Справочник

Наборы раегентов для лабораторной диагностики

ФСЗ 2010/06284

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
16624
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06284
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-02-19
Наименование медицинского изделия
Наборы раегентов для лабораторной диагностики. Набор реагентов для лабораторной диагностики туберкулеза in-vitro в вариантах исполнения: 1. IgG-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgG). 2. IgA-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgA). 3. IgM-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgM). 4. IgG/IgM-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA Mix 32 IgG / 24 IgM). 5. Антитела к Mycobacterium tuberculosis (Immunoquick Tuberculosis total Ig). 6. Реагент для удаления IgG-антител при определении IgM-антител (Anda Bind sedimentation). 7. Экспресс-метод диагностики туберкулеза (Anda-Tb Ga) (Anda-Tb Ga Test) 8. Mycobacterium tuberculosis в мокроте, определение антигена, экспресс-метод (Anda-TB Rapid Test).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "БиоХимМак",
Место нахождения организации-заявителя
, Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
Производитель медицинского изделия
"Анда Биолоджикалс", Франция, Anda Biologicals
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, , 37 Rue de la Course, BP 76 FR-67067 Strasbourg, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, 37 Rue de la Course, BP 76 FR-67067 Strasbourg, France
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965984283202569, 3306965980315391994, 3306965978159519729, 3306965974720190435, 3306965975357724646

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12741784 3306965984283202569 1. IgG-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgG). 
12741785 3306965980315391994 2. IgA-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgA). 
12741786 3306965978159519729 3. IgM-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgM). 
12741787 3306965980315391994 4. IgG/IgM-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA Mix 32 IgG / 24 IgM). 
12741788 3306965974720190435 5. Антитела к Mycobacterium tuberculosis (Immunoquick Tuberculosis total Ig). 
12741789 6. Реагент для удаления IgG-антител при определении IgM-антител (Anda Bind sedimentation). 
12741790 7. Экспресс-метод диагностики туберкулеза (Anda-Tb Ga) (Anda-Tb Ga Test) 
12741791 3306965975357724646 8. Mycobacterium tuberculosis в мокроте, определение антигена, экспресс-метод (Anda-TB Rapid Test)

Документы