Справочник
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2007/00779
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 21437
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2007/00779
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2007-12-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2009-04-02
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе). I. Наборы реагентов для иммунохемилюнесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг :
 1. Набор реагентов для определения общего иммуноглобулина Е (IgE)/Total IgE.
 2. Набор реагентов для определения эозинофильного катионного протеина (ЕСР)/ECP. 
 3. Набор реагентов для определения вальпроевой кислоты/Valproic Acid.
 4. Набор реагентов для определения гентамицина/Gentamicin.
 5. Набор реагентов для определения дигитоксина/Digitoxin. 
 6. Набор реагентов для определения ванкомицина/Vancomycin.
 7. Набор реагентов для определения дигоксина/Digoxin.
 8. Набор реагентов для определения каннабиноидов/THCA.
 9. Набор реагентов для определения карбамазепина/Carbamazepine. 
 10. Набор реагентов для определения метаболитов никотина/Nicotine Metabolite.
 11. Набор реагентов для определения теофиллина/Theophylline. 
 12. Набор реагентов для определения тобрамицина/Tobramycin.
 13. Набор реагентов для определения фенитоина/Phenytoin.
 14. Набор реагентов для определения фенобарбитала/Phenobarbital.
 II. Организаторы-изготовители:
 1. Siemens Medical Solutions Diagnostics, США, 511, Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA.
 2. Siemens Medical Solutions Diagnostics, США, 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, California 90045-6900, USA.
 3. Siemens Medical Solutions Diagnostics, США, 5700 West 96-th Street, Los Angeles, California 90045-5597, USA.
 4. Siemens Medical Solutions Diagnostics, США, 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey, USA.
 5. Siemens Medical Solutions Diagnostics Limited, Великобритания, Glyn Rhonwy, Llanberies, Caernarfon, Gwynedd LL55 4 EL, United Kingdom.
 
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ОМБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121165, Россия, г. Москва, ул. Кутузовский проспект, д.30/32, кв.741
- Производитель медицинского изделия
- Siemens Medical Solutions Diagnostics
- Адрес производителя
- 511, Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967175356487615, 3306967841638455036, 3306968475288737169, 3306965790145647818, 3306969638302127341, 3306969507792164522, 3306969110314751987, 3306965613389288915, 3306965786983142587, 3306967813477897860, 3306968269331633672, 3306969520568014560, 3306969151184049316, 3306969504059233947
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12792374 | 3306967175356487615 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 1. Набор реагентов для определения общего иммуноглобулина Е (IgE)/Total IgE. |
| 12792375 | 3306967841638455036 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 2. Набор реагентов для определения эозинофильного катионного протеина (ЕСР)/ECP. |
| 12792376 | 3306968475288737169 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 3. Набор реагентов для определения вальпроевой кислоты/Valproic Acid. |
| 12792377 | 3306965790145647818 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 4. Набор реагентов для определения гентамицина/Gentamicin. |
| 12792378 | 3306969638302127341 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 5. Набор реагентов для определения дигитоксина/Digitoxin. |
| 12792379 | 3306969507792164522 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 6. Набор реагентов для определения ванкомицина/Vancomycin. |
| 12792380 | 3306969110314751987 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 7. Набор реагентов для определения дигоксина/Digoxin. |
| 12792381 | 3306965613389288915 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 8. Набор реагентов для определения каннабиноидов/THCA. |
| 12792382 | 3306965786983142587 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 9. Набор реагентов для определения карбамазепина/Carbamazepine. |
| 12792383 | 3306967813477897860 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 10. Набор реагентов для определения метаболитов никотина/Nicotine Metabolite. |
| 12792384 | 3306968269331633672 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 11. Набор реагентов для определения теофиллина/Theophylline. |
| 12792385 | 3306969520568014560 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 12. Набор реагентов для определения тобрамицина/Tobramycin. |
| 12792386 | 3306969151184049316 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 13. Набор реагентов для определения фенитоина/Phenytoin. |
| 12792387 | 3306969504059233947 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе): 14. Набор реагентов для определения фенобарбитала/Phenobarbital. |