Справочник
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2008/01576
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 21211
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2008/01576
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-04-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2009-04-02
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах). I. Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика патологических состояний с высокой степенью риска:
 1. Набор реагентов для определения антител класса IgM (m-Capture) к токсоплазме/Toxoplasma IgM (mu-Capture).
 2. Набор реагентов для определения антител класса IgM к токсоплазме/Toxoplasma IgM.
 3. Набор реагентов для определения антител класса IgG к токсоплазме (количеств.)/Toxoplazma Quantitative IgG.
 4. Набор реагентов для определения антител класса IgM к вирусу краснухи/Rubella IgM.
 5. Набор реагентов для определения антител класса IgG к вирусу краснухи (количеств.)/Rubella Quantitative IgG.
 6. Набор реагентов для определения антител класса IgG к цитомегаловирусу/CMV IgG.
 7. Набор реагентов для определения антител класса IgM к цитомегаловирусу/CMV IgM.
 8. Набор реагентов для определения HBe Ag/HBeAg.
 9. Набор реагентов для определения Anti-HBe/Anti-HBe.
 10. Набор реагентов для определения Anti-HBc/Anti-HBc.
 11. Набор реагентов для определения Anti-HBc IgM/Anti-HBc IgM.
 12. Набор реагентов для определения HBsAg/HBsAg.
 13. Набор реагентов для определения HBs Ag подтверждающий/HBsAg Confirmatory.
 14. Набор реагентов для определения Anti-HBs/Anti-HBs.
 15. Набор реагентов для определения простатического специфического антигена (ПСА)/PSA.
 16. Набор реагентов для определения простатического специфического антигена (ПСА) 3-й генерации (суперчувствительный)/Third Generation PSA.
 17. Набор реагентов для определения простатического специфического антигена свободного (ПСА свободного)/Free PSA 
 II. Организации-изготовители:
 1. Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511, Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA.
 2. Siemens Medical Solutions Diagnostics, 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, California 90045-6900, USA. 
 3. Siemens Medical Solutions Diagnostics, 5700 West 96-th Street, Los Angeles, California 90045-5597, USA. 
 4. Siemens Medical Solutions Diagnostics, 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey, USA. 
 5. Siemens Medical Solutions Diagnostics Limited, Glyn Rhonwy, Llanberies, Caernarfon, Gwynedd LL55 4 EL, United Kingdom.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ОМБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121165, Россия, г. Москва, ул. Кутузовский проспект, д.30/32, кв.741
- Производитель медицинского изделия
- Siemens Medical Solutions Diagnostics
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- 511, Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968277124650538, 3306969271711569581, 3306968290294765154, 3306969497138632317, 3306967478344619236, 3306967552533468704, 3306967553623987749, 3306968801328764648, 3306968762892162633, 3306968779702933132, 3306968800691230437, 3306968763336758859, 3306968791807694528, 3306967358689515230, 3306965350607754627
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12790796 | 3306968277124650538 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах): 1.Набор реагентов для определения антител класса IgM (m-Capture) к токсоплазме/Toxoplasma IgM (mu-Cap |
| 12790797 | 3306969271711569581 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах): 2.Набор реагентов для определения специфических к Treponema Pallidum/Syphilis Screen. |
| 12790798 | 3306968290294765154 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах): 3.Набор реагентов для определения антител класса IgG к токсоплазме (количеств.)/Toxoplazma Quantitati |
| 12790799 | 3306969497138632317 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах): 4.Набор реагентов для определения антител класса IgM к вирусу краснухи/Rubella IgM. |
| 12790800 | 3306967478344619236 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах): 5.Набор реагентов для определения антител класса IgG к вирусу краснухи (количеств.)/Rubella Quantitat |
| 12790801 | 3306967552533468704 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах): 6.Набор реагентов для определения антител класса IgG к цитомегаловирусу/CMV IgG. |
| 12790802 | 3306967553623987749 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах): 7.Набор реагентов для определения антител класса IgM к цитомегаловирусу/CMV IgM. |
| 12790803 | 3306968801328764648 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах): 8.Набор реагентов для определения HBe Ag/HBeAg. |
| 12790804 | 3306968762892162633 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах): 9.Набор реагентов для определения Anti-HBe/Anti-HBe. |
| 12790805 | 3306968779702933132 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах): 10.Набор реагентов для определения Anti-HBc/Anti-HBc. |
| 12790806 | 3306968800691230437 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах): 11.Набор реагентов для определения Anti-HBc IgM/Anti-HBc IgM. |
| 12790807 | 3306968763336758859 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах): 12.Набор реагентов для определения HBsAg/HBsAg. |
| 12790808 | 3306968763336758859 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах): 13.Набор реагентов для определения HBs Ag подтверждающий/HBsAg Confirmatory. |
| 12790809 | 3306968791807694528 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах): 14.Набор реагентов для определения Anti-HBs/Anti-HBs. |
| 12790810 | 3306967358689515230 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах): 15.Набор реагентов для определения простатического специфического антигена (ПСА)/PSA. |
| 12790811 | 3306967358689515230 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах): 16.Набор реагентов для определения простатического специфического антигена (ПСА) 3-й генерации (супер |
| 12790812 | 3306965350607754627 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах): 17.Набор реагентов для определения простатического специфического антигена свободного (ПСА свободного |