Справочник
Наборы реагентов для иммунохемилюнесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: показатели cостояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2007/00716
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 21506
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2007/00716
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2007-12-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2009-04-02
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов для иммунохемилюнесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: показатели cостояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения (см. Приложение на 1 листе). I. Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: показатели состояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения:
 1. Набор реагентов для определения гомоцистеина/Homocysteine.
 2. Набор реагентов для определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP)/NT-proBNP.
 3. Набор реагентов для определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) в Turbo-режиме/NT-proBNP Turbo.
 4. Набор реагентов для определения Д-димера/D-Dimer.
 5. Набор реагентов для определения Д-димера в Turbo-режиме/D-Dimer Turbo.
 6. Набор реагентов для определения витамина В12/Vitamin B12.
 7. Набор реагентов для определения креатинкиназы-МБ/CK-MB.
 8. Набор реагентов для определения креатинкиназы-МБ в Turbo-режиме/CK-MB Turbo.
 9. Набор реагентов для определения миоглобина/Myoglobin.
 10. Набор реагентов для определения миоглобина в Turbo-режиме/Myoglobin Turbo.
 11. Набор реагентов для определения тропонина I/Troponin I.
 12. Набор реагентов для определения тропонина I в Turbo-режиме/Troponin I Turbo.
 13. Набор реагентов для определения ферритина/Ferritin.
 14. Набор реагентов для определения фолиевой кислоты/Folic Acid.
 15. Набор реагентов для определения эритропоэтина/EPO.
 II.Организации-изготовители:
 1. Siemens Medical Solutions Diagnostics, США, 511, Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA.
 Адреса подразделений Siemens Medical Solutions Diagnostics, USA: 
 1. Siemens Medical Solutions Diagnostics, США, 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, California 90045-6900, USA.
 2. Siemens Medical Solutions Diagnostics, США, 5700 West 96-th Street, Los Angeles, California 90045-5597, USA.
 3. Siemens Medical Solutions Diagnostics, США, 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey, USA.
 4. Siemens Medical Solutions Diagnostics Limited, Великобритания, Glyn Rhonwy, Llanberies, Caernarfon, Gwynedd LL55 4 EL, Great Britain.
 
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ОМБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121165, Россия, г. Москва, ул. Кутузовский проспект, д.30/32, кв.741
- Производитель медицинского изделия
- Siemens Medical Solutions Diagnostics
- Адрес производителя
- 511, Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969493632194159, 3306968247772911020, 3306968247529641387, 3306969439911548296, 3306969443845805464, 3306969496358491770, 3306967495608374573, 3306969444080686489, 3306969511390877369, 3306969494512998003, 3306966762351760654
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12793131 | 3306969493632194159 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показатели состояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения (см. Приложение на 1 листе): 1. Набор реагентов для определения гомоцистеина/Homocysteine. |
| 12793132 | 3306968247772911020 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показатели состояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения (см. Приложение на 1 листе): 2. Набор реагентов для определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида (NT |
| 12793133 | 3306968247529641387 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показатели состояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения (см. Приложение на 1 листе): 3. Набор реагентов для определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида (NT |
| 12793134 | 3306969439911548296 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показатели состояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения (см. Приложение на 1 листе): 4. Набор реагентов для определения Д-димера/D-Dimer. |
| 12793135 | 3306969439911548296 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показатели состояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения (см. Приложение на 1 листе): 5. Набор реагентов для определения Д-димера в Turbo-режиме/D-Dimer Turbo. |
| 12793136 | 3306969443845805464 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показатели состояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения (см. Приложение на 1 листе): 6. Набор реагентов для определения витамина В12/Vitamin B12. |
| 12793137 | 3306969496358491770 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показатели состояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения (см. Приложение на 1 листе): 7. Набор реагентов для определения креатинкиназы-МБ/CK-MB. |
| 12793138 | 3306969496358491770 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показатели состояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения (см. Приложение на 1 листе): 8. Набор реагентов для определения креатинкиназы-МБ в Turbo-режиме/CK-MB Turbo. |
| 12793139 | 3306967495608374573 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показатели состояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения (см. Приложение на 1 листе): 9. Набор реагентов для определения миоглобина/Myoglobin. |
| 12793140 | 3306967495608374573 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показатели состояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения (см. Приложение на 1 листе): 10. Набор реагентов для определения миоглобина в Turbo-режиме/Myoglobin Turbo. |
| 12793141 | 3306969444080686489 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показатели состояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения (см. Приложение на 1 листе): 11. Набор реагентов для определения тропонина I/Troponin I. |
| 12793142 | 3306969444080686489 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показатели состояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения (см. Приложение на 1 листе): 12. Набор реагентов для определения тропонина I в Turbo-режиме/Troponin I Turbo. |
| 12793143 | 3306969511390877369 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показатели состояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения (см. Приложение на 1 листе): 13. Набор реагентов для определения ферритина/Ferritin. |
| 12793144 | 3306969494512998003 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показатели состояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения (см. Приложение на 1 листе): 14. Набор реагентов для определения фолиевой кислоты/Folic Acid. |
| 12793145 | 3306966762351760654 | Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показатели состояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения (см. Приложение на 1 листе): 15. Набор реагентов для определения эритропоэтина/EPO. |