Справочник
Наборы реагентов для иммунохроматографического выявления специфических кардиомаркеров в сыворотке (плазме) или цельной крови "ИХА-КАРДИО-ФАКТОР" по ТУ 21.20.23-113-69721380-2017
РЗН 2017/6231
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130230
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6231
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-09-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-02-28
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов для иммунохроматографического выявления специфических кардиомаркеров в сыворотке (плазме) или цельной крови "ИХА-КАРДИО-ФАКТОР" по ТУ 21.20.23-113-69721380-2017. Комплект 1, в составе: 1. Тестовое устройство (исполнение 1): планшет капельного типа прямоугольной формы, предназначенный для внесения исследуемого образца пипеткой, укомплектованный 1 полоской индикаторной и предназначенный для одновременного выявления трех специфических кардиомаркеров на одной полоске: тропонина I, миоглобина и МВ-изозитма креатинкиназы (КК-МВ). 2. Буфер для разведения образца. 3. Пипетка для внесения образца. 4. Скарификатор одноразовый. 5. Салфетка асептическая одноразовая. 6. Инструкция по применению. Комплект 2, в составе: 1. Тестовое устройство (исполнение 2): планшет капельного типа прямоугольной формы, предназначенный для внесения исследуемого образца пипеткой, укомплектованный полосками индикаторными (от 1 до 5) и предназначенный для одновременного выявления от одного до пяти специфических кардиомаркеров. 2. Буфер для разведения образца. 3. Пипетка для внесения образца. 4. Скарификатор одноразовый. 5. Салфетка асептическая одноразовая. 6. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Фактор-Мед Продакшн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д.15
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Фактор-Мед Продакшн"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д.15
- Юридический адрес производителя
- 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д.15
- ИНН производителя
- 7725714083
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969558685849480
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Фактор-Мед ПРодаккшн", Россия, 142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная д. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11188351 | 3306969558685849480 | Комплект 1: |
| 11188352 | 3306969558685849480 | Комплект 2: |