Справочник

Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra

РЗН 2013/1195

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
31161
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1195
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-09-25
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra. Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 1. Антитела к альфа-фетопротеину (Alpha-Fetoprotein Rabbit Polyclonal Antibody (AFP)). 2. Антитела к бета-катенину (Beta-catenin (14) Mouse Monoclonal Antibody). 3. Антитела к с-МЕТ (Confirm anti-Total c-MET (SP44) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 4. Антитела к C3d (C3d Rabbit Polyclonal Antibody). 5. Антитела к C4d (C4d Rabbit Polyclonal Antibdoy). 6. Антитела к кальдесмону (Caldesmon (E89) Rabbit Monoclonal Antibody). 7. Антитела к кальпонину-1 (Calponin-1 (EP798Y) Rabbit Monoclonal Antibody). 8. Антитела к CD4 (Confirm anti-CD4 (SP35) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 9. Антитела к CD19 (anti-CD19 (SP110) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 10. Антитела к CD22 (anti-CD22 (SP104) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 11. Антитела к CD34 (CD34 (QBEnd/10) Mouse Monoclonal Antibody). 12. Антитела к CD56 (CD56 (MRQ-42) Rabbit Monoclonal Antibody). 13. Антитела к CD63 (CD63 (NKI/C3) Mouse Monoclonal Antibody). 14. Антитела к CD71 (CD71 (MRQ-48) Mouse Monoclonal Antibody). 15. Антитела к CEA (CEA (CEA31) Mouse Monoclonal Antibody). 16. Антитела к коллагену IV (Collagen Type IV (CIV22) Mouse Monoclonal Antibody). 17. Антитела к цитокератину САМ5.2 (anti-Cytokeratin (CAM 5.2) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 18. Антитела к цитокератину 10 (anti-Cytokeratin 10 (SP99) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 19. Антитела к Е-кадерину (Ventana anti-E-cadherin (36) Mouse Monoclonal). 20. Антитела к ЕМА (Confirm anti-EMA (E29) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 21. Антитела к антигену, связанному с эпителием ( anti-Epithelial Related Antigen (MOC-31) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 22. Антитела к фактору VIII (Factor VIII-R Ag. Rabbit Polyclonal Antibody). 23. Антитела к фактору XIIIa (AC-1A1) (Factor XIIIa (AC-1A1) Mouse Monoclonal Antibody). 24. Антитела к фактору XIIIa (EP3372) (Factor XIIIa (EP3372) Rabbit Monoclonal Antibody). 25. Антитела к фасцину (Fascin (55k-2) Mouse Monoclonal Antibody). 26. Антитела к GFAP (Glial Fibrillary Acidic Protein (EP672Y) Rabbit Monoclonal Antibody). 27. Антитела к глипикану-3 (Glypican-3 (1G12) Mouse Monoclonal Antibody). 28. Антителк к HGAL (HGAL (MRQ-49) Mouse Monoclonal Antibody). 29. Антитела к MITF (Confirm anti-MITF (C5/D5) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 30. Антитела к MLH1 (anti-MLH-1 (M1) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 31. Антитела к MSH6 (Confirm anti-MSH6 (44) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 32. Антитела к MUC1 (anti-MUC1 (H23) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 33. Антитела к напсину А (Napsin A Rabbit Polyclonal Antibody). 34. Антитела к р27 (p27/Kip1 (SX53G8) Mouse Monoclonal Antibody). 35. Антитела к фосфогистону Н3 (Phosphohistone-H3 Rabbit Polyclonal Antibody). 36. Антитела к PLAP (PLAP (NB10) Mouse Monoclonal Antibody). 37. Антитела к подопланину (Podoplanin (D2-40) Mouse Monoclonal Antibody). 38. Антитела к PD-1 (PD-1 (MRQ-22) Mouse Monoclonal Antibody). 39. Антитела к синаптофизину (Synaptophysin (MRQ-40) Rabbit Monoclonal Antibody).
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965390109709866, 3306966075601589637, 3306968087022016240, 3306966537998439733, 3306967197561132062, 3306968601696671645, 3306968323463321329, 3306967209145799759, 3306967332265399915, 3306966948838904848, 3306969394814391486, 3306970298661737521, 3306966694982850542, 3306966050830030112, 3306966217117407203, 3306970782281766577, 3306970741169198263, 3306965674483521240, 3306967009178162448, 3306965394471786042, 3306965457545729853, 3306965393951692344, 3306965400469640785, 3306965664710792881
Адрес места производства или изготовления
Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive Tucson AZ 85737, USA Cell Marque Corporation, 6600 Sierra College Blvd., Rocklin, CA 95677, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13032827 3306965390109709866 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 9. Антитела к CD19 (anti-CD19 (SP110) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 
13032828 3306966075601589637 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 8. Антитела к CD4 (Confirm anti-CD4 (SP35) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 
13032829 3306968087022016240 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 7. Антитела к кальпонину-1 (Calponin-1 (EP798Y) Rabbit Monoclonal Antibody). 
13032830 3306966537998439733 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 6. Антитела к кальдесмону (Caldesmon (E89) Rabbit Monoclonal Antibody). 
13032831 3306967197561132062 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 5. Антитела к C4d (C4d Rabbit Polyclonal Antibdoy). 
13032832 3306968601696671645 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 4. Антитела к C3d (C3d Rabbit Polyclonal Antibody). 
13032833 3306968323463321329 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 39. Антитела к синаптофизину (Synaptophysin (MRQ-40) Rabbit Monoclonal Antibody).
13032834 3306967209145799759 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 38. Антитела к PD-1 (PD-1 (MRQ-22) Mouse Monoclonal Antibody). 
13032835 3306967209145799759 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 37. Антитела к подопланину (Podoplanin (D2-40) Mouse Monoclonal Antibody). 
13032836 3306967209145799759 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 36. Антитела к PLAP (PLAP (NB10) Mouse Monoclonal Antibody). 
13032837 3306967209145799759 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 35. Антитела к фосфогистону Н3 (Phosphohistone-H3 Rabbit Polyclonal Antibody). 
13032838 3306967209145799759 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 34. Антитела к р27 (p27/Kip1 (SX53G8) Mouse Monoclonal Antibody). 
13032839 3306967209145799759 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 33. Антитела к напсину А (Napsin A Rabbit Polyclonal Antibody). 
13032840 3306967209145799759 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 32. Антитела к MUC1 (anti-MUC1 (H23) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 
13032841 3306967209145799759 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 31. Антитела к MSH6 (Confirm anti-MSH6 (44) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 
13032842 3306967209145799759 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 30. Антитела к MLH1 (anti-MLH-1 (M1) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 
13032843 3306967209145799759 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 3. Антитела к с-МЕТ (Confirm anti-Total c-MET (SP44) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 
13032844 3306967209145799759 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 29. Антитела к MITF (Confirm anti-MITF (C5/D5) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 
13032845 3306967209145799759 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 28. Антителк к HGAL (HGAL (MRQ-49) Mouse Monoclonal Antibody). 
13032846 3306967209145799759 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 27. Антитела к глипикану-3 (Glypican-3 (1G12) Mouse Monoclonal Antibody). 
13032847 3306967332265399915 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 26. Антитела к GFAP (Glial Fibrillary Acidic Protein (EP672Y) Rabbit Monoclonal Antibody). 
13032848 3306966948838904848 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 25. Антитела к фасцину (Fascin (55k-2) Mouse Monoclonal Antibody). 
13032849 3306969394814391486 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 24. Антитела к фактору XIIIa (EP3372) (Factor XIIIa (EP3372) Rabbit Monoclonal Antibody). 
13032850 3306967209145799759 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 23. Антитела к фактору XIIIa (AC-1A1) (Factor XIIIa (AC-1A1) Mouse Monoclonal Antibody). 
13032851 3306970298661737521 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 22. Антитела к фактору VIII (Factor VIII-R Ag. Rabbit Polyclonal Antibody). 
13032852 3306966694982850542 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 21. Антитела к антигену, связанному с эпителием ( anti-Epithelial Related Antigen (MOC-31) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 
13032853 3306967209145799759 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 20. Антитела к ЕМА (Confirm anti-EMA (E29) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 
13032854 3306966050830030112 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 2. Антитела к бета-катенину (Beta-catenin (14) Mouse Monoclonal Antibody). 
13032855 3306966217117407203 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 19. Антитела к Е-кадерину (Ventana anti-E-cadherin (36) Mouse Monoclonal). 
13032856 3306970782281766577 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 18. Антитела к цитокератину 10 (anti-Cytokeratin 10 (SP99) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 
13032857 3306970741169198263 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 17. Антитела к цитокератину САМ5.2 (anti-Cytokeratin (CAM 5.2) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 
13032858 3306965674483521240 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 16. Антитела к коллагену IV (Collagen Type IV (CIV22) Mouse Monoclonal Antibody). 
13032859 3306967009178162448 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 15. Антитела к CEA (CEA (CEA31) Mouse Monoclonal Antibody). 
13032860 3306965394471786042 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 14. Антитела к CD71 (CD71 (MRQ-48) Mouse Monoclonal Antibody). 
13032861 3306967197561132062 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 13. Антитела к CD63 (CD63 (NKI/C3) Mouse Monoclonal Antibody). 
13032862 3306965457545729853 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 12. Антитела к CD56 (CD56 (MRQ-42) Rabbit Monoclonal Antibody). 
13032863 3306965393951692344 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 11. Антитела к CD34 (CD34 (QBEnd/10) Mouse Monoclonal Antibody). 
13032864 3306965400469640785 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 10. Антитела к CD22 (anti-CD22 (SP104) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 
13032865 3306965664710792881 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 1. Антитела к альфа-фетопротеину (Alpha-Fetoprotein Rabbit Polyclonal Antibody (AFP)). 

Документы