Справочник
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2009/05440
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 17327
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/05440
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-11-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-09-30
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах). 1. Трийодтиронин (Т3) (Total T3 TEST SYSTEM).
 2. Тироксин (Т4) (Total T4 TEST SYSTEM).
 3. Свободный тироксин (FT4) (Free T4 TEST SYSTEM).
 4. Свободный Трийодтиронин (FТ3) (Free T3 TEST SYSTEM).
 5. Тиреотропный гормон (ТТГ) (TSH TEST SYSTEM).
 6. Тироксинсвязывающий глобулин (TBG TEST SYSTEM).
 7. Т4 неонатальный (N-T4 TEST SYSTEM).
 8. ТТГ неонатальный (N-TSH TEST SYSTEM).
 9. Лютеинизирующий гормон (ЛГ) (LH TEST SYSTEM).
 10. Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) (FSH TEST SYSTEM).
 11. Пролактин (PRL TEST SYSTEM).
 12. Хорионический гонадотропин (ХГЧ) (HCG TEST SYSTEM).
 13. 17-ОН-Прогестерон (17-OHP TEST SYSTEM).
 14. Кортизол (Cortisol TEST SYSTEM).
 15. Тестостерон (Testosterone TEST SYSTEM).
 16. Прогестерон (Progesterone TEST SYSTEM).
 17. Эстрадиол (Estradiol TEST SYSTEM).
 18. Эстриол (Estriol TEST SYSTEM).
 19. Дегидроэпиандростерон сульфат (DHEA-S TEST SYSTEM).
 20. Креатинкиназа (Creatine Kinase TEST SYSTEM).
 21. Гормон роста (HGH TEST SYSTEM).
 22. Инсулин (Insulin TEST SYSTEM).
 23. С-пептид (C-Peptide TEST SYSTEM).
 24. IgE (IgE TEST SYSTEM).
 25. C-реактивный белок, высокочувствительный (hsCRP TEST SYSTEM).
 26. Миоглобин (Myoglobin TEST SYSTEM).
 27. Тропонин I (cTnI TEST SYSTEM).
 28. Альфа-фетопротеин (АФП) (AFP TEST SYSTEM).
 29. Раковоэмбриональный антиген (РЭА) (CEA TEST SYSTEM).
 30. CA-125 (CA-125 TEST SYSTEM).
 31. CA-19-9 (CA-19-9 TEST SYSTEM).
 32. CA-15-3 (CA-15-3 TEST SYSTEM).
 33. Хорионический гонадотропин, свободная бета субъединица (Free Beta hCG TEST SYSTEM).
 34. Мультипараметровый контроль (Multi-Ligand Quality Control Material).
 35. Контроль Кардиопанель (Cardiac Panel Quality Control Material).
 36. Контроль Опухолевые маркеры (Tumor Marker Quality Control Material).
 37. Контроль Тиреоидная панель (Thyroid Panel Quality Control Material).
 38. Контроль Фертильность (Fertility Quality Control Material).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БиоХимМак"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Монобайнд Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- Monobind Inc., 100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967366599972607, 3306967365350070010, 3306965502835824633, 3306965507122402316, 3306967976678266143, 3306968233487111533, 3306965876573476416, 3306965876363761215, 3306967006611248390, 3306966883760084757, 3306965655139391113, 3306967336333874812, 3306969691871778267, 3306969629930296521, 3306967364569929463, 3306966540489856320, 3306965660742981281, 3306970911231448071, 3306970943879910833, 3306969496358491770, 3306968707032421720, 3306967456970445960, 3306970911038510084, 3306968402752443468, 3306970907288803288, 3306967495608374573, 3306968088523577079, 3306965665465767604, 3306967008599348494, 3306966448517158846, 3306966439491016612, 3306966434843727765, 3306967662516507648, 3306967150341658451, 3306967179399796688, 3306967085019567688, 3306969551186433893, 3306968140625221592
- Адрес места производства или изготовления
- 100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12752493 | 3306967366599972607 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 1. Трийодтиронин (Т3) (Total T3 TEST SYSTEM). |
| 12752494 | 3306967365350070010 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 2. Тироксин (Т4) (Total T4 TEST SYSTEM). |
| 12752495 | 3306965502835824633 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 3. Свободный тироксин (FT4) (Free T4 TEST SYSTEM). |
| 12752496 | 3306965507122402316 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 4. Свободный Трийодтиронин (FТ3) (Free T3 TEST SYSTEM). |
| 12752497 | 3306967976678266143 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 5. Тиреотропный гормон (ТТГ) (TSH TEST SYSTEM). |
| 12752498 | 3306968233487111533 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 6. Тироксинсвязывающий глобулин (TBG TEST SYSTEM). |
| 12752499 | 3306965876573476416 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 7. Т4 неонатальный (N-T4 TEST SYSTEM). |
| 12752500 | 3306965876363761215 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 8. ТТГ неонатальный (N-TSH TEST SYSTEM). |
| 12752501 | 3306967006611248390 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 9. Лютеинизирующий гормон (ЛГ) (LH TEST SYSTEM). |
| 12752502 | 3306966883760084757 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 10. Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) (FSH TEST SYSTEM). |
| 12752503 | 3306965655139391113 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 11. Пролактин (PRL TEST SYSTEM). |
| 12752504 | 3306967336333874812 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 12. Хорионический гонадотропин (ХГЧ) (HCG TEST SYSTEM). |
| 12752505 | 3306969691871778267 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 13. 17-ОН-Прогестерон (17-OHP TEST SYSTEM). |
| 12752506 | 3306969629930296521 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 14. Кортизол (Cortisol TEST SYSTEM). |
| 12752507 | 3306967364569929463 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 15. Тестостерон (Testosterone TEST SYSTEM). |
| 12752508 | 3306966540489856320 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 16. Прогестерон (Progesterone TEST SYSTEM). |
| 12752509 | 3306965660742981281 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 17. Эстрадиол (Estradiol TEST SYSTEM). |
| 12752510 | 3306970911231448071 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 18. Эстриол (Estriol TEST SYSTEM). |
| 12752511 | 3306970943879910833 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 19. Дегидроэпиандростерон сульфат (DHEA-S TEST SYSTEM). |
| 12752512 | 3306969496358491770 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 20. Креатинкиназа (Creatine Kinase TEST SYSTEM). |
| 12752513 | 3306968707032421720 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 21. Гормон роста (HGH TEST SYSTEM). |
| 12752514 | 3306967456970445960 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 22. Инсулин (Insulin TEST SYSTEM). |
| 12752515 | 3306970911038510084 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 23. С-пептид (C-Peptide TEST SYSTEM). |
| 12752516 | 3306968402752443468 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 24. IgE (IgE TEST SYSTEM). |
| 12752517 | 3306970907288803288 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 25. C-реактивный белок, высокочувствительный (hsCRP TEST SYSTEM). |
| 12752518 | 3306967495608374573 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 26. Миоглобин (Myoglobin TEST SYSTEM). |
| 12752519 | 3306968088523577079 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 27. Тропонин I (cTnI TEST SYSTEM). |
| 12752520 | 3306965665465767604 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 28. Альфа-фетопротеин (АФП) (AFP TEST SYSTEM). |
| 12752521 | 3306967008599348494 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 29. Раковоэмбриональный антиген (РЭА) (CEA TEST SYSTEM). |
| 12752522 | 3306966448517158846 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 30. CA-125 (CA-125 TEST SYSTEM). |
| 12752523 | 3306966439491016612 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 31. CA-19-9 (CA-19-9 TEST SYSTEM). |
| 12752524 | 3306966434843727765 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 32. CA-15-3 (CA-15-3 TEST SYSTEM). |
| 12752525 | 3306967662516507648 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 33. Хорионический гонадотропин, свободная бета субъединица (Free Beta hCG TEST SYSTEM). |
| 12752526 | 3306967150341658451 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 34. Мультипараметровый контроль (Multi-Ligand Quality Control Material). |
| 12752527 | 3306967179399796688 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 35. Контроль Кардиопанель (Cardiac Panel Quality Control Material). |
| 12752528 | 3306967085019567688 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 36. Контроль Опухолевые маркеры (Tumor Marker Quality Control Material). |
| 12752529 | 3306969551186433893 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 37. Контроль Тиреоидная панель (Thyroid Panel Quality Control Material). |
| 12752530 | 3306968140625221592 | Наборы реагентов для диагностики in vitro. 38. Контроль Фертильность (Fertility Quality Control Material). |