Справочник
Наборы реагентов для диагностики in vitro к многопараметровому автоматическому фотометру CHORUS (см. Приложение на 5 листах)
ФСЗ 2008/03223
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 19605
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2008/03223
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-12-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-16
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов для диагностики in vitro к многопараметровому автоматическому фотометру CHORUS (см. Приложение на 5 листах). 1. Набор реагентов для определения антител к вирусу простого герпеса, тип 1 (HSV 1 SCREEN), уп. 36 тестов.
 2. Набор реагентов для определения антител к вирусу простого герпеса, тип 2 (HSV 2 SCREEN), уп. 36 тестов.
 3. Набор реагентов для определения IgG к вирусу простого герпеса, тип 1 и 2 (HERPES SIMPLEX 1+2 IgG), уп. 36 тестов.
 4. Набор реагентов для определения IgМ к вирусу простого герпеса, тип 1 и 2 (HERPES SIMPLEX 1+2 IgM), уп. 36 тестов.
 5. Набор реагентов для определения IgG к вирусу кори (MEASLES IgG) уп. 36 тестов.
 6. Набор реагентов для определения IgМ к вирусу кори (MEASLES IgM), уп. 36 тестов.
 7. Набор реагентов для определения IgG к вирусу свинки (MUMPS IgG), уп. 36 тестов.
 8. Набор реагентов для определения IgМ к вирусу свинки (MUMPS IgM), уп. 36 тестов. 
 9. Набор реагентов для определения IgG к вирусу опоясывающего герпеса (VARICELLA IgG), уп. 36 тестов.
 10. Набор реагентов для определения IgМ к вирусу опоясывающего герпеса (VARICELLA IgМ), уп. 36 тестов.
 11. Набор реагентов для определения антител к возбудителю сифилиса (SYPHILIS SCREEN RECOMBINANT), уп. 36 тестов.
 12. Набор реагентов для определения IgG к возбудителю сифилиса (TREPONEMA IgG), уп. 36 тестов.
 13. Набор реагентов для определения IgМ к возбудителю сифилиса (TREPONEMA IgМ), уп. 36 тестов.
 14. Набор реагентов для определения IgG к Хеликобактер пилори (HELICOBACTER PYLORI IgG), уп. 36 тестов.
 15. Набор реагентов для определения IgA к Хеликобактер пилори (HELICOBACTER PYLORI IgА), уп. 36 тестов.
 16. Набор реагентов для определения IgG к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барра (EPSTEIN-BARR VCA IgG), уп. 36 тестов.
 17. Набор реагентов для определения IgМ к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барра (EPSTEIN-BARR VCA IgМ), уп. 36 тестов.
 18. Набор реагентов для определения IgG к ядерному антигену вируса Эпштейн-Барра (EPSTEIN-BARR EBNA IgG), уп. 36 тестов.
 19. Набор реагентов для определения IgG к ранним антигенам вируса Эпштейн-Барра (EPSTEIN-BARR EARLY ANTIGEN IgG), уп. 36 тестов.
 20. Набор реагентов для определения IgМ к ранним антигенам вируса Эпштейн-Барра (EPSTEIN-BARR EARLY ANTIGEN IgМ), уп. 36 тестов.
 21. Набор реагентов для определения IgG к вирусу тосканной лихорадки (TOSCANA VIRUS IgG), уп. 36 тестов.
 22. Набор реагентов для определения IgМ к вирусу тосканной лихорадки (TOSCANA VIRUS IgМ), уп. 36 тестов.
 23. Набор реагентов для определения IgG к возбудителю микоплазмоза (MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgG), уп. 12 тестов.
 24. Набор реагентов для определения IgМ к возбудителю микоплазмоза (MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgM), уп. 12 тестов.
 25. Набор реагентов для определения возбудителя коклюша (BORDETELLA PERTUSSIS), уп. 12 тестов.
 26. Набор реагентов для определения возбудителя боррелиоза (BORRELIA), уп. 12 тестов.
 27. Набор реагентов для определения возбудителя бруцеллеза (BRUCELLA), уп. 12 тестов.
 28. Набор реагентов для определения возбудителя кампилобактериза (CAMPYLOBACTER JEJUNI), уп. 12 тестов.
 29. Набор реагентов для определения возбудитель легионеллеза (LEGIONELLA PNEUMOPHILIA), уп. 12 тестов.
 30. Набор реагентов для определения возбудителя листериоза (LISTERIA MONOCYTOGENES), уп. 12 тестов.
 31. Набор реагентов для определения шигеллы Флекснера (SHIGELLA FLEXNERI), уп. 12 тестов.
 32. Набор реагентов для определения возбудителя иерсиниоза (YERSINIA ENTEROCOLITICA), уп. 12 тестов.
 33. Набор реагентов для определения возбудителя лептоспироза (LEPTOSPIRA MIX), уп. 12 тестов.
 34. Набор реагентов для определения аденовируса (ADENOVIRUS), уп. 12 тестов.
 35. Набор реагентов для определения вируса ЕСНО, тип Р (ECHO VIRUS P MIX), уп. 12 тестов.
 36. Набор реагентов для определения вируса гриппа А (INFLUENZA A VIRUS), уп. 12 тестов.
 37. Набор реагентов для определения вируса гриппа В (INFLUENZA B VIRUS), уп. 12 тестов.
 38. Набор реагентов для определения возбудителя микоплазмоза (MYCOPLASMA PNEUMONIAE), уп. 12 тестов.
 39. Набор реагентов для определения вируса парагриппа (PARAINFLUENZA MIX) уп. 12 тестов.
 40. Набор реагентов для определения вируса лихорадки Q (Q-FEVER), уп. 12 тестов.
 41. Набор реагентов для определения реовируса (REOVIRUS), уп. 12 тестов.
 42. Набор реагентов для определения респираторно-синтициальный вируса (RESPIRATORY SYNCYTHIAN VIRUS), уп. 12 тестов.
 43. Набор реагентов для определения вируса ЕСНО, тип N (ECHO VIRUS N MIX), уп. 12 тестов.
 44. Набор реагентов для определения вируса полиомиелита (POLIOVIRUS MIX), уп. 12 тестов.
 45. Набор реагентов для определения вируса Коксаки, тип А (COXSACKIE VIRUS A MIX), уп. 12 тестов.
 46. Набор реагентов для определения эхинококка (ECHINOCOCCUS), уп. 12 тестов.
 47. Набор реагентов для определения вируса лимфоцитического хориоменингита (LYMPHOCYTIC CHORION MENING.VIRUS), уп. 12 тестов.
 48. Набор реагентов для определения IgG к 8 ядерным антигенам, скрининг: U1-snRNP 70 кДл, SS-B, SS-A 60/52 кДл, Scl-70, Cenp-B, Jo-1, комплекс snRNP (snRNP/Sm), Sm (ANA - 8s), уп. 36 тестов.
 49. Набор реагентов для определения IgG к 6 ядерным антигенам, скрининг: SS-B, SS-A 60/52 кДл, Scl-70, Jo-1, комплекс snRNP (snRNP/Sm), Sm (ENA - 6), уп. 36 тестов.
 50. Набор реагентов для определения IgG к Sm протенам (антигенам Смита) (SM), уп. 36 тестов.
 51. Набор реагентов для определения IgG к антигену А синдрома Шенгрена 60/52 кДл (SS-A/Ro) (SS-A), уп. 36 тестов.
 52. Набор реагентов для определения IgG к антигену B синдрома Шенгрена (SS-B/La) (SS-B), уп. 36 тестов.
 53. Набор реагентов для определения IgG к 70 кДл фрагменту ДНК-топоизомеразы (Scl-70), антигену склеродермы (Scl-70), уп. 36 тестов
 54. Набор реагентов для определения IgG к к 80 кДл центромеру протеина В (Cenp-B) (Cenp-B), уп. 36 тестов.
 55. Набор реагентов для определения IgG к гистидил-тРНК-синтетазе (Jo-1), уп. 36 тестов.
 56. Набор реагентов для определения IgG к двухцепочечной ДНК (dsDNA-G), уп. 36 тестов.
 57. Набор реагентов для определения IgG к цитруллиновому пептиду (RA/CP-Detect), уп. 36 тестов.
 58. Набор реагентов для определения IgМ ревматоидных факторов (RF-M), уп. 36 тестов.
 59. Набор реагентов для определения IgG к 70 кДл рибонуклеопротеину U1-snRNP (U1-70 RNP), уп. 36 тестов.
 60. Набор реагентов для определения IgG к протеиназе 3 PR3 (PR3 SENSITIVE), уп. 36 тестов.
 61. Набор реагентов для определения IgG к протеину LC-1 (LC-1), уп. 36 тестов.
 62. Набор реагентов для определения IgG антитела LKM-1 к печеночно-почечным микросомам (LKM-1), уп. 36 тестов.
 63. Набор реагентов для определения IgG к растворимым антигенам печени/печеночно-поджелудочным антигенам SLA/LP (SLA/LP), уп. 36 тестов.
 64. Набор реагентов для определения антимитохондриальных антител (IgG) к антигену М-2 (AMA-M2), уп. 36 тестов.
 65. Набор реагентов для определения IgА к протеогликанам клеточной стенки Saccharomyces cerevisiae (ASCA-A), уп. 36 тестов.
 66. Набор реагентов для определения Ig G к протеогликанам клеточной стенки Saccharomyces cerevisiae (ASCA-G), уп. 36 тестов.
 67. Набор реагентов для определения IgА к тканевой трансглутамазе (tTg-A), уп. 36 тестов.
 68. Набор реагентов для определения Ig G к тканевой трансглутамазе (tTg-G), уп. 36 тестов.
 69. Набор реагентов для определения IgА к альфа-глиадину (GLIADIN-A), уп. 36 тестов.
 70. Набор реагентов для определения IgG к альфа-глиадину GLIADIN-G), уп. 36 тестов.
 71. Набор реагентов для определения IgG к комплексу кардиолипин-бета 2-гликопротеину 1 (CARDIOLIPIN-G), уп. 36 тестов.
 72. Набор реагентов для определения IgМ к комплексу кардиолипин-бета 2-гликопротеину 1CARDIOLIPIN-M), уп. 36 тестов.
 73. Набор реагентов для определения IgG к бета 2-гликопротеину 1 (BETA 2- GLYCOPROTEIN-G), уп. 36 тестов.
 74. Набор реагентов для определения IgМ к бета 2-гликопротеину 1 (BETA 2- GLYCOPROTEIN-M), уп.36 тестов.
 75. Набор реагентов для определения IgG к миелопероксидазе (MPO), уп. 36 тестов.
 76. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреоглобулину (a-TG), уп. 36 тестов.
 77. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреопероксидазе (a-TPO), уп. 36 тестов.
 78. Набор реагентов для определения тиреоглобулина (TG), уп. 36 тестов.
 79. Набор реагентов для определения IgG к инсулину (INSULIN), уп. 36 тестов.
 80. Контрольная сыворотка ADENOVIRUS (ADENOVIRUS CONTROL SERUM), уп.0,5 мл.
 81. Контрольная сыворотка BORDETELLA PERTUSSIS (BORDETELLA PERTUSSIS CONTROL SERUM), уп.0,5 мл. 
 82. Контрольная сыворотка BORRELIA (BORRELIA CONTROL SERUM), уп.0,5 мл.
 83. Контрольная сыворотка BORRELIA CONTROL (CAMPLYLOBACTER CONTROL SERUM), уп.0,5 мл. 
 84. Контрольная сыворотка COXSACKIE B (COXSACKIE B CONTROL SERUM), уп.0,5 мл. 
 85. Контрольная сыворотка INFLUENZA A (INFLUENZA A CONTROL SERUM), уп.0,5 мл. 
 86. Контрольная сыворотка INFLUENZA B (INFLUENZA B CONTROL SERUM), уп.0,5 мл.
 87. Контрольная сыворотка LEGIONELLA PHEUMOPHILIA (LEGIONELLA PHEUMOPHILIA CONTROL SERUM), уп.0,5 мл.
 88. Контрольная сыворотка LEPTOSPIRA (LEPTOSPIRA CONTROL SERUM), уп.0,5 мл.
 89. Контрольная сыворотка LISTERIA MONOCYTOGENES (LISTERIA MONOCYTOGENES CONTROL SERUM), уп.0,5 мл.
 90. Контрольная сыворотка MYCOPLASMA PNEUMONIAE (MYCOPLASMA PNEUMONIAE CONTROL SERUM), уп.0,5 мл.
 91. Контрольная сыворотка Q-FEVER (Q-FEVER CONTROL SERUM), уп.0,5 мл.
 92. Контрольная сыворотка PARAINFLUENZA (PARAINFLUENZA CONTROL SERUM), уп.0,5 мл
 93. Контрольная сыворотка RESPIRATORY SYNCYTHIAL (RESPIRATORY SYNCYTHIAL CONTROL SERUM), уп.0,5 мл
 94. Контрольная сыворотка SHIGELLA (SHIGELLA CONTROL SERUM), уп.0,5 мл
 95. Контрольная сыворотка YERSINIA (YERSINIA CONTROL SERUM), уп.0,5 мл
- Наименование организации-заявителя
- "Диессе Диагностика Сенесе С.п.А.", Италия
- Место нахождения организации-заявителя
- Diesse Diagnostica Senese S.p.A., Via San Vittore 36/1, 20123 Milano, Italy
- Производитель медицинского изделия
- "Диессе Диагностика Сенесе С.п.А.", Италия
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- Diesse Diagnostica Senese S.p.A., Via San Vittore 36/1, 20123 Milano, Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Адрес места производства или изготовления
- Via San Vittore 36/1, 20123 Milano, Italy