Справочник
Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб (ImmunoComb) для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 1 листе).
ФСЗ 2007/00770
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26487
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2007/00770
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2007-12-17
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб (ImmunoComb) для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 1 листе). 1. ImmunoComb® II Chagas Ab (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
 2. ImmunoComb® II HAV IgM (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, разбавитель образца (DIL) - 20 мл, перфоратор (PERFORATOR)).
 3. ImmunoComb® II HAV Ab (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, разбавитель образца (DIL) - 20 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
 4. ImmunoComb® II Dengue IgM&IgG BiSpot (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,15 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,15 мл, разбавитель образца (DIL) - 0,15 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
 5. ImmunoComb® II Helicobacter рylori IgG (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, разбавитель образца (DIL) - 5 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).
- Наименование организации-заявителя
- "ОРДЖЕНИКС Лтд.", Израиль
- Место нахождения организации-заявителя
- ORGENICS Ltd., P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel
- Производитель медицинского изделия
- "ОРДЖЕНИКС Лтд.", Израиль
- Адрес производителя
- ORGENICS Ltd., P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel
- ОКП/ОКПД2
- 3683151375019022323
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970898262660980, 3306968800246634211, 3306968784786429601, 3306968934732797215, 3306966127535461987
- Адрес места производства или изготовления
- P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12894899 | 3306970898262660980 | 1. ImmunoComb® II Chagas Ab |
| 12894900 | 3306968800246634211 | 2. ImmunoComb® II HAV IgM |
| 12894901 | 3306968784786429601 | 3. ImmunoComb® II HAV Ab |
| 12894902 | 3306968934732797215 | 4. ImmunoComb® II Dengue IgM&IgG BiSpot |
| 12894903 | 3306966127535461987 | 5. ImmunoComb® II Helicobacter рylori IgG |