Справочник

Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/04727

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
18185
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04727
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-08-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-07-04
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах). I. Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON: 1. Реагент для определения тимидинкиназы (LIAISON Thymidine kinase). 2. Контроль для тимидинкиназы (LIAISON Control Thymidine kinase). 3. Раствор для разведения проб на тимидинкиназу (LIAISON Thymidine Kinase Specimen Diluent). 4. Реагент для определения дегидроэпиандростерон-сульфата (LIAISON DHEA-S). 5. Контроль для дегидроэпиандростерон-сульфата (LIAISON Control DHEA-S). 6. Реагент для определения инсулиноподобного фактора роста-I (LIAISON IGF-I). 7. Контроль для инсулиноподобного фактора роста-I (LIAISON IGF-I Control). 8. Реагент для определения антител IgM к кардиолипинам (LIAISON Cardiolipin IgM). 9. Контроль для антител IgM к кардиолипинам (LIAISON Control Cardiolipin IgM). 10. Реагент для определения антител IgG к кардиолипинам (LIAISON Cardiolipin IgG). 11. Контроль для антител IgG к кардиолипинам (LIAISON Control Cardiolipin IgG). 12. Раствор для разведения проб на 25-ОН витамин D (LIAISON 25 OH Vitamin D Total Specimen Diluent). 13. Раствор для разведения проб на остеокальцин (LIAISON Osteocalcin Specimen Diluent). 14. Реагент для определения антител IgG к парвовирусу (LIAISON Parvo IgG). 15. Контроль для антител IgG к парвовирусу (LIAISON Control Parvo IgG). 16. Реагент для определения IgM к парвовирусу (LIAISON Parvo IgM). 17. Контроль для антител IgM к парвовирусу (LIAISON Control Parvo IgM). 18. Реагент для определения костной щелочной фосфатазы - Остазы (LIAISON BAP Ostase). 19. Контроль для костной щелочной фосфатазы - Остазы (LIAISON BAP Ostase Control Set). 20. Раствор для разведения проб на костную щелочную фосфатазу - Остазу (LIAISON BAP Ostase Specimen Diluent). 21. Раствор для разведения эндокринологических проб (LIAISON Endocrinology diluent). 22. Контроль для антител IgM к боррелиозу в ликворе (LIAISON Control Borrelia IgM Liquor). 23. Реагент для определения альдостерона (LIAISON Aldosterone). 24. Контроль для альдостерона (LIAISON Control Aldosterone). II. Организация-изготовитель: - DiaSorin Inc., 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA.
Наименование организации-заявителя
"ДиаСорин С.п.А.", Италия
Место нахождения организации-заявителя
DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Производитель медицинского изделия
"ДиаСорин С.п.А.", Италия
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966904203122538, 3306966903557199719, 3306966466191954951, 3306966262860485807, 3306966261174375591, 3306967459403142291, 3306967461114418331, 3306966049420743962, 3306966046199518475, 3306968213824214296, 3306968200234669277, 3306968206308021495, 3306968219092260143, 3306965354072249744, 3306965354927887763, 3306967071639737871, 3306969702768580105, 3306968621946771446

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12766288 3306966904203122538 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 1. Реагент для определения тимидинкиназы (LIAISON Thymidine kinase). 
12766289 3306966903557199719 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 2. Контроль для тимидинкиназы (LIAISON Control Thymidine kinase). 
12766290 3306966466191954951 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 3. Раствор для разведения проб на тимидинкиназу (LIAISON Thymidine Kinase Specimen Diluent). 
12766291 3306966262860485807 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 4. Реагент для определения дегидроэпиандростерон-сульфата (LIAISON DHEA-S). 
12766292 3306966261174375591 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 5. Контроль для дегидроэпиандростерон-сульфата (LIAISON Control DHEA-S). 
12766293 3306967459403142291 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 6. Реагент для определения инсулиноподобного фактора роста-I (LIAISON IGF-I). 
12766294 3306967461114418331 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 7. Контроль для инсулиноподобного фактора роста-I (LIAISON IGF-I Control). 
12766295 3306966049420743962 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 8. Реагент для определения антител IgM к кардиолипинам (LIAISON Cardiolipin IgM). 
12766296 3306966046199518475 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 9. Контроль для антител IgM к кардиолипинам (LIAISON Control Cardiolipin IgM). 
12766297 3306966049420743962 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 10. Реагент для определения антител IgG к кардиолипинам (LIAISON Cardiolipin IgG). 
12766298 3306966046199518475 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 11. Контроль для антител IgG к кардиолипинам (LIAISON Control Cardiolipin IgG). 
12766299 3306966466191954951 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 12. Раствор для разведения проб на 25-ОН витамин D (LIAISON 25 OH Vitamin D Total Specimen Diluent). 
12766300 3306966466191954951 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 13. Раствор для разведения проб на остеокальцин (LIAISON Osteocalcin Specimen Diluent). 
12766301 3306968213824214296 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 14. Реагент для определения антител IgG к парвовирусу (LIAISON Parvo IgG). 
12766302 3306968200234669277 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 15. Контроль для антител IgG к парвовирусу (LIAISON Control Parvo IgG). 
12766303 3306968206308021495 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 16. Реагент для определения IgM к парвовирусу (LIAISON Parvo IgM). 
12766304 3306968219092260143 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 17. Контроль для антител IgM к парвовирусу (LIAISON Control Parvo IgM). 
12766305 3306965354072249744 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 18. Реагент для определения костной щелочной фосфатазы - Остазы (LIAISON BAP Ostase). 
12766306 3306965354927887763 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 19. Контроль для костной щелочной фосфатазы - Остазы (LIAISON BAP Ostase Control Set). 
12766307 3306966466191954951 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 20. Раствор для разведения проб на костную щелочную фосфатазу - Остазу (LIAISON BAP Ostase Specimen Diluent). 
12766308 3306966466191954951 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 21. Раствор для разведения эндокринологических проб (LIAISON Endocrinology diluent). 
12766309 3306967071639737871 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 22. Контроль для антител IgM к боррелиозу в ликворе (LIAISON Control Borrelia IgM Liquor). 
12766310 3306969702768580105 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах): 23. Реагент для определения альдостерона (LIAISON Aldosterone). 
12766311 3306968621946771446 Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах):24. Контроль для альдостерона (LIAISON Control Aldosterone).

Документы