Справочник
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без по ТУ 32.50.50-005-02649147-2019
РЗН 2021/14100
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154883
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14100
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-03-31
- Наименование медицинского изделия
- Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без по ТУ 32.50.50-005-02649147-2019. варианты исполнения: 1. Наборы однокамерные, в составе: 1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора или Контейнер с раствором ЦФГ или Контейнер с раствором ЦФД или Контейнер с раствором ЦФДА-1 или Контейнер с раствором Фаглюцид или Контейнер с раствором Глюгицир или Контейнер с раствором САГМ или Контейнер с раствором PAGGSM или Контейнер с раствором Тромбосол - 1 шт. 2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт. 3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости) 6. Капельница - 1 шт. (при необходимости). 7. У-образный разветвитель - не более 7 шт. (при необходимости). 8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 9 шт. 9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - 1 шт. (при необходимости). 11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - 1 шт. (при необходимости). 12. Клапан обратного тока - 1 шт. (при необходимости). 13. Трубка - не более 50 шт. II. Наборы двухкамерные, в составе: 1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 2 шт. 2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт. 3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости). 6. Капельница - не более 2 шт. (при необходимости). 7. У-образный разветвитель - не более 9 шт. (при необходимости). 8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 11 шт. 9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - 1 шт. (при необходимости). 11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - 1 шт. (при необходимости). 12. Клапан обратного тока - 1 шт. (при необходимости). 13. Трубка - не более 50 шт. III. Наборы трехкамерные, в составе: 1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 3 шт. 2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт. 3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости). 6. Капельница - не более 3 шт. (при необходимости). 7. У-образный разветвитель - не более 12 шт. (при необходимости). 8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 13 шт. 9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - 1 шт. (при необходимости). 11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - 1 шт. (при необходимости). 12. Клапан обратного тока - 1 шт. (при необходимости). 13. Трубка - не более 50 шт. IV. Наборы четырехкамерные, в составе: 1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 4 шт. 2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт. 3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости). 6. Капельница - не более 4 шт. (при необходимости). 7. У-образный разветвитель - не более 15 шт. (при необходимости). 8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 15 шт. 9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Трубка - не более 50 шт. V. Наборы пятикамерные, в составе: 1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 5 шт. 2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт. 3. Зашита от укола - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости). 6. Капельница - не более 5 шт. (при необходимости). 7. У-образный разветвитель - не более 17 шт. (при необходимости). 8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 17 шт. 9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Трубка - не более 50 шт. VI. Наборы шестикамерные, в составе: 1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 6 шт. 2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт. 3. Зашита от укола - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости). 6. Капельница - не более 6 шт. (при необходимости). 7. У-образный разветвитель - не более 19 шт. (при необходимости). 8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 19 шт. 9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Трубка - не более 50 шт. VII. Наборы семикамерные, в составе: 1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол - 7 шт. 2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком - не более 9 шт. 3. Защита от укола - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Контейнер для образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. (при необходимости). 6. Капельница - не более 7 шт. (при необходимости). 7. У-образный разветвитель - не более 21 шт. (при необходимости). 8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим - не более 21 шт. 9. Переламываемый клапан - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Клапан обратного тока - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Трубка - не более 50 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
- Юридический адрес производителя
- 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
- ИНН производителя
- 7734384498
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970941346551197, 3306966175459579697, 3306970741580240058, 3306970742402323646, 3306970741991281852, 3306970742192608445, 3306970741789955259
- Адрес места производства или изготовления
- Zhongfa Foreign Trade Industrial Zone, Fengqiao Town, Nanhu District, 314008 Jiaxing City, Zhejiang Province, China, 640008, Курганская область, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11764845 | 3306970941346551197 | I. Наборы однокамерные (с контейнером без раствора) |
| 11764846 | 3306966175459579697 | I. Наборы однокамерные |
| 11764847 | 3306970941346551197 | II. Наборы двухкамерные (с контейнером без раствора) |
| 11764848 | 3306970741580240058 | II. Наборы двухкамерные |
| 11764849 | 3306970742402323646 | III. Наборы трехкамерные |
| 11764850 | 3306970741991281852 | IV. Наборы четырехкамерные |
| 11764851 | 3306970742192608445 | V. Наборы пятикамерные |
| 11764852 | 3306970741789955259 | VI. Наборы шестикамерные |
| 11764853 | 3306970741789955259 | VII. Наборы семикамерные |