Справочник

Наборы реагентов биохимических для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/08225

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
24120
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08225
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-11-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-01-25
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов биохимических для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах). Наборы реагентов биохимических для диагностики in vitro: 1. Набор реагентов для определения мочевой кислоты (URIC ACID). 2. Набор реагентов для определения этанола (ALCOHOL (ETHANOL). 3. Набор реагентов для определения аммония (AMMONIA). 4. Набор реагентов для определения альбумина (ALBUMIN). 5. Набор реагентов для определения альфа-амилазы (AMYLASE PNPG7). 6. Набор реагентов для определения альфа-амилазы (AMYLASE PNPG3). 7. Набор реагентов для определения биокарбоната (BICARBONATE). 8. Набор реагентов для определения общего билирубина (TOTAL BILIRUBIN (DMSO). 9. Набор реагентов ля определения общего и прямого билирубина (TOTAL AND DIRECT BILIRUBIN (DMSO). 10. Набор реагентов для определения общего билирубина (TOTAL BILIRUBIN DCA). 11. Набор реагентов для определения прямого билирубина (DIRECT BILIRUBIN DCA). 12. Набор реагентов для определения кальция (CALCIUM ARSENAZO III). 13. Набор реагентов для определения кальция (CALCIUM CPC). 14. Набор реагентов для определения хлоридов (CHLORIDE). 15. Набор реагентов для определения общего холестерола (TOTAL CHLESTEROL). 16. Набор реагентов для определения холестерола (HDL-CHOLESTEROL (PRECIPITANT). 17. Набор реагентов для определеняия холестерола (HDL-CHOLESTEROL DIRECT). 18. Набор реагентов для определения холестерола (LDL-CHOLESTEROL DIRECT). 19. Набор реагентов для определения креатинкиназы (CK-NAC). 20. Набор реагентов для определения креатинкиназы (CK-MB). 21. Набор реагентов для определения креатинина (CREATININE). 22. Набор реагентов для определения железа (IRON WITH DEPR). 23. Набор реагентов для определения железа (IRON DIRECT FERENE). 24. Набор реагентов для определения железосвязывающей способности (T.I.B.C.). 25. Набор реагентов для определения железосвязывающей способности (U.I.B.C.). 26. Набор реагентов для определения гамма-глютамилтрансафераза (CAMMA-GT(GPNA). 27. Набор реагентов для определения глюкозы (GLUCOSE GOD-PAP). 28. Набор реагентов для определения гемоглобина (HEMOGLOBIN). 29. Набор реагентов для определения лактатдегидрогеназы (LDH(LDH-P). 30. Набор реагентов для определения магния (MAGNESIUM CALMAGITE+MG in R.B.C.). 31. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (ALK.PHOSPHATASE). 32. Набор реагентов для определения кислой фосфатазы (ACID PHOSPHATASE). 33. Набор реагентов для определения фосфора (INORG.PHOSPHORUS). 34. Набор реагентов для определения общего белка (TOTAL PROTEIN). 35. Набор реагентов для определения общего белка (U.S.PROTEIN). 36. Набор реагентов для определения аспартатааминотрансферазы (AST TGO (IFFC). 37. Набор реагентов для определения аспартааминотрансферазы (TGO (AST) COLORMETRIC). 38. Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы (ALT TGP (IFFC). 39. Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы (TGP (ALT) COLORMETRIC. 40. Набор реагентов для определения триглицеридов (TRIGLYCERIDES (GPO). 41. Набор реагентов для определения мочевины (UREA COLORIMETRIC). 42. Набор реагентов для определения мочевины (UREA U.V. KINETIK). 43. Набор реагентов для определения мочевины (UREA U.V.HIGH LINEARITY). 44. Калибратор холестерина (HDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR). 45. Калибратор холестерина (LDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR). 46. Мультикалибратор (MULTICALIBRATOR). 47. Контрольная сыворотка (норма) (EXATROL-N control sera). 48. Контрольная сыворотка (патология) (EXATROL-P control sera).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "МЕДСЕРВИС"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, 115114, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 32
Производитель медицинского изделия
"Биолабо СА"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Biolabo SA, Les Hautes Rives, 02160 Maizy, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Biolabo SA, Les Hautes Rives, 02160 Maizy, France
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475

Документы