Справочник
Наборы реагентов для in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2010/07841
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23641
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07841
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-09-16
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов для in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях (см. Приложение на 2 листах). Наборы реагентов для in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях: 1. Набор для определения аммиака/азота NH3. 2. Набор для определения алкоголя (этанола) Fluitest ALC. 3. Набор для определения альфа-гидроксибутиратдегидрогеназы Fluitest a-HBDH. 4. Набор для определения глютаматдегидрогеназы Fluitest GLDH. 5. Набор для определения анти-ДНК-антител SLEslide (Anti-n-DNP). 6. Набор для определения инфекционного мононуклеоза IMslide. 7. Набор для определения токсоплазмоза TOXOslide. 8. Набор для определения иммуноглобулинов класса A Turbitex IgA. 9. Набор для определения иммуноглобулинов класса M Turbitex IgM. 10. Набор для определения иммуноглобулинов класса G Turbitex IgG-2. 11. Набор для определения Каппа-цепей иммуноглобулинов Turbitex Kappa. 12. Набор для определения Лямбда-цепей иммуноглобулинов Turbitex Lambda. 13. Набор для определения C3c компонента комплемента Turbitex C 3c. 14. Набор для определения C4 компонента комплемента Turbitex C 4. 15. Набор для определения ферритина Turbitex Ferritin. 16. Набор для определения трансферрина Turbitex Transferrin. 17. Набор для определения фруктозамина Fluitest FRUC. 18. Набор для определения альфа-антитрипсина Turbitex alpha 1-Antitrypsin. 19. Набор для определения аполипопротеина A1 TurbitexApoA1. 20. Набор для определения аполипопротеина B TurbitexApoB. 21. Набор для определения миоглобина Turbitex MYO. 22. Набор для определения липопротеина «а» Turbitex Lp (a). 23. Дополнительный реагент пиродоксаль-5-фосфат Pyridoxal-5-Phosphat. 24. Контрольная сыворотка для креатинкиназ Serum Control CK, CK-MB. 25. Контрольная сыворотка для гликозилированного гемоглобина HbA1C Controlset. 26. Контрольная сыворотка для специфических белков Protein Control. 27. Набор контрольных сывороток для специфических белков Protein Control Set. 28. Мультикалибратор системный Bio-Cal E. 29. Мультикалибратор липидный Bio-Cal L. 30. Мультикалибратор для специфических белков Bio-Cal P. 31. Калибратор для альбумина в моче (набор концентраций в 1 упаковке) Bio-Cal U/CSF Calibration Set. 32. Калибратор для антистрептолизина (набор концентраций в 1 упаковке) Bio-Cal ASL Calibration Set. 33. Калибратор для С-реактивного белка (набор концентраций в 1 упаковке) Bio-Cal CRP Calibration Set. 34. Калибратор для ферритина (набор концентраций в 1 упаковке) Bio-Cal CRP Calibration Set. 35. Калибратор для фруктозамина (набор концентраций в 1 упаковке) Bio-Cal FRUC. 36. Калибратор для ревматоидного фактора Bio-Cal RF Calibration Set. 37. Калибратор для липопротеина «а» Bio-Cal Lp (a). 38. Стандартный раствор ревматоидного фактора RF Standard. 39. Стандартный раствор антистрептолизина ASL Standard. 40. Стандартный раствор С-реактивного белка CRP Standard.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ОМБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125047, Россия, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3
- Производитель медицинского изделия
- Аналитикон Биотекнолоджис АГ
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, , Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967804527253085, 3306967837091829481, 3306969577140787165, 3306965786135893175, 3306967139134478117, 3306966340681602549, 3306968288474437210, 3306967347306174122, 3306967342197511829, 3306967344504379038, 3306970838258947449, 3306967420362561520, 3306967416805791712, 3306967280096646532, 3306968571078252317, 3306968836359591808, 3306965594036770177, 3306967243245491431, 3306967245158094064, 3306967495130223915, 3306968311316616894, 3306967146239629123, 3306967327400007253, 3306965892436334219, 3306967146600339268, 3306967214657115239, 3306967186949543922, 3306967130108335871, 3306967578261329555, 3306966659146717014, 3306965656448013966, 3306967279375226241, 3306968836594472833, 3306967538599990754, 3306968310117045945
- Адрес места производства или изготовления
- Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12821096 | 3306967804527253085 | 1. Набор для определения аммиака/азота NH3. |
| 12821097 | 3306967837091829481 | 2. Набор для определения алкоголя (этанола) Fluitest ALC. |
| 12821098 | 3306969577140787165 | 3. Набор для определения альфа-гидроксибутиратдегидрогеназы Fluitest a-HBDH. |
| 12821099 | 3306965786135893175 | 4. Набор для определения глютаматдегидрогеназы Fluitest GLDH. |
| 12821100 | 3306967139134478117 | 5. Набор для определения анти-ДНК-антител SLEslide (Anti-n-DNP). |
| 12821101 | 3306966340681602549 | 6. Набор для определения инфекционного мононуклеоза IMslide. |
| 12821102 | 3306968288474437210 | 7. Набор для определения токсоплазмоза TOXOslide. |
| 12821103 | 3306967347306174122 | 8. Набор для определения иммуноглобулинов класса A Turbitex IgA. |
| 12821104 | 3306967342197511829 | 9. Набор для определения иммуноглобулинов класса M Turbitex IgM. |
| 12821105 | 3306967344504379038 | 10. Набор для определения иммуноглобулинов класса G Turbitex IgG-2. |
| 12821106 | 3306970838258947449 | 11. Набор для определения Каппа-цепей иммуноглобулинов Turbitex Kappa. |
| 12821107 | 3306970838258947449 | 12. Набор для определения Лямбда-цепей иммуноглобулинов Turbitex Lambda. |
| 12821108 | 3306967420362561520 | 13. Набор для определения C3c компонента комплемента Turbitex C 3c. |
| 12821109 | 3306967416805791712 | 14. Набор для определения C4 компонента комплемента Turbitex C 4. |
| 12821110 | 3306967280096646532 | 15. Набор для определения ферритина Turbitex Ferritin. |
| 12821111 | 3306968571078252317 | 16. Набор для определения трансферрина Turbitex Transferrin. |
| 12821112 | 3306968836359591808 | 17. Набор для определения фруктозамина Fluitest FRUC. |
| 12821113 | 3306965594036770177 | 18. Набор для определения альфа-антитрипсина Turbitex alpha 1-Antitrypsin. |
| 12821114 | 3306967243245491431 | 19. Набор для определения аполипопротеина A1 TurbitexApoA1. |
| 12821115 | 3306967245158094064 | 20. Набор для определения аполипопротеина B TurbitexApoB. |
| 12821116 | 3306967495130223915 | 21. Набор для определения миоглобина Turbitex MYO. |
| 12821117 | 3306968311316616894 | 22. Набор для определения липопротеина «а» Turbitex Lp (a). |
| 12821118 | 3306967146239629123 | 23. Дополнительный реагент пиродоксаль-5-фосфат Pyridoxal-5-Phosphat. |
| 12821119 | 3306967327400007253 | 24. Контрольная сыворотка для креатинкиназ Serum Control CK, CK-MB. |
| 12821120 | 3306965892436334219 | 25. Контрольная сыворотка для гликозилированного гемоглобина HbA1C Controlset. |
| 12821121 | 3306967146600339268 | 26. Контрольная сыворотка для специфических белков Protein Control. |
| 12821122 | 3306967146600339268 | 27. Набор контрольных сывороток для специфических белков Protein Control Set. |
| 12821123 | 3306967214657115239 | 28. Мультикалибратор системный Bio-Cal E. |
| 12821124 | 3306967186949543922 | 29. Мультикалибратор липидный Bio-Cal L. |
| 12821125 | 3306967130108335871 | 30. Мультикалибратор для специфических белков Bio-Cal P. |
| 12821126 | 3306967578261329555 | 31. Калибратор для альбумина в моче (набор концентраций в 1 упаковке) Bio-Cal U/CSF Calibration Set. |
| 12821127 | 3306966659146717014 | 32. Калибратор для антистрептолизина (набор концентраций в 1 упаковке) Bio-Cal ASL Calibration Set. |
| 12821128 | 3306965656448013966 | 33. Калибратор для С-реактивного белка (набор концентраций в 1 упаковке) Bio-Cal CRP Calibration Set. |
| 12821129 | 3306967279375226241 | 34. Калибратор для ферритина (набор концентраций в 1 упаковке) Bio-Cal CRP Calibration Set. |
| 12821130 | 3306968836594472833 | 35. Калибратор для фруктозамина (набор концентраций в 1 упаковке) Bio-Cal FRUC. |
| 12821131 | 3306967538599990754 | 36. Калибратор для ревматоидного фактора Bio-Cal RF Calibration Set. |
| 12821132 | 3306968310117045945 | 37. Калибратор для липопротеина «а» Bio-Cal Lp (a). |
| 12821133 | 3306967538599990754 | 38. Стандартный раствор ревматоидного фактора RF Standard. |
| 12821134 | 3306966659146717014 | 39. Стандартный раствор антистрептолизина ASL Standard. |
| 12821135 | 3306965656448013966 | 40. Стандартный раствор С-реактивного белка CRP Standard. |