О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / ФСЗ 2012/12679

Справочник

Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2012/12679

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61063
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12679
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-08-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-08-17
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (см. Приложение на 2 листах). I. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra. 1. Антитело к ERG (EPR3864) (anti-ERG (EPR3864) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 2. Антитело к p63 (4A4) (Ventana anti-p63 (4A4) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 3. Антитело к Cytokeratin 5/6 (D5/16B4) (anti-cytokeratin 5/6 (D5/16B4) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 4. Антитело к GLUT1 (GLUT1 Rabbit Polyclonal Antibody). 5. Антитело к меланоцитарному антигену (KBA.62) (Melanoma Associated Antigen (KBA.62) Mouse Monoclonal Antibody). 6. Антитело к меланоцитарному антигену (PNL2) (Melanoma Associated Antigen (PNL2) Mouse Monoclonal Antibody). 7. Антитело к p120 catenin (98) (Ventana anti-p120 catenin (98) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 8. Антитело к паратиреоидному гормону (Parathyroid Hormone (PTH) (MRQ-31) Mouse Monoclonal Antibody. 9. Антитело к PMS2 (PMS2 (EPR3947) Rabbit Monoclonal Antibody). 10. Система детекции (OptiView DAB IHC Detection Kit). 11. Усилитель сигнала (OptiView Amplification Kit). 12. Антитело к Cytokeratin 20 (SP33) (Confirm anti-Cytokeratin 20 (SP33) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 13. Антитело к CD10 (SP67) (Ventana anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 14. Антитело к Glypican 3 (GC33) (anti-Glypican 3 (GC33) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 15. Антитело к CD79a (SP18) (Confirm anti-CD79a (SP18) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 16. Антитело к CD99 (O13) (Confirm anti-CD99 (O13) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 17. Антитело к Helicobacter pylori (SP48) (Confirm anti-Helicobacter pylori (SP48) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 18. Антитело к CD31 (JC70) (CD31 (J70) Mouse Monoclonal Antibody). 19. Антитело к BOB.1 (BOB.1 (SP92) Rabbit Monoclonal Antibody). 20. Антитело к Smoothelin (Smoothelin (R4A) Mouse Monoclonal Antibody). 21. Антитело к DOG1 (DOG1 (SP31) Rabbit Monoclonal Antibody). 22. Антитело к HER2/neu (Ventana anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 23. Набор установочных стекол (Discovery/Benchmark Install Slide Kit). II. Организации-изготовители: 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany. 2. Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive, Tucson, AZ 85737, USA. 3. Cell Marque Corporation, 6600 Sierra College Blvd., Rocklin, CA 95677, USA.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967209145799759, 3306968907100722352, 3306970782692808375, 3306967839180592882, 3306965551011599558, 3306967834441029341, 3306967832931079894, 3306970781946222252, 3306965399957935695, 3306965565607777542, 3306965401266558548, 3306966124876273240, 3306965419067184797, 3306965987294712853, 3306967085019567688
Адрес места производства или изготовления
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany. 2. Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive, Tucson, AZ 85737, USA. 3. Cell Marque Corporation, 6600 Sierra College Blvd., Rocklin, CA 95677, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12946905 3306967209145799759 1. Антитело к ERG (EPR3864) (anti-ERG (EPR3864) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).
12946906 3306968907100722352 2. Антитело к p63 (4A4) (Ventana anti-p63 (4A4) Mouse Monoclonal Primary Antibody).
12946907 3306970782692808375 3. Антитело к Cytokeratin 5/6 (D5/16B4) (anti-cytokeratin 5/6 (D5/16B4) Mouse Monoclonal Primary Antibody).
12946908 3306967209145799759 4. Антитело к GLUT1 (GLUT1 Rabbit Polyclonal Antibody).
12946909 3306967839180592882 5. Антитело к меланоцитарному антигену (KBA.62) (Melanoma Associated Antigen (KBA.62) Mouse Monoclonal Antibody).
12946910 3306967839180592882 6. Антитело к меланоцитарному антигену (PNL2) (Melanoma Associated Antigen (PNL2) Mouse Monoclonal Antibody).
12946911 3306967209145799759 7. Антитело к p120 catenin (98) (Ventana anti-p120 catenin (98) Mouse Monoclonal Primary Antibody).
12946912 3306967209145799759 8. Антитело к паратиреоидному гормону (Parathyroid Hormone (PTH) (MRQ-31) Mouse Monoclonal Antibody.
12946913 3306965551011599558 9. Антитело к PMS2 (PMS2 (EPR3947) Rabbit Monoclonal Antibody).
12946914 3306967834441029341 10. Система детекции (OptiView DAB IHC Detection Kit).
12946915 3306967832931079894 11. Усилитель сигнала (OptiView Amplification Kit).
12946916 3306970781946222252 12. Антитело к Cytokeratin 20 (SP33) (Confirm anti-Cytokeratin 20 (SP33) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).
12946917 3306965399957935695 13. Антитело к CD10 (SP67) (Ventana anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).
12946918 3306967209145799759 14. Антитело к Glypican 3 (GC33) (anti-Glypican 3 (GC33) Mouse Monoclonal Primary Antibody).
12946919 3306965565607777542 15. Антитело к CD79a (SP18) (Confirm anti-CD79a (SP18) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).
12946920 3306965401266558548 16. Антитело к CD99 (O13) (Confirm anti-CD99 (O13) Mouse Monoclonal Primary Antibody).
12946921 3306966124876273240 17. Антитело к Helicobacter pylori (SP48) (Confirm anti-Helicobacter pylori (SP48) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).
12946922 3306965419067184797 18. Антитело к CD31 (JC70) (CD31 (J70) Mouse Monoclonal Antibody).
12946923 3306967209145799759 19. Антитело к BOB.1 (BOB.1 (SP92) Rabbit Monoclonal Antibody).
12946924 3306967209145799759 20. Антитело к Smoothelin (Smoothelin (R4A) Mouse Monoclonal Antibody).
12946925 3306967209145799759 21. Антитело к DOG1 (DOG1 (SP31) Rabbit Monoclonal Antibody).
12946926 3306965987294712853 22. Антитело к HER2/neu (Ventana anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).
12946927 3306967085019567688 23. Набор установочных стекол (Discovery/Benchmark Install Slide Kit).

Документы

PDF db653064_P.pdf Открыть PDF db653064_I.pdf Открыть PDF ФСЗ 2012_12679.pdf Открыть