Справочник
Наборы реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения эстрадиола "MagnoLIA Эстрадиол", по ТУ 21.20.23-618-98539446-2022
РЗН 2022/18951
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165905
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18951
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-25
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения эстрадиола "MagnoLIA Эстрадиол", по ТУ 21.20.23-618-98539446-2022. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Эстрадиол» -1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным эстрадиолом (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-эстрадиол с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Эстрадиол» - 2 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным эстрадиолом (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-эстрадиол с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969493850297968
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12196727 | 3306969493850297968 | Наборы реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения эстрадиола "MagnoLIA Эстрадиол", по ТУ 21.20.23-618-98539446-2022 Вариант исполнения 1 |
| 12196728 | 3306969493850297968 | Наборы реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения эстрадиола "MagnoLIA Эстрадиол", по ТУ 21.20.23-618-98539446-2022 Вариант исполнения 2 |