Справочник

Наборы пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛ "Орион М" по техническим условиям ИТКГ. ТУ 9442-002-34332363-2014

РЗН 2015/3170

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129312
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3170
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-10-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-06-18
Наименование медицинского изделия
Наборы пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛ "Орион М" по техническим условиям ИТКГ. ТУ 9442-002-34332363-2014. I. Набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛб-254 «Орион М»: 1. Линзы очковые стигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 20,0 дптр - 34 пары. 2. Линзы очковые стигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 20,0 дптр - 34 пары. 3. Линзы очковые астигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 6,0 дптр - 20 пар. 4. Линзы очковые астигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 6,0 дптр - 20 пар. 5. Призматические очковые линзы с призматическим действием равным 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0 прдптр - 6 пар. 6. Призматические очковые линзы с призматическим действием равным 6,0; 8,0; 10,0; 15,0 прдптр - 4 шт. 7. Светофильтры нейтральные стеклянные с коэффициентом пропускания 25% - 2 шт. 8. Светофильтры нейтральные стеклянные с коэффициентом пропускания 50%, 75% - 2 пары. 9. Светофильтр красный стеклянный - 1 шт. 10. Светофильтр зеленый стеклянный - 1 шт. 11. Пластины плоскопараллельные (из бесцветного стекла) - 2 шт. 12. Цилиндр Меддокса (из красного стекла) - 1 шт. 13. Стекло матовое - 1 шт. 14. Диафрагма с отверстием Ø 1,5мм - 2 шт. 15. Диафрагма с отверстием Ø 3,0мм - 2 шт. 16. Диафрагма с отверстием Ø 4,0мм - 1 шт. 17. Диафрагма щелевая 1,5x12 мм - 2 шт. 18. Экран - 1 шт. 19. Цилиндр скрещенный с рефракцией в главных сечениях ±0,25 дптр - 1 шт. 20. Цилиндр скрещенный с рефракцией в главных сечениях ±0,5 дптр - 1 шт. 21. Оправа пробная универсальная ОПОЛ-4-«СПб» -1 шт. 22. Линейка для подбора очковых оправ - 1 шт. 23. Линейка скиаскопическая - 1 шт. 24. Офтальмоскоп - 1 шт. 25. Футляр -1 шт. II. Набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛс-139 «Орион М»: 1. Линзы очковые стигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 16,0 дптр - 20 пар. 2. Линзы очковые стигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 16,0 дптр - 20 пар. 3. Линзы очковые астигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 5,0 дптр - 9 пар. 4. Линзы очковые астигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 5,0 дптр - 9 пар. 5. Призматические очковые линзы с призматическим действием равным 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0 прдптр - 6 пар. 6. Призматические очковые линзы с призматическим действием равным 6,0; 8,0; 10,0 прдптр - 3 шт. 7. Светофильтр красный стеклянный - 1 шт. 8. Светофильтр зеленый стеклянный - 1 шт. 9. Цилиндр Меддокса (из красного стекла) - 1 шт. 10. Диафрагма с отверстием Ø 3,0мм - 2 шт. 11. Диафрагма щелевая 1,5x12 мм - 1 шт. 12. Экран - 1 шт. 13. Цилиндр скрещенный с рефракцией в главных сечениях ±0,5 дптр - 1 шт. 14. Оправа пробная универсальная ОПОЛ-4-«СПб» -1 шт. 15. Линейка для подбора очковых оправ - 1 шт. 16 Линейка скиаскопическая - 1 шт. 17 Офтальмоскоп - 1 шт. 18. Футляр - 1 шт. III. Набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛу-87 «Орион М»: 1. Линзы очковые стигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 14,0 дптр - 13 пар. 2. Линзы очковые стигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 14,0 дптр - 13 пар. 3. Линзы очковые астигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 4,0 дптр - 6 пар. 4. Линзы очковые астигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 6,0 дптр - 8 пар. 5. Светофильтр красный стеклянный - 1 шт. 6. Светофильтр зеленый стеклянный - 1 шт. 7. Диафрагма с отверстием Ø 3,0мм - 2 шт. 8. Диафрагма щелевая 1,5x12 мм - 1 шт. 9. Экран - 1 шт. 10. Цилиндр скрещенный с рефракцией в главных сечениях ±0,5 дптр - I шт. 11. Оправа пробная универсальная ОПОЛ-4-«СПб» -1 шт. 12. Линейка для подбора очковых оправ - 1 шт. 13. Линейка скиаскопическая - 1 шт. 14. Офтальмоскоп - 1 шт. 15. Футляр - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ОРИОН МЕДИК"
Место нахождения организации-заявителя
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, оф. 419
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ОРИОН МЕДИК"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, оф. 419
Юридический адрес производителя
197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, к. 3, кв. 142
ИНН производителя
7814010480
ОКП/ОКПД2
3683151268215265133
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967353429857990
Адрес места производства или изготовления
195271, Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 10, лит. А, пом. 9-Н

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11167469 3306967353429857990 I. Набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛб-254 «Орион М»:
11167470 3306967353429857990 II. Набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛс-139 «Орион М»:
11167471 3306967353429857990 III. Набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛу-87 «Орион М»:

Документы