Справочник
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2010/06825
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 22757
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/06825
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-05-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-07-15
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab (см. Приложение на 2 листах). 1. Набор реагентов СЕДИЯ Карбамазепин II (CEDIA Carbamazepine II). 2. Набор реагентов СЕДИЯ Циклоспорин Плюс (CEDIA Cyclosporine Plus). 3. Набор для калибровки (в высоком диапазоне измерений) СЕДИЯ Циклоспорин Плюс (CEDIA Cyclosporine PLUS High Range). 4. Набор реагентов СЕДИЯ Дигитоксин (CEDIA Digitoxin). 5. Набор реагентов СЕДИЯ Дигоксин II (CEDIA Digoxin II). 6. Набор реагентов СЕДИЯ Гентамицин II (CEDIA Gentamicin II). 7. Набор реагентов СЕДИЯ N-Ацетил-Прокаинамид (CEDIA N-Acetylprocainamide). 8. Набор реагентов СЕДИЯ Фенобарбитал II (CEDIA Phenobarbital II). 9. Набор реагентов СЕДИЯ Фенитоин II (CEDIA Phenytoin II). 10. Набор реагентов СЕДИЯ Прокаинамид (CEDIA Procainamide). 11. Набор реагентов СЕДИЯ Такролимус (CEDIA Tacrolimus). 12. Набор для калибровки СЕДИЯ Такролимус (CEDIA Tacrolimus Calibrator). 13. Набор для калибровки СЕДИЯ АНТИБИОТИК ТДМ МУЛЬТИКАЛ (CEDIA TDM Antibiotic). 14. Набор для калибровки СЕДИЯ КАРДИАК ТДМ МУЛЬТИКАЛ (CEDIA TDM Cardiac). 15. Набор для калибровки СЕДИЯ КОРЕ ТДМ МУЛЬТИКАЛ (CEDIA TDM Core) 16. Набор реагентов СЕДИЯ Теофиллин II (CEDIA Theophylline II). 17. Набор реагентов СЕДИЯ Тобрамицин II (CEDIA Tobramycin II). 18. Набор реагентов СЕДИЯ Вальпроевая кислота II (CEDIA Valproic Acid II). 19. Набор реагентов ДРИ Дигоксин (DRI Digoxin). 20. Набор материалов контрольных МАС Алкохол/Аммония, мульти-упаковка (уровни 1 и 2) (MAS Alcohol/Ammonia). 21. Набор материалов контрольных МАС Билирубин, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS Bilirubin). 22. Набор материалов контрольных Кардиоиммун-ТЛ, уровень L/уровень 1/уровень 2/уровень3/мульти-упаковка(1+2+3) (MAS Cardioimmune TL). 23. Набор материалов контрольных Кардиоиммуне-ХЛ, уровень L/уровень 1/уровень 2/уровень3/мульти-упаковка(1+2+3) (MAS Cardioimmune XL). 24. Набор материалов контрольных МАС ЦСФ, мульти-упаковка (уровни 1 и 2) (MAS CSF). 25. Набор материалов контрольных хемТРАК-Н, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS chemTRAK H). 26. Набор материалов контрольных хемТРАК-Н (без значений), уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS chemTRAK H). 27. Набор материалов контрольных хемТРАК Платинум, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS chemTRAK Platinum). 28. Набор материалов контрольных хемТРАК Платинум (без значений), уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS chemTRAK Platinum). 29. Набор материалов контрольных МАС Диабетис, мульти-упаковка (уровни 1 и 2) (MAS Diabetes). 30. Набор материалов контрольных МАС Иммунолоджи, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS Immunology). 31. Набор материалов контрольных МАС Липид, уровень 1/уровень 2 (MAS Lipid). 32. Набор материалов контрольных Ликвииммун, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS Liquimmune). 33. Набор материалов контрольных МАС ПАР ТДМ, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS PAR TDM). 34. Набор материалов контрольных МАС Т-Маркер, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS T-Marker). 35. Набор материалов контрольных МАС ЮА, уровень 1/ уровень 2/Дип-Тьюбе мульти-упаковка (1+2) (MAS UA). 36. Набор материалов контрольных МАС Урихем ТРАК, уровень 1/уровень 2/ мульти-упаковка(1+2) (MAS UrichemTRAK).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"
- Место нахождения организации-заявителя
- 196240, Россия, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, лит. А
- Производитель медицинского изделия
- Микродженикс Корпорейшн
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Microgenics Corporation, 46360 Fremont Boulevard, Fremont, CA 94538, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Microgenics Corporation, 46360 Fremont Boulevard, Fremont, CA 94538, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965786983142587, 3306969456068007371, 3306968856668411862, 3306969110314751987, 3306965790145647818, 3306966601416316492, 3306969504059233947, 3306969151184049316, 3306965694800729895, 3306967997574288747, 3306970808831710209, 3306967156968658798, 3306968269331633672, 3306969520568014560, 3306968475288737169, 3306967230184428716, 3306967318021543468, 3306967179399796688, 3306967240443696346
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12809335 | 3306965786983142587 | 1. Набор реагентов СЕДИЯ Карбамазепин II (CEDIA Carbamazepine II). |
| 12809336 | 3306969456068007371 | 2. Набор реагентов СЕДИЯ Циклоспорин Плюс (CEDIA Cyclosporine Plus). |
| 12809337 | 3306969456068007371 | 3. Набор для калибровки (в высоком диапазоне измерений) СЕДИЯ Циклоспорин Плюс (CEDIA Cyclosporine PLUS High Range) . |
| 12809338 | 3306968856668411862 | 4. Набор реагентов СЕДИЯ Дигитоксин (CEDIA Digitoxin) . |
| 12809339 | 3306969110314751987 | 5. Набор реагентов СЕДИЯ Дигоксин II (CEDIA Digoxin II) ). |
| 12809340 | 3306965790145647818 | 6. Набор реагентов СЕДИЯ Гентамицин II (CEDIA Gentamicin II). |
| 12809341 | 3306966601416316492 | 7. Набор реагентов СЕДИЯ N-Ацетил-Прокаинамид (CEDIA N-Acetylprocainamide). |
| 12809342 | 3306969504059233947 | 8. Набор реагентов СЕДИЯ Фенобарбитал II (CEDIA Phenobarbital II). |
| 12809343 | 3306969151184049316 | 9. Набор реагентов СЕДИЯ Фенитоин II (CEDIA Phenytoin II). |
| 12809344 | 3306965694800729895 | 10. Набор реагентов СЕДИЯ Прокаинамид (CEDIA Procainamide)). |
| 12809345 | 3306967997574288747 | 11. Набор реагентов СЕДИЯ Такролимус (CEDIA Tacrolimus)). |
| 12809346 | 3306970808831710209 | 12. Набор для калибровки СЕДИЯ Такролимус (CEDIA Tacrolimus Calibrator). |
| 12809347 | 3306967156968658798 | 13. Набор для калибровки СЕДИЯ АНТИБИОТИК ТДМ МУЛЬТИКАЛ (CEDIA TDM Antibiotic). |
| 12809348 | 3306967156968658798 | 14. Набор для калибровки СЕДИЯ КАРДИАК ТДМ МУЛЬТИКАЛ (CEDIA TDM Cardiac). |
| 12809349 | 3306967156968658798 | 15. Набор для калибровки СЕДИЯ КОРЕ ТДМ МУЛЬТИКАЛ (CEDIA TDM Core). |
| 12809350 | 3306968269331633672 | 16. Набор реагентов СЕДИЯ Теофиллин II (CEDIA Theophylline II. |
| 12809351 | 3306969520568014560 | 17. Набор реагентов СЕДИЯ Тобрамицин II (CEDIA Tobramycin II. |
| 12809352 | 3306968475288737169 | 18. Набор реагентов СЕДИЯ Вальпроевая кислота II (CEDIA Valproic Acid II. |
| 12809353 | 3306969110314751987 | 19. Набор реагентов ДРИ Дигоксин (DRI Digoxin) . |
| 12809354 | 3306967230184428716 | 20. Набор материалов контрольных МАС Алкохол/Аммония, мульти-упаковка (уровни 1 и 2) (MAS Alcohol/Ammonia). |
| 12809355 | 3306967318021543468 | 21. Набор материалов контрольных МАС Билирубин, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS Bilirubin). |
| 12809356 | 3306967179399796688 | 22. Набор материалов контрольных Кардиоиммун-ТЛ, уровень L/уровень 1/уровень 2/уровень3/мульти-упаковка(1+2+3) (MAS Cardioimmune TL). |
| 12809357 | 3306967179399796688 | 23. Набор материалов контрольных Кардиоиммуне-ХЛ, уровень L/уровень 1/уровень 2/уровень3/мульти-упаковка(1+2+3) (MAS Cardioimmune XL) . |
| 12809358 | 3306967230184428716 | 24. Набор материалов контрольных МАС ЦСФ, мульти-упаковка (уровни 1 и 2) (MAS CSF). |
| 12809359 | 3306967230184428716 | 25. Набор материалов контрольных хемТРАК-Н, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS chemTRAK H). |
| 12809360 | 3306967230184428716 | 26. Набор материалов контрольных хемТРАК-Н (без значений), уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS chemTRAK H). |
| 12809361 | 3306967230184428716 | 27. Набор материалов контрольных хемТРАК Платинум, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS chemTRAK Platinum) . |
| 12809362 | 3306967230184428716 | 28. Набор материалов контрольных хемТРАК Платинум (без значений), уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS chemTRAK Platinum). |
| 12809363 | 3306967230184428716 | 29. Набор материалов контрольных МАС Диабетис, мульти-упаковка (уровни 1 и 2) (MAS Diabetes). |
| 12809364 | 3306967230184428716 | 30. Набор материалов контрольных МАС Иммунолоджи, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS Immunology). |
| 12809365 | 3306967230184428716 | 31. Набор материалов контрольных МАС Липид, уровень 1/уровень 2 (MAS Lipid). |
| 12809366 | 3306967230184428716 | 32. Набор материалов контрольных Ликвииммун, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS Liquimmune). |
| 12809367 | 3306967230184428716 | 33. Набор материалов контрольных МАС ПАР ТДМ, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS PAR TDM). |
| 12809368 | 3306967230184428716 | 34. Набор материалов контрольных МАС Т-Маркер, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS T-Marker). |
| 12809369 | 3306967240443696346 | 35. Набор материалов контрольных МАС ЮА, уровень 1/ уровень 2/Дип-Тьюбе мульти-упаковка (1+2) (MAS UA) . |
| 12809370 | 3306967240443696346 | 36. Набор материалов контрольных МАС Урихем ТРАК, уровень 1/уровень 2/ мульти-упаковка(1+2) (MAS UrichemTRAK). |