Справочник

Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах).

ФСЗ 2007/00769

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
44925
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00769
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2007-12-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2009-06-15
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах). 1. ImmunoComb® II CMV IgG (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, разбавитель образца (DIL) - 5 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
 2. ImmunoComb® II CMV IgM (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0.4 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0.4 мл, разбавитель образца (DIL) - 4 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
 3. ImmunoComb® Toxo IgG (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
 4. ImmunoComb® Toxo IgM (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,15 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,15 мл, разбавитель образца (DIL) - 4 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
 5. ImmunoComb® Clamydia Тrachomatis IgG (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,25 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
 6. ImmunoComb® Clamydia Тrachomatis IgA (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,5 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,4 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
 7. ImmunoComb® II Clamydia Тrachomatis Monovalent IgA (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0.3 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0.3 мл, разбавитель образца (DIL) - 5 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
 8. ImmunoComb® Clamydia Bivalent IgG (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0.3 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0.3 мл, разбавитель образца (DIL) - 15 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
 9. ImmunoComb® II Rubella IgG (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0.2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0.2 мл, разбавитель образца (DIL) - 5 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
 10. ImmunoComb® II Rubella IgM (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0.5 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0.5 мл, разбавитель образца (DIL) - 4 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
Наименование организации-заявителя
"ОРДЖЕНИКС Лтд.", Израиль
Место нахождения организации-заявителя
ORGENICS Ltd., P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel
Производитель медицинского изделия
"ОРДЖЕНИКС Лтд.", Израиль
Адрес производителя
ORGENICS Ltd., P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel
ОКП/ОКПД2
3683151373005756401
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967551669442076, 3306969809689778126, 3306968272972289560, 3306968273207170585, 3306967648373315526, 3306967639330396063, 3306967478344619236, 3306967480584377581

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12792474 3306967551669442076 Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах): 1. ImmunoComb® II CMV IgG
12792475 3306969809689778126 Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах): 2. ImmunoComb® II CMV IgM
12792476 3306968272972289560 Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах): 3. ImmunoComb® Toxo IgG
12792477 3306968273207170585 Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах): 4. ImmunoComb® Toxo IgM
12792478 3306967648373315526 Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах): 5. ImmunoComb® Chlamydia Тrachomatis IgG
12792479 3306967639330396063 Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах): 6. ImmunoComb® Chlamydia Тrachomatis IgA
12792480 3306967639330396063 Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах): 7. ImmunoComb® II Chlamydia Тrachomatis Monovalent IgA
12792481 3306967639330396063 Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах): 8. ImmunoComb® Chlamydia Bivalent IgG
12792482 3306967478344619236 Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах): 9. ImmunoComb® II Rubella IgG
12792483 3306967480584377581 Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 2 листах): 10. ImmunoComb® II Rubella IgM

Документы