Справочник
Наборы реагентов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2011/11163
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 27477
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/11163
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-12-08
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе). Наборы реагентов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000: 1. Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Direct Bilirubin Gen.2), в составе: R1, 4x50 мл: фосфорная кислота, 85 ммоль/л; HEDTA, 4.0 ммоль/л; NaCl, 50 ммоль/л; детергент; pH 1.9; R2, 4x12 мл: 3.5- дихлорфенилдиазоний, 1.5 ммоль/л; pH 1.3. 2. Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Direct Bilirubin Gen.2), в составе: R1, 4x66 мл: фосфорная кислота, 85 ммоль/л; HEDTA, 4.0 ммоль/л; NaCl 50 ммоль/л; детергент; pH 1.9; R2, 4x16 мл: 3.5- дихлорфенилдиазоний, 1.5 ммоль/л; pH 1.3. 3. Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Bilirubin Direct Gen.2), в составе: R1: Фосфорная кислота, 85 ммоль/л; HEDTA, 4.0 ммоль/л; NaCl, 50 ммоль/л; детергент; pH 1.9; R2: 3,5- дихлорфенилдиазоний, 1.5 ммоль/л; pH 1.3.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968973001627068
- Адрес места производства или изготовления
- Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12908205 | 3306968973001627068 | 1. Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Direct Bilirubin Gen.2) |
| 12908206 | 3306968973001627068 | Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Direct Bilirubin Gen.2) |
| 12908207 | 3306968973001627068 | 2. Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Direct Bilirubin Gen.2) |
| 12908208 | 3306968973001627068 | 3. Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Bilirubin Direct Gen.2) |
| 12908209 | 3306968973001627068 | Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Bilirubin Direct Gen.2) |