О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / ФСЗ 2007/00598

Справочник

Наборы реагентов для иммунохемилюнесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: показатели инфекционнно-воспалительного и опухолевого процесса (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2007/00598

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
21555
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00598
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2007-11-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2009-04-02
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для иммунохемилюнесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: показатели инфекционнно-воспалительного и опухолевого процесса (см. Приложение на 2 листах). I. Наборы реагентов для иммунохемилюнесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: показатели инфекционнно-восполительного и опухолего процесса:
 1. Набор реагентов для определения антител класса IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр/EBV-VGA IgG. 
 2. Набор реагентов для определения антител класса IgG к Trypanosoma cruzi (возбудителю болезни Шагаса)/Chagas IgG.
 3. Набор реагентов для определения антител класса IgG к Helicobacter Pylori/H.Pylori IgG. 
 4. Набор реагентов для определения антител класса IgG к Borrelia burgdorferi (возбудителю болезни Лайма)/Lyme IgG.
 5. Набор реагентов для определения антител класса IgM к Borrelia burgdorferi (возбудителю болезни Лайма)/Lyme IgМ.
 6. Набор реагентов для определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса I и II типа/Herpes l & ll IgG.
 7. Набор реагентов для определения антител класса IgM к вирусу простого герпеса I и II типа/Herpes l & ll IgM.
 8. Набор реагентов для определения общих антител к вирусу гепатита А/Total Anti-HAV.
 9. Набор реагентов для определения антител класса IgM к вирусу гепатита A/Anti-HAV IgM.
 10. Набор реагентов для определения интерлейкина 10 (IL-10)/IL-10.
 11. Набор реагентов для определения интерлейкина 1b (IL-1b)/IL-1Beta. 
 12. Набор реагентов для определения рецептора интерлейкина 2 (IL2R)/IL2R.
 13. Набор реагентов для определения интерлейкина 6 (IL-6)/IL-6.
 14. Набор реагентов для определения интерлейкина 8 (IL-8)/IL-8.
 15. Набор реагентов для определения липополисахаридсвязывающего протеина/LBP.
 16. Набор реагентов для определения С-реактивного белка (СРБ)/High Sensitiviti GRP.
 17. Набор реагентов для определения фактора некроза опухоли-a (ФНО-a)/TNFa.
 18. Набор реагентов для определения растворимого фрагмента цитокератина 18 (TPS)/TPS.
 19. Набор реагентов для определения ядерных матриксных белков (NMP22)/NMP22.
 20. Набор реагентов для определения ракового антигена СА 15-3 (BR-MA)/BR-MA (CA 15-3).
 21. Набор реагентов для определения ракового углеводного антигена СА 19-9 (GI-MA)/GI-MA (CA 19-9).
 22. Набор реагентов для определения ракового углеводного антигена СA 125 (ОМ-MA)/OM-MA (CA 125).
 23. Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина (АФП)/AFP.
 24. Набор реагентов для определения бета-2-микроглобулина/Beta-2 Microglobulin.
 25. Набор реагентов для определения гастрина/Gastrin.
 26. Набор реагентов для определения простатической кислой фосфатазы (ПКФ)/PAP.
 27. Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена (РЭА)/CEA.
 II. Организации-изготовители:
 1. Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511, Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA.
 2. Siemens Medical Solutions Diagnostics, 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, California 90045-6900, USA.
 3. Siemens Medical Solutions Diagnostics, 5700 West 96-th Street, Los Angeles, California 90045-5597, USA.
 4. Siemens Medical Solutions Diagnostics, 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey, USA.
 5. Siemens Medical Solutions Diagnostics Limited, Glyn Rhonwy, Llanberies, Caernarfon, Gwynedd LL55 4 EL, United Kingdom. 
 
Наименование организации-заявителя
ООО "ОМБ"
Место нахождения организации-заявителя
121165, Россия, г. Москва, ул. Кутузовский проспект, д.30/32, кв.741
Производитель медицинского изделия
Siemens Medical Solutions Diagnostics
Адрес производителя
511, Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969442788840852, 3306969973192136346, 3306969741624612523, 3306969710913918507, 3306966512530625742, 3306966523133826299, 3306968789819594423, 3306968772924937841, 3306968445098136838, 3306968450743670048, 3306968451381204259, 3306968453788734766, 3306968448327750933, 3306969755843303145, 3306970907288803288, 3306969801510885292, 3306970913462817828, 3306969458081273299, 3306969491635705446, 3306969493397313134, 3306966450538813383, 3306965667000882874, 3306965556153816283, 3306969738764097183, 3306968692998280478, 3306967009438209297

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12794621 3306969442788840852 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 1. Набор реагентов для определения антител класса IgG(IgM) к капсидному антигену вируса Эпштейна-Ба
12794622 3306969973192136346 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 2. Набор реагентов для определения антител класса IgG к Trypanosoma cruzi (возбудителю болезни Шага
12794623 3306969741624612523 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 3. Набор реагентов для определения антител класса IgG к Helicobacter Pylori/H.Pylori IgG.
12794624 3306969710913918507 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 4. Набор реагентов для определения антител класса IgG к Borrelia burgdorferi (возбудителю болезни Л
12794625 3306969710913918507 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 5. Набор реагентов для определения антител класса IgM к Borrelia burgdorferi (возбудителю болезни Л
12794626 3306966512530625742 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 6. Набор реагентов для определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса I и II типа/Herpes
12794627 3306966523133826299 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 7. Набор реагентов для определения антител класса IgM к вирусу простого герпеса I и II типа/Herpes
12794628 3306968789819594423 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 8. Набор реагентов для определения общих антител к вирусу гепатита А/Total Anti-HAV.
12794629 3306968772924937841 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 9. Набор реагентов для определения антител класса IgM к вирусу гепатита A/Anti-HAV IgM.
12794630 3306968445098136838 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 10. Набор реагентов для определения интерлейкина 10 (IL-10)/IL-10.
12794631 3306968450743670048 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 11. Набор реагентов для определения интерлейкина 1b (IL-1b)/IL-1Beta.
12794632 3306968451381204259 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 12. Набор реагентов для определения рецептора интерлейкина 2 (IL2R)/IL2R.
12794633 3306968453788734766 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 13. Набор реагентов для определения интерлейкина 6 (IL-6)/IL-6.
12794634 3306968448327750933 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 14. Набор реагентов для определения интерлейкина 8 (IL-8)/IL-8.
12794635 3306969755843303145 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 15. Набор реагентов для определения липополисахаридсвязывающего протеина/LBP.
12794636 3306970907288803288 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 16. Набор реагентов для определения С-реактивного белка (СРБ)/High Sensitiviti GRP.
12794637 3306969801510885292 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 17. Набор реагентов для определения фактора некроза опухоли-a (ФНО-a)/TNFa.
12794638 3306970913462817828 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 18. Набор реагентов для определения растворимого фрагмента цитокератина 18 (TPS)/TPS.
12794639 3306969458081273299 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 19. Набор реагентов для определения ядерных матриксных белков (NMP22)/NMP22.
12794640 3306969491635705446 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 20. Набор реагентов для определения ракового антигена СА 15-3 (BR-MA)/BR-MA (CA 15-3).
12794641 3306969493397313134 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 21. Набор реагентов для определения ракового углеводного антигена СА 19-9 (GI-MA)/GI-MA (CA 19-9).
12794642 3306966450538813383 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 22. Набор реагентов для определения ракового углеводного антигена СA 125 (ОМ-MA)/OM-MA (CA 125).
12794643 3306965667000882874 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 23. Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина (АФП)/AFP.
12794644 3306965556153816283 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 24. Набор реагентов для определения бета-2-микроглобулина/Beta-2 Microglobulin.
12794645 3306969738764097183 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 25. Набор реагентов для определения гастрина/Gastrin.
12794646 3306968692998280478 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 26. Набор реагентов для определения простатической кислой фосфатазы (ПКФ)/PAP.
12794647 3306967009438209297 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов (см. Приложение на 2 листах): 27. Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена (РЭА)/CEA.  

Документы

PDF dc603356_I.pdf Открыть PDF dc603356_R.pdf Открыть