - 1 шт.; - Контейнер для тромбоцитов - 1 шт.; - Контейнер для проб с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт. - Игла 16G - 1 шт. III. Набор трехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Compoflex, 3F T&B 63 ml CPD/100 ml SAG-M - PDS-V, в составе: - Контейнер для сбора или хранения человеческой крови или одного из ее компонентов - 1 шт.; - Контейнер для плазмы - 1 шт.; - Контейнер для эритроцитов - 1 шт.; - Контейнер для проб с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.; - Игла 16G - 1 шт.. IV. Набор трехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Compoflex, 3F 63 ml CPD/100 ml SAG-M - PDS-V, в составе: - Контейнер для сбора или хранения человеческой крови или одного из ее компонентов - 1 шт.; - Контейнер для плазмы - 1 шт.; - Контейнер для крови или компонентов крови - 1 шт.; - Контейнер для проб с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.; - Игла 16G - 1 шт. V. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Compoflex, 4F 63 ml CPD/100 ml SAG-M - PDS-V, в составе: - Контейнер для сбора или хранения человеческой крови или одного из ее компонентов - 1 шт.; - Контейнер для плазмы - 1 шт.; - Контейнер для крови или компонентов крови - 1 шт.; - Контейнер для тромбоцитов - 1 шт.; - Контейнер для проб с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.; - Игла 16G - 1 шт. VI. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Compoflex, 4F 63 ml T&B CPD/100 ml SAG-M - PDS-V, в составе: - Контейнер для сбора или хранения человеческой крови или одного из ее компонентов - 1 шт.; - Контейнер для плазмы - 1 шт.; - Контейнер для эритроцитов - 1 шт.; - Контейнер для тромбоцитов - 1 шт.; - Контейнер для проб с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.; - Игла 16G - 1 шт. VII. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов CompoFlow, 4F 63 ml CPD/100 ml SAG-M - RCC + PDS-V, в составе: - Контейнер для сбора или хранения человеческой крови или одного из ее компонентов - 1 шт.; - Контейнер для плазмы - 1 шт.; - Контейнер для эритроцитов - 1 шт.; - Контейнер для тромбоцитов - 1 шт.; - Контейнер для проб с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.; - Фильтр RCC flexible - 1 шт.; - Игла 16G - 1 шт. VIII. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов CompoFlow, 4F 63 ml CPD/100 ml SAG-M WBf+PDS-V, в составе: - Контейнер для сбора или хранения человеческой крови или одного из ее компонентов - 1 шт.; - Контейнер для плазмы - 1 шт.; - Контейнер для эритроцитов - 1 шт.; - Контейнер для крови или компонентов крови - 1 шт.; - Контейнер для проб с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.; - Фильтр WB flexible - 1 шт.; - Игла 16G - 1 шт. IX. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов CompoFlow, 4F T&B - 63 ml CPD/100 ml SAG-M - RCC - PDS-V, в составе: - Контейнер для сбора или хранения человеческой крови или одного из ее компонентов - 1 шт.; - Контейнер для обработки - 1 шт.; - Контейнер для эритроцитов - 1 шт.; - Контейнер для плазмы - 1 шт.; - Контейнер для проб с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.; - Фильтр RCC flexible - 1 шт.; - Игла 16G - 1 шт. X. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов CompoFlow, 4F T&B 63 ml CPD/100 ml SAG-M - RCC/PLASMA - PDS-V, в составе: - Контейнер для сбора или хранения человеческой крови или одного из ее компонентов - 1 шт.; - Контейнер для плазмы - 1 шт.; - Контейнер для эритроцитов - 1 шт.; - Контейнер для обработки - 1 шт.; - Контейнер для проб с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.; - Фильтр RCC flexible - 1 шт.; - Фильтр PLASMA flexible - 1 шт. - Игла 16G - 1 шт. XI. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов CompoFlow, 4F T&B - 63 ml CPD/100 ml PAGGS-M - RCC - PDS-V, в составе: - Контейнер для сбора или хранения человеческой крови или одного из ее компонентов - 1 шт.; - Контейнер для плазмы - 1 шт.; - Контейнер для эритроцитов - 1 шт.; - Контейнер для обработки - 1 шт.; - Контейнер для проб с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.; - Фильтр RCC flexible - 1 шт.; - Игла 16G - 1 шт. XII. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов CompoFlow, 4F 63 ml CPD/100 ml PAGGS-M WBf+PDS-V, в составе: - Контейнер для сбора или хранения человеческой крови или одного из ее компонентов - 1 шт.; - Контейнер для плазмы - 1 шт.; - Контейнер для эритроцитов - 1 шт.; - Контейнер для крови и компонентов крови - 1 шт.; - Контейнер для проб с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.; - Фильтр WB Flexible - 1 шт.; - Игла 16G - 1 шт. XIII. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Composelect, 4F 63 ml CPD/100 ml SAG-M WBf+PDS-V, в составе: - Контейнер для сбора или хранения человеческой крови или одного из ее компонентов - 1 шт.; - Контейнер для плазмы - 1 шт.; - Контейнер для эритроцитов - 1 шт.; - Контейнер для крови и компонентов крови - 1 шт.; - Контейнер для проб с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.; - Фильтр WB Flexible - 1 шт.; - Игла 16G - 1 шт. XIV. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Composelect, 4F T&B - 63 ml CPD/100 ml SAG-M - RCC - PDS-V, в составе: - Контейнер для сбора или хранения человеческой крови или одного из ее компонентов - 1 шт.; - Контейнер для плазмы - 1 шт.; - Контейнер для эритроцитов - 1 шт.; - Контейнер для обработки - 1 шт.; - Контейнер для проб с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.; - Фильтр RCC flexible - 1 шт.; - Игла 16G - 1 шт. XV. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Composelect, 4F T&B - 63 ml CPD/100 ml SAG-M - RCC/PLASMA - PDS-V, в составе: - Контейнер для сбора или хранения человеческой крови или одного из ее компонентов - 1 шт.; - Контейнер для плазмы - 1 шт.; - Контейнер для эритроцитов - 1 шт.; - Контейнер для обработки - 1 шт.; - Контейнер для проб с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.; - Фильтр RCC flexible - 1 шт.; - Фильтр PLASMA flexible - 1 шт.; - Игла 16G - 1 шт. XVI. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Composelect, 4F 63 ml CPD/100 ml PAGGS-M WBf+PDS-V, в составе: - Контейнер для сбора или хранения человеческой крови или одного из ее компонентов - 1 шт.; - Контейнер для плазмы - 1 шт.; - Контейнер для эритроцитов - 1 шт.; - Контейнер для крови и компонентов крови - 1 шт.; - Контейнер для проб с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.; - Фильтр WB Flexible - 1 шт.; - Игла 16G - 1 шт. XVII. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Composelect, 4F T&B - 63 ml CPD/100 ml PAGGS-M - RCC - PDS-V, в составе: - Контейнер для сбора или хранения человеческой крови или одного из ее компонентов - 1 шт.; - Контейнер для плазмы - 1 шт.; - Контейнер для эритроцитов - 1 шт.; - Контейнер для обработки - 1 шт.; - Контейнер для проб с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.; - Фильтр RCC flexible - 1 шт.; - Игла 16G - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Фрезениус Каби"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, этаж 3, помещ. XXIV, ком. 15
Производитель медицинского изделия
"Фрезениус Каби АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970741580240058, 3306970742402323646, 3306970741991281852
Адрес места производства или изготовления
Hořátev 104, 289 13 Horatev, Czech Republic, No. 43 Baoying Street, Free Trade Zone, 510730 Guangzhou, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12273998 3306970741580240058 I. Набор двухкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Compoflex, 2F 63 ml CPDA-1 - PDS-V
12273999 3306970742402323646 II. Набор трехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Compoflex, 3F 63 ml CPDA-1 - PDS-V
12274000 3306970742402323646 III. Набор трехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Compoflex, 3F Т&В 63 ml CPD/100 ml SAG-M - PDS-V
12274001 3306970742402323646 IV. Набор трехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Compoflex, 3F 63 ml CPD/100 ml SAG-M - PDS-V
12274002 3306970741991281852 V. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Compoflex, 4F 63 ml CPD/100 ml SAG-M - PDS-V
12274003 3306970741991281852 VI. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Compoflex, 4F 63 ml Т&В CPD/100 ml SAG-M - PDS-V
12274004 3306970741991281852 VII. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов CompoFlow, 4F 63 ml CPD/100 ml SAG-M - RCC + PDS-V
12274005 3306970741991281852 VIII. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов CompoFlow, 4F 63 ml CPD/100 ml SAG-M WBf+PDS-V
12274006 3306970741991281852 IX. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов CompoFlow, 4F Т&В - 63 ml CPD/100 ml SAG-M - RCC - PDS-V
12274007 3306970741991281852 X. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов CompoFlow, 4F Т&В 63 ml CPD/100 ml SAG-M - RCC/PLASMA - PDS-V
12274008 3306970741991281852 XI. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов CompoFlow, 4F Т&В - 63 ml CPD/100 ml PAGGS-M - RCC - PDS-V
12274009 3306970741991281852 XII. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов CompoFlow, 4F 63 ml CPD/100 ml PAGGS-M WBf+PDS-V
12274010 3306970741991281852 XIII. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Composelect, 4F 63 ml CPD/100 ml SAG-M WBf+PDS-V
12274011 3306970741991281852 XIV. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Composelect, 4F Т&В - 63 ml CPD/100 ml SAG-M - RCC - PDS-V
12274012 3306970741991281852 XV. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Composelect, 4F Т&В - 63 ml CPD/100 ml SAG-M - RCC/PLASMA - PDS-V
12274013 3306970741991281852 XVI. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Composelect, 4F 63 ml CPD/100 ml PAGGS-M WBf+PDS-V
12274014 3306970741991281852 XVII. Набор четырехкамерный полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов Composelect, 4F Т&В - 63 ml CPD/100 ml PAGGS-M - RCC - PDS-V

Документы