О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / ФСЗ 2007/00768

Справочник

Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 1 листе).

ФСЗ 2007/00768

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
44927
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00768
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2007-12-17
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 1 листе). 1. ImmunoComb® II HIV 1&2 BiSpot (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 1 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 1 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
 2. ImmunoComb® II HIV 1&2 CombFirm (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,4 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,4 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
 3. ImmunoComb® II HIV 1&2 TriSpot Ag-Ab (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 1 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 1 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
 4. ImmunoComb® II HCV (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,75 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,75 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
 5. ImmunoComb® II HBs Ag 90' (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 1,5 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 1,5 мл, разбавитель образца (DIL) - 2 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
 6. ImmunoComb® II Anti HBs (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 1,5 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 1,5 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
 7. ImmunoComb® II HBc IgM (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, разбавитель образца (DIL) - 20 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
 8. ImmunoComb® II HBc IgG (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, разбавитель образца (DIL) - 5 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
 9. ImmunoComb® II HTLV I&II (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
Наименование организации-заявителя
"ОРДЖЕНИКС Лтд.", Израиль
Место нахождения организации-заявителя
ORGENICS Ltd., P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel
Производитель медицинского изделия
"ОРДЖЕНИКС Лтд.", Израиль
Адрес производителя
ORGENICS Ltd., P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel
ОКП/ОКПД2
3683151373005756401
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Адрес места производства или изготовления
P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12792484 Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ 1. ImmunoComb® II HIV 1&2 BiSpot (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 1 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 1 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
12792485 Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ 2. ImmunoComb® II HIV 1&2 CombFirm (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,4 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,4 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
12792486 Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ 3. ImmunoComb® II HIV 1&2 TriSpot Ag-Ab (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 1 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 1 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
12792487 Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ 4. ImmunoComb® II HCV (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,75 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,75 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
12792488 Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ 5. ImmunoComb® II HBs Ag 90' (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 1,5 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 1,5 мл, разбавитель образца (DIL) - 2 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
12792489 Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ 6. ImmunoComb® II Anti HBs (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 1,5 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 1,5 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
12792490 Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ 7. ImmunoComb® II HBc IgM (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, разбавитель образца (DIL) - 20 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
12792491 Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ 8. ImmunoComb® II HBc IgG (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, разбавитель образца (DIL) - 5 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
12792492 Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ 9. ImmunoComb® II HTLV I&II (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, перфоратор (PERFORATOR)).

Документы

PDF dc603343_I.pdf Открыть