Справочник
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2011/10746
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 27180
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10746
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-10-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-02-13
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab (см. Приложение на 2 листах). Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab: 1. Набор реагентов для определения амфетаминов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В -2 флакона. 2. Набор реагентов для определения барбитуратов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 3. Набор реагентов для определения бензодиазепинов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 4. Набор реагентов для определения каннабиноидов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 5. Набор реагентов для определения метаболитов кокаина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 6. Набор реагентов для определения опиатов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 7. Набор реагентов для определения котинина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 8. Набор реагентов для определения этилового спирта, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 9. Набор реагентов для определения метадона, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 10. Набор реагентов для определения пропоксифена, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 11. Набор реагентов для определения карбамазепина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 12. Набор реагентов для определения фенобарбитала, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 13. Набор реагентов для определения фенитоина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 14. Набор реагентов для определения теофиллина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 15. Набор реагентов для определения вальпроевой кислоты, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 16. Калибратор DoA отрицательный, в составе: 1 флакон. 17. Калибратор DoA A1, в составе: 1 флакон. 18. Калибратор DoA A2, в составе: 1 флакон. 19. Калибратор DoA B1, в составе: 1 флакон. 20. Калибратор DoA B2, в составе: 1 флакон. 21. Калибратор DoA B3, в составе: 1 флакон. 22. Калибратор DoA B4, в составе: 1 флакон. 23. Калибратор DoA C1, в составе: 1 флакон. 24. Калибратор DoA C2, в составе: 1 флакон. 25. Калибратор DoA C3, в составе: 1 флакон. 26. Калибратор DoA C4, в составе: 1 флакон. 27. Набор калибраторов DoA D, в составе: калибраторы D0, D1, D2, D3, D4, D5 - 6 флаконов. 28. Набор калибраторов DoA E, в составе: калибратор E0 отрицательный - 1 флакон, калибратор Е1 - 1 флакон. 29. Набор контролей DoA A, в составе: уровень 1А - 1 флакон, уровень 2А - 1 флакон. 30. Набор контролей DoA B, в составе: уровень 1В - 2 флакона, уровень 2В - 2 флакона. 31. Набор контролей DoA C, в составе: уровень 1С - 1 флакон, уровень 2С - 1 флакон. 32. Набор контролей DoA D, в составе: уровень 1D - 1 флакон, уровень 2D - 1 флакон. 33. Набор контролей DoA E, в составе: уровень 1Е - 1 флакон, уровень 2Е - 1 флакон. 34. Набор калибраторов TDM В, в составе: TDM калибратор В0 - 1 флакон, TDM калибратор В 1 - 1 флакон.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"
- Место нахождения организации-заявителя
- 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Термо Фишер Сайентифик Ой"
- Страна производителя
- 3185883725900551982
- Адрес производителя
- , Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland
- Юридический адрес производителя
- , Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475