Справочник
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro
ФСЗ 2009/05430
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128015
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/05430
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-10-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-10-29
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro. 1. IgG/IgM-антитела к аденовирусу (ADENOVIRUS ELISA IgG/IgM). 2. IgG-антитела к Brucella (BRUCELLA ELISA IgG). 3. IgM-антитела к Brucella (BRUCELLA ELISA IgM). 4. IgG-антитела к Candida (CANDIDA ENOLASA ELISA IgG). 5. IgG+IgM-антитела к Trypanosoma cruzi (болезнь Шагаса) (CHAGAS ELISA IgG+IgM). 6. IgG-антитела к Coxiella burnetii (COXIELLA BURNETII ELISA IgG). 7. IgM-антитела к Coxiella burnetii (COXIELLA BURNETII ELISA IgM). 8. IgG-антитела к вирусу Денге (DENGUE ELISA IgG). 9. IgM-антитела к вирусу Денге (DENGUE ELISA IgM). 10. IgG-антитела к однокамерному эхинококку (гидатидоз) (HYDATIDOSIS ELISA IgG). 11. IgG/IgM-антитела к вирусу гриппа А (INFLUENZA A ELISA IgG/IgM). 12. IgG/IgM-антитела к вирусу гриппа B (INFLUENZA B ELISA IgG/IgM). 13. IgG-антитела к Legionella pneumophila (серогруппа 1) (LEGIONELLA PNEUMOPHILA SEROGROUP 1 ELISA IgG). 14. IgM-антитела к Legionella pneumophila (серогруппа 1) (LEGIONELLA PNEUMOPHILA SEROGROUP 1 ELISA IgM). 15. IgG+IgM-антитела к Legionella pneumophila (серогруппы 1-6) (LEGIONELLA PNEUMOPHILA SEROGROUPS 1-6 ELISA IgG+IgM). 16. IgG+IgM-антитела к Leishmania infantum (LEISHMANIA ELISA IgG+IgM). 17. IgG/IgM-антитела к вирусу парагриппа (PARAINFLUENZA 1 ELISA IgG/IgM). 18. IgG/IgM-антитела к вирусу парагриппа 2 (PARAINFLUENZA 2 ELISA IgG/IgM). 19. IgG/IgM-антитела к вирусу парагриппа 3 (PARAINFLUENZA 3 ELISA IgG/IgM). 20. Профильное определение IgG-антител к респираторно-синцитиальному вирусу; вирусам гриппа А, В; вирусам парагриппа 1,2 и 3 (Pneumovirus IgG) (PNEUMOVIRUS ELISA IgG). 21. IgG/IgM-антитела к респираторно-синцитиальному вирусу (RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS ELISA IgG/IgM). 22. IgG/IgM-антитела к Rickettsia conorii (RICKETTSIA CONORII ELISA IgG/IgM). 23. (IgG+IgM)-антитела к вирусу тяжелого острого респираторного синдрома (SARS ELISA IgG+IgM). 24. IgG-антитела к токсину Clostridium tetani (TETANUS ELISA IgG). 25. Профильное определение IgG-антител к Legionella pneumophila серогруппа 1, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella burnetii, Chlamydophila pneumoniae (Pneumobact IgG) (PNEUMOBACT ELISA IgG). 26. Профильное определение IgM-антител к Legionella pneumophila серогруппа 1, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella burnetii, Chlamydophila pneumoniae (Pneumobact IgM) (PNEUMOBACT ELISA IgM). 27. Экспресс-олиго Mycoplasma pneumoniae (Speed-Oligo Mycoplasma Pneumoniae). 28. Экспресс-олиго Legionella pneumofila (Speed-Oligo Legionella Pneumofila). 29. Экспресс-олиго Chlamydophila pneumoniae (Speed-Oligo Chlamydophila Pneumoniae). 30. Экспресс-олиго Cтрептококки группы B (Speed-Oligo Group B Streptococcus). 31. Экспресс-олиго Микобактерии (Speed-Oligo Mycobacteria). 32. Экспресс-олиго Бактериальные менингиты (Speed-Oligo Bacterial Meningitis).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БиоХимМак"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
- Производитель медицинского изделия
- ВИРСЕЛЛ С.Л.
- Страна производителя
- 3185883718065592064
- Адрес производителя
- , Испания, Дальнее зарубежье, Vircell S.L. Parque Tecnológico de la Salud, c/Avicena 8, 18016, Granada (Spain)
- Юридический адрес производителя
- , Испания, Дальнее зарубежье, Vircell S.L. Parque Tecnológico de la Salud, c/Avicena 8, 18016, Granada (Spain)
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968207801193726, 3306967228053722274, 3306967127725971188, 3306967161406232450, 3306965815403746619, 3306966367466428010, 3306966374722573963, 3306968931956167956, 3306968935412274466, 3306967817630258837, 3306968967171544483, 3306968956484457845, 3306968066520258201, 3306968045120919097, 3306968055120139878, 3306966722019333219, 3306967726395757843, 3306967726882297109, 3306967708393804996, 3306967202543965235, 3306967255710962978, 3306967172554692531, 3306970738761667730, 3306968873781171234, 3306968275992188453, 3306968052100240984, 3306967639330396063, 3306968038787520029, 3306965531482920051, 3306967235620246726
- Адрес места производства или изготовления
- - Parque Tecnológico de la Salud, c/Avicena 8, 18016, Granada (Spain). - Poligono Industrial Dos de Octubre, Plaza Domínguez Ortiz, 1, 18320 Santa Fе́-Granada (Spain).
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11141716 | 3306968207801193726 | 1. IgG/IgM-антитела к аденовирусу (ADENOVIRUS ELISA IgG/IgM). |
| 11141717 | 3306967228053722274 | 2. IgG-антитела к Brucella (BRUCELLA ELISA IgG). |
| 11141718 | 3306967127725971188 | 3. IgM-антитела к Brucella (BRUCELLA ELISA IgM). |
| 11141719 | 3306967161406232450 | 4. IgG-антитела к Candida (CANDIDA ENOLASA ELISA IgG). |
| 11141720 | 3306965815403746619 | 5. IgG+IgM-антитела к Trypanosoma cruzi (болезнь Шагаса) (CHAGAS ELISA IgG+IgM). |
| 11141721 | 3306966367466428010 | 6. IgG-антитела к Coxiella burnetii (COXIELLA BURNETII ELISA IgG). |
| 11141722 | 3306966374722573963 | 7. IgM-антитела к Coxiella burnetii (COXIELLA BURNETII ELISA IgM). |
| 11141723 | 3306968931956167956 | 8. IgG-антитела к вирусу Денге (DENGUE ELISA IgG). |
| 11141724 | 3306968935412274466 | 9. IgM-антитела к вирусу Денге (DENGUE ELISA IgM). |
| 11141725 | 3306967817630258837 | 10. IgG-антитела к однокамерному эхинококку (гидатидоз) (HYDATIDOSIS ELISA IgG). |
| 11141726 | 3306968967171544483 | 11. IgG/IgM-антитела к вирусу гриппа А (INFLUENZA A ELISA IgG/IgM). |
| 11141727 | 3306968956484457845 | 12. IgG/IgM-антитела к вирусу гриппа B (INFLUENZA B ELISA IgG/IgM). |
| 11141728 | 3306968066520258201 | 13. IgG-антитела к Legionella pneumophila (серогруппа 1) (LEGIONELLA PNEUMOPHILA SEROGROUP 1 ELISA IgG). |
| 11141729 | 3306968045120919097 | 14. IgM-антитела к Legionella pneumophila (серогруппа 1) (LEGIONELLA PNEUMOPHILA SEROGROUP 1 ELISA IgM). |
| 11141730 | 3306968055120139878 | 15. IgG+IgM-антитела к Legionella pneumophila (серогруппы 1-6) (LEGIONELLA PNEUMOPHILA SEROGROUPS 1-6 ELISA IgG+IgM). |
| 11141731 | 3306966722019333219 | 16. IgG+IgM-антитела к Leishmania infantum (LEISHMANIA ELISA IgG+IgM). |
| 11141732 | 3306967726395757843 | 17. IgG/IgM-антитела к вирусу парагриппа (PARAINFLUENZA 1 ELISA IgG/IgM). |
| 11141733 | 3306967726882297109 | 18. IgG/IgM-антитела к вирусу парагриппа 2 (PARAINFLUENZA 2 ELISA IgG/IgM). |
| 11141734 | 3306967708393804996 | 19. IgG/IgM-антитела к вирусу парагриппа 3 (PARAINFLUENZA 3 ELISA IgG/IgM). |
| 11141735 | 3306967202543965235 | 20. Профильное определение IgG-антител к респираторно-синцитиальному вирусу; вирусам гриппа А, В; вирусам парагриппа 1,2 и 3 (Pneumovirus IgG) (PNEUMOVIRUS ELISA IgG). |
| 11141736 | 3306967255710962978 | 21. IgG/IgM-антитела к респираторно-синцитиальному вирусу (RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS ELISA IgG/IgM). |
| 11141737 | 3306967172554692531 | 22. IgG/IgM-антитела к Rickettsia conorii (RICKETTSIA CONORII ELISA IgG/IgM). |
| 11141738 | 3306970738761667730 | 23. (IgG+IgM)-антитела к вирусу тяжелого острого респираторного синдрома (SARS ELISA IgG+IgM). |
| 11141739 | 3306968873781171234 | 24. IgG-антитела к токсину Clostridium tetani (TETANUS ELISA IgG). |
| 11141740 | 3306968275992188453 | 25. Профильное определение IgG-антител к Legionella pneumophila серогруппа 1, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella burnetii, Chlamydophila pneumoniae (Pneumobact IgG) (PNEUMOBACT ELISA IgG). |
| 11141741 | 3306968275992188453 | 26. Профильное определение IgM-антител к Legionella pneumophila серогруппа 1, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella burnetii, Chlamydophila pneumoniae (Pneumobact IgM) (PNEUMOBACT ELISA IgM). |
| 11141742 | 3306968275992188453 | 27. Экспресс-олиго Mycoplasma pneumoniae (Speed-Oligo Mycoplasma Pneumoniae). |
| 11141743 | 3306968052100240984 | 28. Экспресс-олиго Legionella pneumofila (Speed-Oligo Legionella Pneumofila). |
| 11141744 | 3306967639330396063 | 29. Экспресс-олиго Chlamydophila pneumoniae (Speed-Oligo Chlamydophila Pneumoniae). |
| 11141745 | 3306968038787520029 | 30. Экспресс-олиго Cтрептококки группы B (Speed-Oligo Group B Streptococcus). |
| 11141746 | 3306965531482920051 | 31. Экспресс-олиго Микобактерии (Speed-Oligo Mycobacteria). |
| 11141747 | 3306967235620246726 | 32. Экспресс-олиго Бактериальные менингиты (Speed-Oligo Bacterial Meningitis). |